- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00414401
Rappels cliniques dans les rapports de test pour améliorer la conformité aux directives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Bien que les bêta-bloquants soient connus pour prolonger la survie des patients ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite, leur utilisation dans la communauté et l'AV est sous-optimale.
Objectifs:
Déterminer si un rappel joint au rapport d'échocardiographie augmenterait l'utilisation des bêta-bloquants chez les patients présentant une fonction ventriculaire gauche déprimée.
Méthodes :
Nous randomisons des patients consécutifs subissant une échocardiographie dans l'un des trois laboratoires d'échocardiographie VA avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite (<40 %) et aucune contre-indication échocardiographique aux bêta-bloquants (par ex. sténose aortique) à un rappel d'utilisation des bêta-bloquants ou à aucun rappel. Le rappel donne les doses initiales de deux bêta-bloquants couramment utilisés (carvédilol et métoprolol). Les patients sont exclus de l'analyse s'ils quittent le système de santé ou décèdent dans les trois mois suivant la randomisation. Le résultat principal est la prescription d'un bêta-bloquant entre trois et neuf mois après l'échocardiographie
Statut:
Le projet est terminé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Ceux qui subissent une échocardiographie dans l'un des laboratoires participants avec une fraction d'éjection < 45 %.
Critère d'exclusion:
sténose aortique, sténose mitrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Prescription pour tout bêta-bloquant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Prescription de carvédilol ou de succinate de métoprolol
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul A. Heidenreich, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heidenreich PA, Gholami P, Sahay A, Massie B, Goldstein MK. Clinical reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction increase use of beta-blockers: a randomized trial. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2829-34. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.684753. Epub 2007 May 21.
- Heidenreich PA, Chacko M, Goldstein MK, Atwood JE. ACE inhibitor reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction. Am J Med. 2005 Sep;118(9):1034-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.12.028. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 01-108
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