Telmisartan e perfusione renale in pazienti con sindrome metabolica

Criterio di inclusione:

1. Soggetto di sesso maschile di età compresa tra 18 e 65 anni

2. Soggetti con almeno 3 dei 5 criteri della sindrome metabolica:

   • Obesità centrale (addominale): circonferenza vita >= 102 cm
   • Ipertensione: >=135/>=85 mmHg
   • Ipertrigliceridemia: >= 150 mg/dL
   • Basso colesterolo HDL: < 40 mg/dL
   • Iperglicemia: glicemia a digiuno >= 110 mg/dL e

3. Soggetti con una storia di ipertensione essenziale o di nuova diagnosi con ipertensione essenziale con una PA che raggiunge i seguenti criteri:

   • MSSBP >=135 mmHg e < 180 mmHg e/o MSDBP >= 85 mmHg e < 110 mmHg
4. Soggetti idonei, in grado di partecipare allo studio e che acconsentono a farlo dopo che lo scopo e la natura dell'indagine sono stati loro chiaramente spiegati. Esistenza di consenso informato scritto.
5. Soggetti con funzionalità renale normale (secondo MDRD IV eGFR > 60 ml/min/1,73 m^2)

Criteri di esclusione:

1. Soggetti trattati con un ACE o un ARB entro 3 mesi dall'ingresso nello studio che non sono in grado o non vogliono sottoporsi al periodo di interruzione di 3 mesi.
2. Ipertensione secondaria nota di qualsiasi eziologia (ad esempio, stenosi dell'arteria renale non corretta).
3. Una qualsiasi delle seguenti condizioni: fibrillazione atriale, blocco AV II o superiore, anamnesi di infarto miocardico, angina pectoris instabile, alterazioni patologiche dell'ECG, insufficienza cardiaca NYHA III/IV
4. Grave depressione
5. Storia di crisi epilettiche
6. Retinopatia proliferativa
7. Pressione MSSBP > 180 mmHg o MSDBP > 110 mmHg
8. Stenosi arteriose renali note (su uno o entrambi i lati)
9. Controindicazioni note o sospette o intolleranza o anamnesi di ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio o a farmaci appartenenti alla stessa classe terapeutica (ad es. ARB) del farmaco in studio.
10. Soggetti che assumono farmaci non approvati/ammessi in germania o soggetti che partecipano ora o tre mesi prima a questo studio in altri studi.
11. Terapia con farmaci concomitanti non consentiti.
12. Abuso attuale o storia recente di abuso di alcol o altre sostanze stupefacenti (ultimi 12 mesi).
13. Soggetti che all'occhio delle indagini sembrano non conformi e poco disposti o non in grado di presentarsi agli esami di controllo. Soggetti con una storia di non conformità ai regimi medici o riluttanza a rispettare il protocollo di studio.
14. Soggetti la cui struttura corporea (ad es. peso, altezza, circonferenza corporea, ecc.) supera le restrizioni del sito locale dello strumento MRI.
15. Uso di pacemaker, ICD, defibrillatori o qualsiasi dispositivo che interferisca con una risonanza magnetica. Soggetti che hanno qualsiasi materiale metallico in qualsiasi parte del corpo che potrebbe interferire con una risonanza magnetica.
16. Claustrofobia significativa.

17. Qualsiasi condizione chirurgica o medica che possa alterare in modo significativo l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci in studio, incluso, ma non limitato a, uno dei seguenti:

    • Storia di chirurgia maggiore del tratto gastrointestinale come gastrectomia, gastroenterostomia o resezione intestinale.
    • Malattia infiammatoria intestinale attualmente attiva o precedentemente attiva durante i 12 mesi precedenti l'ingresso nello studio.
    • Gastrite attualmente attiva, ulcere duodenali o gastriche o sanguinamento gastrointestinale/rettale durante i 3 mesi precedenti l'ingresso nello studio.
    • Qualsiasi storia di lesione pancreatica, pancreatite o evidenza di compromissione della funzione/lesione pancreatica come indicato da lipasi o amilasi anormali.

    • Evidenza di malattia epatica determinata da uno qualsiasi dei seguenti:

      • SGOT
      • o valori GPT superiori a > 150 % del limite superiore dell'intervallo normale GGT
      • o livelli di AP o bilirubina superiori al 200% del limite superiore del range normale.

    • Evidenza di insufficienza renale determinata da uno qualsiasi dei seguenti:

      • creatinina sierica > 1,7 mg/dl per i maschi e creatinina sierica > 1,5 mg/dl per le femmine all'ingresso nello studio
      • una storia di dialisi, o
      • una storia di sindrome nefritica.
    • Attuale trattamento con resine di colestiramina e colestipolo.