Telmisartán y perfusión renal en pacientes con síndrome metabólico

Criterios de inclusión:

1. Sujeto masculino de 18 a 65 años de edad

2. Sujetos con al menos 3 de 5 criterios del síndrome metabólico:

   • Obesidad central (abdominal): circunferencia de la cintura >= 102 cm
   • Hipertensión: >=135/>=85 mmHg
   • Hipertrigliceridemia: >= 150 mg/dL
   • Colesterol-HDL bajo: < 40 mg/dL
   • Hiperglucemia: glucosa en ayunas >= 110 mg/dL y

3. Sujetos con antecedentes de hipertensión esencial o recién diagnosticados de hipertensión esencial con una PA que alcance los siguientes criterios:

   • MSSBP >=135 mmHg y < 180 mmHg y/o MSSBP >= 85 mmHg y < 110 mmHg
4. Sujetos que son elegibles, capaces de participar en el estudio y que dan su consentimiento para hacerlo después de que se les haya explicado claramente el propósito y la naturaleza de la investigación. Existencia de consentimiento informado por escrito.
5. Sujetos con función renal normal (según MDRD IV eGFR > 60 ml/min/1,73 m^2)

Criterio de exclusión:

1. Sujetos tratados con un ACE o un ARB dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio que no pueden o no quieren someterse al período de lavado de 3 meses.
2. Hipertensión secundaria conocida de cualquier etiología (p. ej., estenosis de la arteria renal no corregida).
3. Cualquiera de las siguientes condiciones: fibrilación auricular, bloqueo AV II o superior, antecedentes de infarto de miocardio, angina de pecho inestable, cambios patológicos en el ECG, insuficiencia cardíaca NYHA III/IV
4. Depresión severa
5. Antecedentes de ataques epilépticos
6. Retinopatía Proliferativa
7. Presión MSSBP > 180 mmHg o MSDBP > 110 mmHg
8. Estenosis arteriales renales conocidas (en uno o ambos lados)
9. Contraindicaciones conocidas o sospechadas o intolerancia o antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos del estudio o a fármacos pertenecientes a la misma clase terapéutica (p. ej., BRA) que el fármaco del estudio.
10. Sujetos que toman medicamentos que no están aprobados/admitidos en Alemania o sujetos que participan ahora o tres meses antes de este ensayo en otros estudios.
11. Terapia con medicamentos concomitantes no permitidos.
12. Abuso actual o historial reciente de abuso de alcohol u otras drogas (últimos 12 meses).
13. Sujetos que a los ojos de la investigación parecen no cumplir y no querer o no poder presentarse a los exámenes de control. Sujetos con antecedentes de incumplimiento de los regímenes médicos o falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio.
14. Sujetos cuya estructura corporal (p. ej., peso, altura, circunferencia corporal, etc.) supere las restricciones del sitio local del instrumento de resonancia magnética.
15. Uso de marcapasos, ICD, desfibriladores o cualquier dispositivo que interfiera con una resonancia magnética. Sujetos que tengan cualquier material metálico en cualquier parte del cuerpo que pueda interferir con una resonancia magnética.
16. Claustrofobia significativa.

17. Cualquier condición quirúrgica o médica que pueda alterar significativamente la absorción, distribución, metabolismo o excreción de los medicamentos del estudio, incluidos, entre otros, cualquiera de los siguientes:

    • Antecedentes de cirugía mayor del tracto gastrointestinal, como gastrectomía, gastroenterostomía o resección intestinal.
    • Enfermedad inflamatoria intestinal actualmente activa o previamente activa durante los 12 meses anteriores al ingreso al estudio.
    • Gastritis activa actualmente, úlceras duodenales o gástricas, o sangrado gastrointestinal/rectal durante los 3 meses anteriores al ingreso al estudio.
    • Cualquier historial de lesión pancreática, pancreatitis o evidencia de deterioro de la función/lesión pancreática según lo indicado por lipasa o amilasa anormales.

    • Evidencia de enfermedad hepática determinada por cualquiera de los siguientes:

      • SGOT
      • o valores de GPT que exceden > 150 % del límite superior del rango normal de GGT
      • o Niveles de AP o bilirrubina superiores al 200 % del límite superior del rango normal.

    • Evidencia de insuficiencia renal determinada por cualquiera de los siguientes:

      • creatinina sérica > 1,7 mg/dl para hombres y creatinina sérica > 1,5 mg/dl para mujeres al ingreso al estudio
      • un historial de diálisis, o
      • antecedentes de síndrome nefrítico.
    • Tratamiento actual con resinas de colestiramina y colestipol.