Trimetoprim-szulfametoxazol vagy doxiciklin bőr- és lágyszöveti fertőzésekre

Mivel az MRSA-t nagyobb valószínűséggel izolálják SSTI-ből, mint egy β-laktámra érzékeny organizmust a Dallasi állambeli Parkland Kórházban, sürgősségi osztályunkon randomizált, prospektív, nyílt vizsgálatot végeztünk, hogy meghatározzuk az empirikus terápia hatékonyságát. nem szabadalmaztatott orális antibiotikumok (trimetoprim-szulfametoxazol 160 mg/800 mg naponta kétszer vagy doxiciklin 100 mg naponta kétszer 7 napon keresztül) SSTI tályogok ambuláns kezelésére, amelyek bemetszést és drenálást követően sebtömítést igényelnek, de nem igényelnek kórházi kezelést. Csak a sebtömítést igénylő SSTI-ket vették fel, hogy kiküszöböljék a kisebb, sebtömítést nem igénylő SSTI-ket.

Ezt a vizsgálatot a Texasi Egyetem Délnyugati Orvosi Központ Intézményi Felülvizsgáló Testülete hagyta jóvá, és olyan felnőttek (≥ 18 évesek) bevonásával készültek, akik hajlandóak és képesek voltak tájékozott beleegyezést adni. A felvételi kritériumok között szerepelt, hogy a beiratkozást követő 2–5. napon vissza lehessen térni nyomon követésre, és telefonon elérhető legyen a nyomon követés értékelése céljából a beiratkozást követő 10–14. és 28–35. napon. A kizárási kritériumok kizárták azokat a betegeket, akiknél a vizsgálati kezelési sémák bármelyikével szemben ellenjavallatok vagy a kórtörténetben túlérzékenységi reakciók, fertőzött protézis vagy eszköz, egyidejű bakterémia vagy mélyfertőzés (pl. osteomyelitis, nekrotizáló fasciitis, endocarditis), diabéteszes lábfertőzések, ismert immunhiány, terhes vagy szoptatás, további antimikrobiális szerek szükséglete, valamint azok, akik nem kaptak kijelölt antibiotikumot.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a klinikai kudarc volt, amelyet későbbi kórházi felvételként, intravénás antibiotikumok beadásaként vagy az orális antibiotikumok változásaként határoztak meg a sürgősségi osztály első bemutatását követő 10-14 napon belül. Az SSTI ismételt ambuláns bemetszése és drenálása a felvétel után 2-5 nappal nem minősült klinikai kudarcnak, ha nem változtatták meg az antibiotikumokat és nem adtak be intravénás antibiotikumot. A vizsgálatba 2005 októberétől 2006 májusáig vontak be betegeket. A véletlenszerűsítés módja a véletlen számok generálása volt a www.randomizer.org segítségével, és felváltva hozzárendeli ezeket a két kezelési csoporthoz, majd sorba rendezi a számokat, hogy meghatározza a kezelési csoportok egymás után toborzott betegekhez való hozzárendelésének sorrendjét. A statisztikai elemzést SigmaStat 3.0 szoftverrel (SPSS Inc., Chicago, Illinois) végeztük. Ennek a vizsgálatnak nem volt külső forrása.