Trimetopriimi-sulfametoksatsoli tai doksisykliini iho- ja pehmytkudosinfektioihin

Koska MRSA eristetään todennäköisemmin SSTI:stä kuin β-laktaamille herkkä organismi Parkland Hospitalissa Dallasissa, Teksasissa, teimme satunnaistetun, prospektiivisen avoimen tutkimuksen ensiapuosastollamme määrittääksemme empiirisen hoidon tehokkuuden. patentoimattomat oraaliset antibiootit (trimetopriimi-sulfametoksatsoli 160 mg/800 mg kahdesti vuorokaudessa tai doksisykliini 100 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan) SSTI-absessien avohoitoon, joka vaatii haavan pakkaamisen viillon ja vedenpoiston jälkeen, mutta ei vaadi sairaalahoitoa. Vain SSTI:t, jotka vaativat haavan pakkaamista, otettiin mukaan pienempien SSTI:iden, jotka eivät vaadi haavapakkausta, sisällyttämisen eliminoimiseksi.

Tämän tutkimuksen hyväksyi University of Texas Southwestern Medical Center Institutional Review Board, ja siihen kuului aikuisia (≥ 18-vuotiaita), jotka halusivat ja pystyivät antamaan tietoisen suostumuksen. Osallistumiskriteereihin kuului mahdollisuus palata seurantaan 2–5 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja olla tavoitettavissa puhelimitse seuranta-arviointia varten 10–14 päivän ja 28–35 päivän kuluttua ilmoittautumisesta. Poissulkemiskriteerit sulkivat pois potilaat, joilla oli vasta-aiheita tai joilla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktio jollekin tutkimushoito-ohjelmasta, infektoitunut proteesi tai laite, samanaikainen bakteremia tai syvät infektiot (esim. osteomyeliitti, nekrotisoiva faskiitti, endokardiitti), diabeettiset jalkatulehdukset, tunnettu immuunipuutos, raskaana oleva tai imetys, lisäantimikrobilääkkeiden tarve ja ne, jotka eivät saaneet määrättyä antibioottia.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kliininen epäonnistuminen, joka määritellään myöhemmäksi sairaalahoidoksi, suonensisäisten antibioottien antamiseksi tai suun kautta otettavien antibioottien muutokseksi 10–14 päivän aikana ensiapupoliklinikalle saapumisen jälkeen. Toistuvaa avohoitoa olevaa viiltoa ja SSTI:n tyhjennystä 2–5 päivän kuluttua ilmoittautumisesta ei pidetty kliinisenä epäonnistumisena, jos antibiootteja ei vaihdettu eikä suonensisäisiä antibiootteja annettu. Kokeeseen otettiin potilaita lokakuusta 2005 toukokuuhun 2006. Satunnaistusmenetelmä oli satunnaislukujen luominen käyttämällä www.randomizer.org, ja vuorotellen määrittämällä nämä kahdelle hoitoryhmälle ja lajittelemalla sitten numerot peräkkäin peräkkäin rekrytoitujen potilaiden hoitoryhmän määrittämisjärjestyksen määrittämiseksi. Tilastollinen analyysi suoritettiin SigmaStat 3.0 -ohjelmistolla (SPSS Inc., Chicago, Illinois). Tällä tutkimuksella ei ollut ulkopuolista rahoitusta.