Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottainen laseriridotomia käyttäen argonia ja Q-kytkettyä 532 nm:n taajuutta kaksinkertaistettua neodyymi Yag Laseria: pilottitutkimus

maanantai 12. toukokuuta 2008 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Sekvenssilaseriridotomia käyttää argon- ja Nd:yag-laseria ensimmäisessä ja toisessa vaiheessa, vastaavasti. Q-kytketyn 532 nm:n laserin käytön toisessa vaiheessa oletetaan olevan yhtä hyvä ja tehokas kuin perinteinen Nd:yag-laser, koska se kohdistuu selektiivisesti pigmentoituneisiin soluihin ja tuottaa lyhyen 3 nanosekunnin pulssin keston aiheuttaen vähemmän lämpö- ja sivuvaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laseriridotomia on vakiintunut toimenpide kulmaglaukooman (ACG) hoidossa ja muiden silmien ehkäisyyn.

Sekventiaalinen argon-YAG (SAY) -laseriridotomia on argonin ja Nd:YAG-laserin sarjakäyttö samassa hoitokerrassa iridotomian luomiseksi. Argonlaseria käytetään alun perin halkaisijaltaan noin 500 μm:n reiän tekemiseen arviolta kaksi kolmasosaa iiriksen paksuudesta. Seuraavaksi käytetään 1064 nm:n Q-kytkettyä neodyymi-YAG-laseria rei'ityksen viimeistelyyn1. Toiset kohdistavat argonlaserin iiriksen pintaan luodakseen kraatterin ja seuraavat laukaukset kraatterin pohjaan, kunnes iiris on läpäissyt pigmenttipilven. Nd:YAG-laser luo sitten valoa häiritsevän räjähdyksen suurentaakseen aukkoa.

Tämän menettelyn kuvasi ensimmäisen kerran Zborwski-Gutman vuonna 1988. Kuusitoista silmää hoidettiin kahdella argonin venytyspalovammalla ja jopa 35 tunkeutuvalla palovammalla, jotka aiheuttivat iridotomia, joka oli joko epämuodostunut tai riittämätön. Iridotomian suorittamiseen käytettiin Nd:YAG-laseria. Kaikissa silmissä iridotomia tehtiin yhdessä istunnossa, ja kahdessa silmässä oli kohtalainen paineen nousu, joka oli helposti hallittavissa. Kirjoittajat havaitsivat, että kunkin lasermodaliteetin kokonaisenergiatasot olivat merkittävästi alhaisemmat kuin aiemmin raportoidut jompaakumpaa laseria käyttämällä. Kirjoittajat päättelivät, että peräkkäinen tekniikka on turvallinen ja tehokas, ja sitä suositellaan vaikeiden iiristyyppien iridotomiaan.

Lim et al vuonna 1996 tekivät prospektiivisen tutkimuksen, jossa verrattiin argonlaseriridotomiaa ja SAY:tä tummissa iiriksissä. Mukana oli 24 silmää 17 potilaasta; ja 13:lle tehtiin argonlaseriridotomia ja 11:lle SAY. Argonlaserin asetukset standardoitiin 1,2 W:n, 50 μm:n pistekoon ja 0,1 sekunnin keston mukaan. Nd: YAG-laser asetettiin 2,5 mJ:iin ja käytettiin yhden pulssin laukauksia. Kaikki iridotomiat suoritettiin yhdessä istunnossa. Argonlaseriridotomiaan käytetty keskimääräinen kokonaisenergia oli 8,28 J; kun taas SAY:lle käytettiin 3,12 J argonlaservaiheessa ja 7,5 mJ Nd:YAG-vaiheessa. Kirjoittajat päättelivät, että käytettyä argonlaserin kokonaisenergiaa voidaan vähentää 2,65 kertaa SAY-tekniikalla.

SAY-tekniikka on ihanteellinen aasialaisille silmille, koska sillä vältetään argonin ja Nd-YAG-laserin haitat, kun niitä käytetään erillisinä menetelminä.

SAY:ssä verenvuoto on harvinaista ja mikroskooppista, toisin kuin Nd:YAG-iridotomiassa, jossa se voi olla riittävän vakava aiheuttaakseen toimenpiteen keskeytyksen. Nd:YAG iridotomia liittyy harvoin polttolinssin tai verkkokalvon vaurioon; mutta argonlaser voi aiheuttaa tahattomia polttolinssien vaurioita.

Käyttämällä ND:YAG-laseria toisen vaiheen laserina, SAY iridotomia välttää argoniridotomian ikävän ja vaarallisen sirpaleiden laajenemisvaiheen, joka voi edistää verkkokalvovaurioita. Samoin argonlaser-esikäsittelyllä vältetään liiallinen pigmentin ja roskien leviäminen, iiriksen sirpaloituminen ja korkeat energiatasot, joita tarvitaan iiriksen perforaatioon Nd:YAG-iridotomiasta aasialaisessa silmässä. Hon 20 potilaan sarjassa, joille tehtiin SAY, vain yhdessä silmässä oli iridotomiasulkeminen keskimääräisen 14 kuukauden seurantajakson aikana.

Q-kytkentäistä 532 nm:n taajuudella tuplattua neodyymi:yytrium-alumiini-granaatti (fd-Nd:YAG) laseria on käytetty viime vuosina selektiiviseen lasertrabekuloplastiaan (SLT). Sen ovat kehittäneet Latina et.al. kohdistaa valikoivasti pigmentoituja trabekulaarisia verkkosoluja (TM) aiheuttamatta lämpö- tai sivuvaurioita TM:n pigmentoimattomille soluille tai rakenteille. Tämä johtuu siitä, että se pystyy tuottamaan lyhyen, 3 nanosekunnin pulssin keston, samalla kun se hajottaa selektiivisesti solunsisäisiä melanosomeja, tappaa pigmentoituneita soluja ja jättää solukalvot ja viereiset pigmentoimattomat solut koskemattomiksi. Tämä tekniikka tuottaa alle 1 % ALT:n energiasta lyhyemmällä pulssin kestolla ja siten korkeammilla tehotasoilla. Latina havaitsi kuplien muodostumista suuremmalla fluenssilla, mutta tämä ei johdu kiehuvasta kudoksesta, vaan mikrosolujen kavitaatiovaikutuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 21 vuotta vanha
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Diagnoosi: krooninen sulkeutumiskulmaglaukooma (CACG), primaarinen kulmakulmaglaukooma (PAC), primäärikulman sulkeutumisesta epäilty (PACS) tai akuutin kulmaglaukooman (AACG) silmät ja laseriridotomian tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi laserhoito tai silmänsisäinen leikkaus
  • Mikä tahansa sarveiskalvon sairaus historiassa
  • Mikä tahansa silmätulehdus/tulehdus viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Silmänsisäinen paine
Kaihi eteneminen
Näöntarkkuus
Jokaisen lasermodaliteetin toimittama kokonaisteho
Iridotomian avoimuus ja koko
Kipuluokitus toimenpiteen aikana
Etuosan tulehdus
Endoteelisolujen määrä
Komplikaatioiden määrä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Chew, FRCSEd,MMed, National University Hospital, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa