- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00414401
Przypomnienia kliniczne w raportach z badań w celu poprawy zgodności z wytycznymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Chociaż wiadomo, że beta-adrenolityki wydłużają przeżycie pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory, ich stosowanie w społeczności i VA jest suboptymalne.
Cele:
Aby ustalić, czy przypomnienie dołączone do raportu echokardiograficznego zwiększyłoby stosowanie beta-blokerów wśród pacjentów z obniżoną czynnością lewej komory.
Metody:
Randomizujemy kolejnych pacjentów poddawanych echokardiografii w jednej z trzech pracowni echokardiografii VA z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (<40%) i brakiem echokardiograficznych przeciwwskazań do stosowania beta-adrenolityków (np. zwężenie zastawki aortalnej) na przypomnienie o zastosowaniu beta-adrenolityków lub brak przypomnienia. W przypomnieniu podano dawki początkowe dwóch powszechnie stosowanych beta-blokerów (karwedilolu i metoprololu). Pacjenci są wykluczani z analizy, jeśli opuszczą system opieki zdrowotnej lub umrą w ciągu trzech miesięcy od randomizacji. Głównym rezultatem jest recepta na beta-bloker w okresie od trzech do dziewięciu miesięcy po badaniu echokardiograficznym
Status:
Projekt jest kompletny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby poddawane echokardiografii w jednym z uczestniczących laboratoriów z frakcją wyrzutową < 45%.
Kryteria wyłączenia:
zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Recepta na dowolny beta-bloker
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Recepta na karwedilol lub bursztynian metoprololu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Paul A. Heidenreich, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heidenreich PA, Gholami P, Sahay A, Massie B, Goldstein MK. Clinical reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction increase use of beta-blockers: a randomized trial. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2829-34. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.684753. Epub 2007 May 21.
- Heidenreich PA, Chacko M, Goldstein MK, Atwood JE. ACE inhibitor reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction. Am J Med. 2005 Sep;118(9):1034-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.12.028. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 01-108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .