Trimetoprim-sulfametoxazol o doxiciclina para infecciones de la piel y tejidos blandos

Como es más probable que MRSA se aísle de una SSTI que de un organismo susceptible a los β-lactámicos en el Parkland Hospital de Dallas, Texas, realizamos una investigación aleatoria, prospectiva y abierta en nuestro departamento de emergencias para determinar la eficacia de la terapia empírica usando antibióticos orales sin patente (trimetoprima-sulfametoxazol 160 mg/800 mg dos veces al día o doxiciclina 100 mg dos veces al día durante 7 días) para el tratamiento ambulatorio de los abscesos de IPTB, que requieren taponamiento de la herida después de la incisión y el drenaje, pero que no requieren hospitalización. Solo se inscribieron SSTI que requerían taponamiento de heridas para eliminar la inclusión de SSTI más pequeños que no requerían taponamiento de heridas.

Esta investigación fue aprobada por la Junta de Revisión Institucional del Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas e incluyó adultos (≥ 18 años) que estaban dispuestos y podían dar su consentimiento informado. Los criterios de inclusión incluyeron poder regresar para el seguimiento de 2 a 5 días después de la inscripción y ser accesible por teléfono para la evaluación de seguimiento de 10 a 14 días y de 28 a 35 días después de la inscripción. Los criterios de exclusión excluyeron a los pacientes con contraindicaciones o antecedentes de reacción de hipersensibilidad a cualquiera de los regímenes de tratamiento del estudio, prótesis o dispositivo infectados, bacteriemia concomitante o infecciones profundas (p. osteomielitis, fascitis necrotizante, endocarditis), infecciones del pie diabético, inmunodeficiencia conocida, embarazadas o lactantes, requerimiento de agentes antimicrobianos adicionales y aquellos que no obtuvieron los antibióticos asignados.

El criterio principal de valoración de este estudio fue el fracaso clínico definido como el ingreso hospitalario posterior, la administración de antibióticos intravenosos o el cambio en los antibióticos orales durante un período de 10 a 14 días después de la presentación inicial en el departamento de emergencias. La incisión ambulatoria repetida y el drenaje de la SSTI a los 2 a 5 días después de la inscripción no se consideró un fracaso clínico, si no se cambiaron los antibióticos y no se administraron antibióticos intravenosos. El ensayo inscribió pacientes desde octubre de 2005 hasta mayo de 2006. El método de aleatorización fue mediante la generación de números aleatorios usando www.randomizer.org, y asignarlos alternativamente a los dos grupos de tratamiento, y luego ordenar los números consecutivamente para determinar la secuencia de asignación del grupo de tratamiento a los pacientes reclutados consecutivamente. El análisis estadístico se realizó con el software SigmaStat 3.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois). Esta investigación no contó con financiación externa.