- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00414401
Klinische herinneringen in testrapporten om naleving van richtlijnen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Hoewel bekend is dat bètablokkers de overleving verlengen van patiënten met een verminderde linkerventrikelejectiefractie, is hun gebruik in de gemeenschap en de VA suboptimaal.
Doelstellingen:
Om te bepalen of een herinnering aan het echocardiografierapport het gebruik van bètablokkers zou verhogen bij patiënten met een verminderde linkerventrikelfunctie.
methoden:
We randomiseren opeenvolgende patiënten die echocardiografie ondergaan in een van de drie VA-echocardiografielaboratoria met een verminderde linkerventrikelejectiefractie (<40%) en geen echocardiografische contra-indicatie voor bètablokkers (bijv. aortastenose) tot een herinnering voor het gebruik van bètablokkers of tot geen herinnering. De herinnering geeft startdoses voor twee veelgebruikte bètablokkers (carvedilol en metoprolol). Patiënten worden uitgesloten van de analyse als ze het zorgstelsel verlaten of binnen drie maanden na randomisatie overlijden. De primaire uitkomstmaat is een recept voor een bètablokker tussen drie en negen maanden na echocardiografie
Toestand:
Het project is voltooid.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Degenen die echocardiografie ondergaan in een van de deelnemende laboratoria met een ejectiefractie < 45%.
Uitsluitingscriteria:
aortastenose, mitralisklepstenose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Recept voor elke bètablokker
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Recept voor carvedilol of metoprololsuccinaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul A. Heidenreich, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heidenreich PA, Gholami P, Sahay A, Massie B, Goldstein MK. Clinical reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction increase use of beta-blockers: a randomized trial. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2829-34. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.684753. Epub 2007 May 21.
- Heidenreich PA, Chacko M, Goldstein MK, Atwood JE. ACE inhibitor reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction. Am J Med. 2005 Sep;118(9):1034-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.12.028. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 01-108
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .