Telmisartaani ja munuaisperfuusio potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Miesten ikä 18-65 vuotta

2. Koehenkilöt, joilla on vähintään 3 metabolisen oireyhtymän viidestä kriteeristä:

   • Keski- (vatsan) liikalihavuus: vyötärön ympärysmitta >= 102 cm
   • Hypertensio: >=135/>=85 mmHg
   • Hypertriglyseridemia: >= 150 mg/dl
   • Matala HDL-kolesteroli: < 40 mg/dl
   • Hyperglykemia: paastoglukoosi >= 110 mg/dl ja

3. Potilaat, joilla on ollut essentiaalinen hypertensio tai joilla on äskettäin diagnosoitu essentiaalinen hypertensio ja joiden verenpaine täyttää seuraavat kriteerit:

   • MSSBP >=135 mmHg ja < 180 mmHg ja/tai MSDBP >= 85 mmHg ja < 110 mmHg
4. Tutkittavat, jotka ovat kelvollisia, voivat osallistua tutkimukseen ja jotka suostuvat siihen sen jälkeen, kun tutkimuksen tarkoitus ja luonne on heille selkeästi selitetty. Kirjallisen tietoisen suostumuksen olemassaolo.
5. Potilaat, joiden munuaisten toiminta on normaali (MDRD IV eGFR:n mukaan > 60 ml/min/1,73 m^2)

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, joita hoidettiin ACE:lla tai ARB:llä 3 kuukauden sisällä tutkimukseen tulosta ja jotka eivät pysty tai eivät halua käydä läpi 3 kuukauden poistumisjaksoa.
2. Tunnettu sekundaarinen verenpainetauti, jollainen etiologia (esim. korjaamaton munuaisvaltimon ahtauma).
3. Mikä tahansa seuraavista tiloista: Eteisvärinä, AV-katkos II tai korkeampi, sydäninfarkti historiassa, epästabiili angina pectoris, patologiset EKG-muutokset, sydämen vajaatoiminta NYHA III/IV
4. Vakava masennus
5. Epileptisten kohtausten historia
6. Proliferatiivinen retinopatia
7. MSSBP paine > 180 mmHg tai MSDBP > 110 mmHg
8. Tunnetut munuaisvaltimoiden ahtaumat (toisella tai molemmilla puolilla)
9. Tunnetut tai epäillyt vasta-aiheet tai intoleranssi tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai lääkkeille, jotka kuuluvat samaan terapeuttiseen luokkaan (esim. ARB:t) kuin tutkimuslääke.
10. Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, joita ei ole hyväksytty/hyväksytty Saksassa, tai koehenkilöt, jotka osallistuvat nyt tai kolme kuukautta ennen tätä koetta muihin tutkimuksiin.
11. Hoito kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden kanssa.
12. Nykyinen väärinkäyttö tai viimeaikainen alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäyttö (viimeiset 12 kuukautta).
13. Koehenkilöt, jotka tutkimuksen silmissä näyttävät olevan vaatimustenvastaisia ​​ja haluttomia tai kykenemättömiä saapumaan kontrollitutkimuksiin. Koehenkilöt, jotka eivät ole noudattaneet lääketieteellisiä ohjelmia tai jotka eivät ole halukkaita noudattamaan tutkimusprotokollaa.
14. Potilaat, joiden kehon rakenne (esim. paino, pituus, kehon ympärysmitta jne.) ylittää magneettikuvauslaitteen paikallisen sijainnin rajoitukset.
15. Tahdistimen, ICD:n, defibrillaattorin tai minkä tahansa magneettikuvausta häiritsevän laitteen käyttö. Potilaat, joiden kehossa on metallimateriaalia, joka saattaa häiritä magneettikuvausta.
16. Merkittävä klaustrofobia.

17. Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka saattaa merkittävästi muuttaa tutkimuslääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

    • Aiemmat suuret maha-suolikanavan leikkaukset, kuten gastrektomia, gastroenterostomia tai suolen resektio.
    • Tällä hetkellä aktiivinen tai aiemmin aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
    • Tällä hetkellä aktiivinen gastriitti, pohjukaissuolen tai mahahaava tai maha-suolikanavan/peräsuolen verenvuoto 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
    • Mikä tahansa aiempi haimavaurio, haimatulehdus tai näyttöä haiman toiminnan heikentymisestä/vauriosta, joka on osoittanut epänormaalin lipaasin tai amylaasin.

    • Todisteet maksasairauksista, jotka on määritetty jollakin seuraavista tavoista:

      • SGOT
      • tai GPT-arvot ylittävät > 150 % normaalin GGT-alueen ylärajasta
      • tai AP- tai bilirubiinitasot ylittävät 200 % normaalialueen ylärajasta.

    • Todisteet munuaisten vajaatoiminnasta, jonka on määrittänyt jokin seuraavista:

      • seerumin kreatiniini > 1,7 mg/dl miehillä ja seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl naisilla tutkimuksen alkaessa
      • dialyysihistoria tai
      • aiempi nefriittisyndrooma.
    • Nykyinen käsittely kolestyramiini- ja kolestipolihartseilla.