- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00414401
Recordatorios clínicos en informes de pruebas para mejorar el cumplimiento de las directrices
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Aunque se sabe que los bloqueadores beta prolongan la supervivencia de los pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida, su uso en la comunidad y el AV es subóptimo.
Objetivos:
Determinar si un recordatorio adjunto al informe de la ecocardiografía aumentaría el uso de betabloqueantes en pacientes con función ventricular izquierda deprimida.
Métodos:
Estamos aleatorizando pacientes consecutivos sometidos a ecocardiografía en uno de los tres laboratorios de ecocardiografía VA con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida (<40 %) y sin contraindicación ecocardiográfica para los betabloqueantes (p. estenosis aórtica) a un recordatorio para el uso de betabloqueantes o a ningún recordatorio. El recordatorio proporciona las dosis iniciales de dos betabloqueantes de uso común (carvedilol y metoprolol). Los pacientes se excluyen del análisis si abandonan el sistema de atención médica o mueren dentro de los tres meses posteriores a la aleatorización. El resultado primario es la prescripción de un betabloqueante entre tres y nueve meses después de la ecocardiografía.
Estado:
El proyecto está completo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Aquellos sometidos a ecocardiografía en alguno de los laboratorios participantes con fracción de eyección < 45%.
Criterio de exclusión:
estenosis aórtica, estenosis mitral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo 1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Receta para cualquier betabloqueante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Prescripción de succinato de carvedilol o metoprolol
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul A. Heidenreich, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Heidenreich PA, Gholami P, Sahay A, Massie B, Goldstein MK. Clinical reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction increase use of beta-blockers: a randomized trial. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2829-34. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.684753. Epub 2007 May 21.
- Heidenreich PA, Chacko M, Goldstein MK, Atwood JE. ACE inhibitor reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction. Am J Med. 2005 Sep;118(9):1034-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.12.028. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 01-108
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .