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アルゴンおよび Q スイッチ 532 nm 周波数倍増ネオジム Yag レーザーを使用したシーケンシャル レーザー虹彩切開術: パイロット研究

2008年5月12日 更新者:National University Hospital, Singapore
シーケンシャル レーザー虹彩切開術では、第 1 ステップと第 2 ステップでそれぞれアルゴンと Nd:yag レーザーを使用します。 2 番目のステップで q スイッチ 532 nm レーザーを使用することは、従来の Nd:yag レーザーと同じくらい良好で効果的であると仮定されています。これは、色素細胞を選択的に標的とし、3 ナノ秒の短いパルス幅を提供するため、熱および付随的な損傷が少ないためです。

調査の概要

詳細な説明

レーザー虹彩切開術は、閉塞隅角緑内障 (ACG) の管理および他の眼の予防のための確立された手順です。

シーケンシャル アルゴン YAG (SAY) レーザー虹彩切開術は、同じ治療セッションでアルゴンと Nd:YAG レーザーを連続的に使用して、虹彩切開術を行います。 最初にアルゴンレーザーを使用して、直径約500μmから深さ約3分の2の虹彩の厚さまで穴を開けます。 1064 nm Q スイッチ ネオジム YAG レーザーは、穿孔を完了するために次に使用されます。 他の研究者は、虹彩の表面にアルゴン レーザーを向けてクレーターを作成し、次のショットでは、色素プルームによって証明されるように、虹彩が貫通するまでクレーターの基部に照射します。 次に、Nd:YAG レーザーが光破壊的爆発を起こし、開口部を拡大します。

この手順は、1988 年に Zborwski-Gutman によって最初に説明されました。 16 の目は、2 つのアルゴン ストレッチ熱傷と最大 35 の貫通熱傷で治療され、無孔または不十分な虹彩切開術が行われました。 Nd:YAG レーザーを使用して、虹彩切開術を完了しました。 すべての目で、虹彩切開術は 1 回のセッションで達成され、2 つの目は、容易に制御できる中等度の圧力上昇を示しました。 著者らは、各レーザーモダリティの総エネルギーレベルが、いずれかのレーザーのみを使用して以前に報告されたものよりも大幅に低いことを発見しました。 著者らは、シーケンシャル技術は安全かつ効果的であり、困難なタイプの虹彩の虹彩切開術に推奨されると結論付けました。

Lim らは 1996 年に、暗い虹彩でアルゴンレーザー虹彩切開術と SAY を比較する前向き研究を行いました。 17 人の患者の 24 の目が含まれていた。 13 人はアルゴンレーザー虹彩切開術を受け、11 人は SAY を受けました。 アルゴンレーザーの設定は、1.2 W、スポットサイズ 50 μm、持続時間 0.1 秒で標準化されました。 Nd: YAG レーザーを 2.5 mJ に設定し、シングル パルス ショットを使用しました。 すべての虹彩切開術は、1 回のセッションで完了しました。 アルゴン レーザー虹彩切開術に使用される平均総エネルギーは 8.28 J でした。 SAYの場合、アルゴンレーザーステージには3.12 J、Nd:YAGステージには7.5 mJが使用されました。 著者らは、SAY 技術を使用することで、使用されるアルゴン レーザーの総エネルギーを 2.65 倍削減できると結論付けました。

SAY 法は、アルゴンと Nd-YAG レーザーを別々の方法として使用する場合の欠点を回避できるため、アジア人の目に理想的です。

SAY では、出血は稀で微視的であり、Nd:YAG 虹彩切開術とは異なり、手順の中止を引き起こすほど重度である可能性があります。 Nd:YAG 虹彩切開術が焦点レンズまたは網膜の損傷と関連することはめったにありません。しかし、アルゴンレーザーは不注意で焦点レンズを損傷する可能性があります。

ND:YAG レーザーを第 2 段階のレーザーとして使用することにより、SAY 虹彩切開術では、網膜の損傷に寄与する可能性があるアルゴン虹彩切開術の面倒で危険なチッピング拡大フェーズを回避します。 同様に、アルゴン レーザー前処理を使用すると、過剰な色素と破片の分散、虹彩の分裂、およびアジア人の眼の Nd:YAG 虹彩切開術による虹彩穿孔に必要な高エネルギー レベルが回避されます。 SAY を受けた 20 人の患者の Ho のシリーズでは、平均 14 か月のフォローアップ期間中に虹彩切開術で閉鎖されたのは片眼だけでした。

Q スイッチ 532 nm 周波数倍増ネオジム: イイトリウム-アルミニウム-ガーネット (fd-Nd:YAG) レーザーは、近年、選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) に使用されています。 ラティーナらによって開発されました。非色素性細胞またはTMの構造に熱的または付随的な損傷を引き起こすことなく、色素性小柱網(TM)細胞を選択的に標的にします。 これは、細胞内メラノソームを選択的に溶解し、色素細胞を殺し、細胞膜と隣接する非色素細胞を無傷のままにしながら、3 ナノ秒の短いパルス持続時間を送達できるためです。 この技術では、ALT のエネルギーの 1% 未満しか供給されず、パルス持続時間が短くなり、結果として出力レベルが高くなります。 ラティーナは、より高いフルエンスでの泡の形成に注目しましたが、これは組織の沸騰によるものではなく、マイクロセルのキャビテーション効果です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上
  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • いずれかの診断: 慢性閉塞隅角緑内障 (CACG)、一次閉塞隅角 (PAC)、一次閉塞隅角疑い (PACS) または急性閉塞隅角緑内障 (AACG) の仲間の目、およびレーザー虹彩切開術が必要

除外基準:

  • -以前のレーザー治療または眼内手術の病歴
  • -角膜疾患の病歴
  • -過去2か月以内の眼の感染症/炎症
  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
眼内圧
白内障の進行
視力
各レーザーモダリティによって供給される総出力
虹彩切開術の開存性とサイズ
処置中の痛みの評価
前眼部炎症
内皮細胞数
合併症の発生率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paul Chew, FRCSEd,MMed、National University Hospital, Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月12日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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