Pieniannoksinen hormonihoito vasomotoristen oireiden lievitykseen
torstai 16. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Bayer
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa määritettiin pienin tehokas oraalisen drospirenonin ja 17 beeta-estradiolin yhdistelmäannos keskivaikeiden ja vaikeiden vasomotoristen oireiden lievittämiseksi postmenopausaalisilla naisilla 12 viikon hoitojakson aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tutkimuslääkkeen pienin tehokas annos keskivaikeiden tai vaikeiden vasomotoristen oireiden lievittämiseksi postmenopausaalisilla naisilla 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen on aiemmin lähettänyt Berlex, Inc. Berlex, Inc. on nimetty uudelleen Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc:ksi.
Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. on kokeilun sponsori.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
735
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85031
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
-
-
California
-
Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
-
Valley Village, California, Yhdysvallat, 91607
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92083
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33437
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33169
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34655
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30034
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60004
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
-
La Grange Park, Illinois, Yhdysvallat, 60526
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
-
-
Louisiana
-
Amite, Louisiana, Yhdysvallat, 70422
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
-
-
Michigan
-
Paw Paw, Michigan, Yhdysvallat, 49079
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89104
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58105
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74105
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16502
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
-
Wexford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15090
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset yli 40-vuotiaat naiset, jotka kokevat vähintään 7–8 kohtalaista tai vaikeaa kuumaa aaltoa päivässä tai 50–60 kohtalaista tai vaikeaa kuumaa aaltoa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonihoidon tavanomaiset poissulkemiskriteerit ovat voimassa
- Muiden lääkkeiden kuin hormonien nauttiminen, jotka vaikuttavat kuumuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0,5 mg DRSP / 0,5 mg E2 (BAY86-4891)
Yksi tabletti [0,5 mg drospirenonia/0,5 mg
17β-estradioli (DRSP/E2)] päivässä suun kautta 3 syklin ajan (28 päivää per sykli).
|
Yksi tabletti [0,5 mg drospirenonia/0,5 mg
17β-estradioli (DRSP/E2)] päivässä suun kautta 3 syklin ajan (28 päivää per sykli).
|
|
Kokeellinen: 0,25 mg DRSP / 0,5 mg E2 (BAY86-4891)
Yksi tabletti [0,25 mg drospirenonia/0,5 mg
17β-estradioli (DRSP/E2)] päivässä suun kautta 3 syklin ajan (28 päivää per sykli).
|
Yksi tabletti [0,25 mg drospirenonia/0,5 mg
17β-estradioli (DRSP/E2)] päivässä suun kautta 3 syklin ajan (28 päivää per sykli).
|
|
Kokeellinen: Estradioli (E2 0,3 mg)
Yksi tabletti [17β-estradioli (E2 0,3 mg)] päivässä suun kautta 3 syklin ajan (28 päivää per sykli).
|
Yksi tabletti [17β-estradioli (E2 0,3 mg)] päivässä suun kautta 3 syklin ajan (28 päivää per sykli).
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumetabletti päivässä suun kautta 3 syklin ajan (28 päivää per sykli).
|
Vastaava lumetabletti päivässä suun kautta 3 syklin ajan (28 päivää per sykli).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta viikolle 12 viikoittaisessa keskivaikeiden ja vaikeiden kuumien aaltojen esiintymistiheydessä (mediaaniarvo)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 hoitoviikkoon asti
|
Koehenkilöt kirjaavat päivittäin päiväkirjakorteille kuumien aaltojen esiintymistiheyden ja vakavuuden hoitojakson aikana ei ollenkaan, lievänä, kohtalaisena tai vaikeana.
Absoluuttinen muutos laskettuna viikolla 12 kohtalaisten tai vakavien kuumien aaltojen lukumäärästä vähennettynä lähtötilanteen määrä.
|
Lähtötaso 12 hoitoviikkoon asti
|
|
Muutos perustilanteesta viikolle 4 viikoittaisessa keskivaikeiden ja vaikeiden kuumien aaltojen esiintymistiheydessä (mediaaniarvo)
Aikaikkuna: Perustaso 4 hoitoviikkoon asti
|
Koehenkilöt kirjaavat päivittäin päiväkirjakorteille kuumien aaltojen esiintymistiheyden ja vakavuuden hoitojakson aikana ei ollenkaan, lievänä, kohtalaisena tai vaikeana.
Absoluuttinen muutos laskettuna viikolla 4 kohtalaisten tai vaikeiden kuumien aaltojen lukumäärästä vähennettynä lähtötason luku.
|
Perustaso 4 hoitoviikkoon asti
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 viikoittaisessa keskimääräisessä päivittäisessä vaikeusasteessa kohtalaisista vaikeisiin kuumien aaltojen (mediaaniarvo)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 hoitoviikkoon asti
|
Koehenkilöt kirjaavat päivittäin päiväkirjakorteille kuumien aaltojen esiintymistiheyden ja vakavuuden hoitojakson aikana ei ollenkaan, lievänä, kohtalaisena tai vaikeana.
Päivittäinen pistemäärä lasketaan kaavalla [(2 x kohtalaisten kuumien aaltojen lukumäärä) + (3 x vaikeiden kuumien aaltojen määrä)] / (kohtalaisen tai vaikeiden kuumien aaltojen kokonaismäärä sinä päivänä).
Alue = 0 (pienin vakavuus) 3 (korkein vakavuus).
Absoluuttinen muutos laskettuna viikon 12 vaikeusasteena keskivaikeista tai vaikeista kuumista aalloista vähennettynä lähtötason vakavuusasteella.
|
Lähtötaso 12 hoitoviikkoon asti
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 viikoittaisessa keskimääräisessä päivittäisessä vaikeusasteessa kohtalaisen vaikean kuuman aalloissa (mediaaniarvo)
Aikaikkuna: Perustaso 4 hoitoviikkoon asti
|
Koehenkilöt kirjaavat päivittäin päiväkirjakorteille kuumien aaltojen esiintymistiheyden ja vakavuuden hoitojakson aikana ei ollenkaan, lievänä, kohtalaisena tai vaikeana.
Päivittäinen pistemäärä lasketaan kaavalla [(2 x kohtalaisten kuumien aaltojen lukumäärä) + (3 x vaikeiden kuumien aaltojen määrä)] / (kohtalaisen tai vaikeiden kuumien aaltojen kokonaismäärä sinä päivänä).
Alue = 0 (pienin vakavuus) 3 (korkein vakavuus).
Absoluuttinen muutos laskettuna viikon 4 vakavuusasteeksi keskivaikeista tai vaikeista kuumista aalloista vähennettynä lähtötason vakavuusasteella.
|
Perustaso 4 hoitoviikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen pH:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 hoitoviikkoon asti
|
Emättimen pH määritettiin emättimen pH-paperia käyttäen ja kirjattiin tapausraporttilomakkeelle (CRF). Absoluuttinen muutos laskettuna viikon 12 pH:na miinus perustaso-pH.
|
Lähtötaso 12 hoitoviikkoon asti
|
|
Emättimen kypsymisarvon muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 hoitoviikkoon asti
|
Laskettuna (pintasolujen prosenttiosuus) + 0,5 * (välisolujen prosenttiosuus).
Absoluuttinen muutos lasketaan viikon 12 arvona miinus perusarvo.
|
Lähtötaso 12 hoitoviikkoon asti
|
|
Emättimen atrofian ja emättimen atrofian oireet: "emättimen kuivuuden" oireen vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt arvioivat itse oireiden vakavuuden
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Emättimen ja emättimen atrofian oireet: Oireen vakavuus "Emättimen ja/tai Emättimen ärsytys/kutina"
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt arvioivat itse oireiden vakavuuden
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Emättimen ja emättimen atrofian oireet: Dysurian oireen vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt arvioivat itse oireiden vakavuuden
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Emättimen ja emättimen atrofian oireet: oireen vakavuus "seksuaaliseen toimintaan liittyvä emätinkipu"
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt arvioivat itse oireiden vakavuuden
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Emättimen ja emättimen atrofian oireet: oireen vakavuus "seksuaaliseen toimintaan liittyvä emättimen verenvuoto"
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt arvioivat itse oireiden vakavuuden
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Urogenitaaliset oireet: niiden osallistujien määrä, joilla on oire "usein virtsaaminen"
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt arvioivat itse oireiden olemassaolon tai puuttumisen
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Urogenitaaliset oireet: niiden osallistujien määrä, joilla on oire "tahaton virtsaaminen nauraessa tai yskiessä"
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt arvioivat itse oireiden olemassaolon tai puuttumisen
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Urogenitaaliset oireet: niiden osallistujien määrä, joilla on oire "virtsaaminen yöllä"
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Tutkittavat itse arvioivat oireiden esiintymisen tai puuttumisen; ja jos läsnä, kirjattu keskimääräinen kertojen lukumäärä yötä kohti: 1; 2 - 4; enemmän kuin 4.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta viikolle 12 viikoittaisessa keskivaikeiden ja vaikeiden kuumien aaltojen esiintymistiheydessä (keskiarvo)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 hoitoviikkoon asti
|
Koehenkilöt kirjaavat päivittäin päiväkirjakorteille kuumien aaltojen esiintymistiheyden ja vakavuuden hoitojakson aikana ei ollenkaan, lievänä, kohtalaisena tai vaikeana.
Absoluuttinen muutos laskettuna viikolla 12 kohtalaisten tai vakavien kuumien aaltojen lukumäärästä vähennettynä lähtötilanteen määrä.
|
Lähtötaso 12 hoitoviikkoon asti
|
|
Muutos perustilanteesta viikolle 4 viikoittaisessa keskivaikeiden ja vaikeiden kuumien aaltojen esiintymistiheydessä (keskiarvo)
Aikaikkuna: Perustaso 4 hoitoviikkoon asti
|
Koehenkilöt kirjaavat päivittäin päiväkirjakorteille kuumien aaltojen esiintymistiheyden ja vakavuuden hoitojakson aikana ei ollenkaan, lievänä, kohtalaisena tai vaikeana.
Absoluuttinen muutos laskettuna viikolla 4 kohtalaisten tai vaikeiden kuumien aaltojen lukumäärästä vähennettynä lähtötason luku.
|
Perustaso 4 hoitoviikkoon asti
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 viikoittaisessa keskimääräisessä päivittäisessä vaikeusasteessa kohtalaisen vaikeiden kuumien aaltojen välillä (keskiarvo)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 hoitoviikkoon asti
|
Koehenkilöt kirjaavat päivittäin päiväkirjakorteille kuumien aaltojen esiintymistiheyden ja vakavuuden hoitojakson aikana ei ollenkaan, lievänä, kohtalaisena tai vaikeana.
Päivittäinen pistemäärä lasketaan kaavalla [(2 x kohtalaisten kuumien aaltojen lukumäärä) + (3 x vaikeiden kuumien aaltojen määrä)] / (kohtalaisen tai vaikeiden kuumien aaltojen kokonaismäärä sinä päivänä).
Alue = 0 (pienin vakavuus) 3 (korkein vakavuus).
Absoluuttinen muutos laskettuna viikon 12 vaikeusasteena keskivaikeista tai vaikeista kuumista aalloista vähennettynä lähtötason vakavuusasteella.
|
Lähtötaso 12 hoitoviikkoon asti
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 4 viikoittaisessa keskimääräisessä päivittäisessä vaikeusasteessa kohtalaisen vaikeiden kuumien aaltojen välillä (keskiarvo)
Aikaikkuna: Perustaso 4 hoitoviikkoon asti
|
Koehenkilöt kirjaavat päivittäin päiväkirjakorteille kuumien aaltojen esiintymistiheyden ja vakavuuden hoitojakson aikana ei ollenkaan, lievänä, kohtalaisena tai vaikeana.
Päivittäinen pistemäärä lasketaan kaavalla [(2 x kohtalaisten kuumien aaltojen lukumäärä) + (3 x vaikeiden kuumien aaltojen määrä)] / (kohtalaisen tai vaikeiden kuumien aaltojen kokonaismäärä sinä päivänä).
Alue = 0 (pienin vakavuus) 3 (korkein vakavuus).
Absoluuttinen muutos laskettuna viikon 4 vaikeusasteena keskivaikeista tai vaikeista kuumista aalloista vähennettynä lähtötason vakavuusasteella.
|
Perustaso 4 hoitoviikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sutter G, Schmelter T, Gude K, Schaefers M, Gerlinger C, Archer DF. Population pharmacokinetic/pharmacodynamic evaluation of low-dose drospirenone with 17beta-estradiol in postmenopausal women with moderate to severe vasomotor symptoms. Menopause. 2014 Mar;21(3):236-42. doi: 10.1097/GME.0b013e31829c12e8.
- Archer DF, Schmelter T, Schaefers M, Gerlinger C, Gude K. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of the lowest effective dose of drospirenone with 17beta-estradiol for moderate to severe vasomotor symptoms in postmenopausal women. Menopause. 2014 Mar;21(3):227-35. doi: 10.1097/GME.0b013e31829c1431.
- K. Gude; T. Schmelter; M. Schaefers; C. Gerlinger. Efficacy of low dose Angeliq (0.5 mg E2 and 0.25 or 0.5 mg DRSP) compared to Angeliq (1 mg E2 and 1, 2 or 3 mg DRSP) in postmenopausal women with moderate to severe hot flushes. Menopause, Vol. 19, No. 12, 2012 * 2012, P-36, p 1388
- Gerlinger C, Gude K, Hiemeyer F, Schmelter T, Schafers M. An empirically validated responder definition for the reduction of moderate to severe hot flushes in postmenopausal women. Menopause. 2012 Jul;19(7):799-803. doi: 10.1097/gme.0b013e31823de8ba.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 91493
- 310184 (Muu tunniste: Company internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .