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Klinische Erinnerungen in Testberichten zur Verbesserung der Richtlinienkonformität

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Obwohl bekannt ist, dass Betablocker das Überleben von Patienten mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion verlängern, ist ihr Einsatz in der Allgemeinmedizin und in der VA nicht optimal.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Obwohl bekannt ist, dass Betablocker das Überleben von Patienten mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion verlängern, ist ihr Einsatz in der Allgemeinmedizin und in der VA nicht optimal.

Ziele:

Es sollte festgestellt werden, ob eine dem Echokardiographiebericht beigefügte Erinnerung den Einsatz von Betablockern bei Patienten mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion erhöhen würde.

Methoden:

Wir randomisieren konsekutive Patienten, die sich einer Echokardiographie in einem von drei VA-Echokardiographielabors mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (<40 %) und keiner echokardiographischen Kontraindikation für Betablocker (z. B. Aortenstenose) bis hin zu einer Erinnerung an die Einnahme von Betablockern oder zu keiner Erinnerung. Die Erinnerung enthält Anfangsdosen für zwei häufig verwendete Betablocker (Carvedilol und Metoprolol). Patienten werden von der Analyse ausgeschlossen, wenn sie das Gesundheitssystem verlassen oder innerhalb von drei Monaten nach der Randomisierung sterben. Das primäre Ergebnis ist die Verschreibung eines Betablockers zwischen drei und neun Monaten nach der Echokardiographie

Status:

Das Projekt ist abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen, die sich in einem der teilnehmenden Labore einer Echokardiographie unterziehen und eine Ejektionsfraktion < 45 % aufweisen.

Ausschlusskriterien:

Aortenstenose, Mitralstenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rezept für jeden Betablocker

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rezept für Carvedilol oder Metoprololsuccinat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul A. Heidenreich, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 01-108

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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