Trimetoprim-sulfametossazolo o doxiciclina per infezioni della pelle e dei tessuti molli

Poiché l'MRSA ha maggiori probabilità di essere isolato da una SSTI rispetto a un organismo suscettibile ai β-lattamici presso il Parkland Hospital di Dallas, in Texas, abbiamo eseguito un'indagine randomizzata, prospettica, in aperto nel nostro dipartimento di emergenza per determinare l'efficacia della terapia empirica utilizzando Antibiotici orali senza brevetto (trimetoprim-sulfametossazolo 160 mg/800 mg due volte al giorno o doxiciclina 100 mg due volte al giorno per 7 giorni) per il trattamento ambulatoriale degli ascessi SSTI, che richiedono tamponamento della ferita dopo l'incisione e il drenaggio ma non richiedono il ricovero in ospedale. Sono state arruolate solo le SSTI che richiedono la medicazione delle ferite per eliminare l'inclusione di SSTI più piccole che non richiedono la medicazione delle ferite.

Questa indagine è stata approvata dall'Institutional Review Board del Southwestern Medical Center dell'Università del Texas e ha incluso adulti (≥ 18 anni) disposti e in grado di fornire il consenso informato. I criteri di inclusione includevano la possibilità di tornare per il follow-up da 2 a 5 giorni dopo l'arruolamento ed essere accessibili telefonicamente per la valutazione di follow-up da 10 a 14 giorni e da 28 a 35 giorni dopo l'arruolamento. I criteri di esclusione hanno escluso i pazienti con controindicazioni o anamnesi di reazioni di ipersensibilità a uno qualsiasi dei regimi terapeutici in studio, una protesi o un dispositivo infetto, concomitante batteriemia o infezioni profonde (ad es. osteomielite, fascite necrotizzante, endocardite), infezioni del piede diabetico, immunodeficienza nota, gravidanza o allattamento, necessità di ulteriori agenti antimicrobici e coloro che non hanno ricevuto gli antibiotici assegnati.

L'endpoint primario di questo studio era il fallimento clinico definito come successivo ricovero ospedaliero, somministrazione di antibiotici per via endovenosa o modifica degli antibiotici orali per un periodo di 10-14 giorni dopo la presentazione iniziale al pronto soccorso. La ripetuta incisione e drenaggio ambulatoriale della SSTI da 2 a 5 giorni dopo l'arruolamento non è stata considerata un fallimento clinico, se gli antibiotici non sono stati modificati e gli antibiotici per via endovenosa non sono stati somministrati. Lo studio ha arruolato pazienti da ottobre 2005 a maggio 2006. Il metodo di randomizzazione era la generazione di numeri casuali utilizzando www.randomizer.org, e assegnare alternativamente questi ai due gruppi di trattamento, e quindi ordinare i numeri consecutivamente per determinare la sequenza di assegnazione del gruppo di trattamento ai pazienti reclutati consecutivamente. L'analisi statistica è stata eseguita con il software SigmaStat 3.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois). Questa indagine non ha avuto finanziamenti esterni.