- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00414401
Promemoria clinici nei rapporti di prova per migliorare la conformità alle linee guida
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Sebbene sia noto che i beta-bloccanti prolungano la sopravvivenza per i pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta, il loro uso nella comunità e nella VA non è ottimale.
Obiettivi:
Per determinare se un promemoria allegato al referto dell'ecocardiografia aumenterebbe l'uso di beta-bloccanti tra i pazienti con funzione ventricolare sinistra depressa.
Metodi:
Stiamo randomizzando pazienti consecutivi sottoposti a ecocardiografia in uno dei tre laboratori di ecocardiografia VA con frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta (<40%) e nessuna controindicazione ecocardiografica ai beta-bloccanti (ad es. stenosi aortica) a un promemoria per l'uso di beta-bloccanti o a nessun promemoria. Il promemoria fornisce le dosi iniziali per due beta-bloccanti comunemente usati (carvedilolo e metoprololo). I pazienti sono esclusi dall'analisi se lasciano il sistema sanitario o muoiono entro tre mesi dalla randomizzazione. L'esito primario è una prescrizione per un beta-bloccante tra tre e nove mesi dopo l'ecocardiografia
Stato:
Il progetto è completo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Quelli sottoposti a ecocardiografia in uno dei laboratori partecipanti con una frazione di eiezione <45%.
Criteri di esclusione:
stenosi aortica, stenosi mitralica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Prescrizione per qualsiasi beta-bloccante
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Prescrizione per carvedilolo o metoprololo succinato
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul A. Heidenreich, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Heidenreich PA, Gholami P, Sahay A, Massie B, Goldstein MK. Clinical reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction increase use of beta-blockers: a randomized trial. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2829-34. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.684753. Epub 2007 May 21.
- Heidenreich PA, Chacko M, Goldstein MK, Atwood JE. ACE inhibitor reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction. Am J Med. 2005 Sep;118(9):1034-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.12.028. No abstract available.
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 01-108
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