Telmisartan och renal perfusion hos patienter med metabolt syndrom

Inklusionskriterier:

1. Manlig subjekt i åldern 18 till 65 år

2. Försökspersoner med minst 3 av 5 kriterier för det metabola syndromet:

   • Central (buk)fetma: midjemått >= 102 cm
   • Hypertoni: >=135/>=85 mmHg
   • Hypertriglyceridemi: >= 150 mg/dL
   • Lågt HDL-kolesterol: < 40 mg/dL
   • Hyperglykemi: fasteglukos >= 110 mg/dL och

3. Försökspersoner med en historia av essentiell hypertoni eller nyligen diagnostiserats med essentiell hypertoni med ett blodtryck som når följande kriterier:

   • MSSBP >=135 mmHg och < 180 mmHg och/eller MSDBP >= 85 mmHg och < 110 mmHg
4. Försökspersoner som är behöriga, kan delta i studien och som samtycker till det efter att syftet och arten av undersökningen tydligt har förklarats för dem. Förekomsten av skriftligt informerat samtycke.
5. Försökspersoner med normal njurfunktion (enligt MDRD IV eGFR > 60 ml/min/1,73m^2)

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som behandlats med en ACE eller en ARB inom 3 månader efter inträde i studien och som inte kan eller vill genomgå den 3 månader långa tvättningsperioden.
2. Känd sekundär hypertoni av vilken etiologi som helst (t.ex. okorrigerad njurartärstenos).
3. Något av följande tillstånd: Förmaksflimmer, AV-block II eller högre, historia av hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, patologiska EKG-förändringar, hjärtsvikt NYHA III/IV
4. Allvarlig depression
5. Historik av epileptiska anfall
6. Proliferativ retinopati
7. MSSBP-tryck > 180 mmHg eller MSDBP > 110 mmHg
8. Kända arteriella njurstenoser (på ena eller båda sidorna)
9. Kända eller misstänkta kontraindikationer eller intolerans mot eller historia av överkänslighet mot något av studieläkemedlen eller mot läkemedel som tillhör samma terapeutiska klass (t.ex. ARB) som studieläkemedlet.
10. Försökspersoner som tar läkemedel som inte är godkända/upptagna i Tyskland eller försökspersoner som deltar nu eller tre månader före denna studie i andra studier.
11. Terapi med ej tillåtna samtidiga läkemedel.
12. Aktuellt missbruk eller nyligen anamnes av alkohol- eller andra drogmissbruk (senaste 12 månaderna).
13. Föremål som i utredningens ögon tycks vara icke-kompatibla och ovilliga eller inte kunna inställa sig för kontrollundersökningar. Försökspersoner med en historia av bristande efterlevnad av medicinska regimer eller ovilja att följa studieprotokollet.
14. Försökspersoner vars kroppsstruktur (t.ex. vikt, längd, kroppsomkrets, etc.) överskrider begränsningarna för den lokala platsen för MRI-instrumentet.
15. Användning av pacemakers, ICD, defibrillatorer eller annan enhet som stör en MRT. Försökspersoner som har något metalliskt material någonstans i kroppen som kan störa en MRT.
16. Betydande klaustrofobi.

17. Varje kirurgiskt eller medicinskt tillstånd som avsevärt kan förändra absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av studieläkemedel inklusive, men inte begränsat till, något av följande:

    • Historik av större gastrointestinala operationer såsom gastrektomi, gastroenterostomi eller tarmresektion.
    • För närvarande aktiv eller tidigare aktiv inflammatorisk tarmsjukdom under de 12 månaderna före studiestart.
    • För närvarande aktiv gastrit, duodenalsår eller magsår eller gastrointestinala/rektala blödningar under 3 månader före studiestart.
    • Eventuell anamnes på pankreasskada, pankreatit eller tecken på nedsatt pankreasfunktion/skada som indikeras av onormalt lipas eller amylas.

    • Bevis på leversjukdom som bestäms av något av följande:

      • SGOT
      • eller GPT-värden som överstiger > 150 % av den övre gränsen för normalområdet GGT
      • eller AP- eller bilirubinnivåer som överstiger 200 % av den övre gränsen för normalområdet.

    • Bevis på nedsatt njurfunktion enligt något av följande:

      • serumkreatinin > 1,7 mg/dl för män och serumkreatinin > 1,5 mg/dl för kvinnor vid studiestart
      • en historia av dialys, eller
      • en historia av nefritiskt syndrom.
    • Nuvarande behandling med kolestyramin och kolestipolhartser.