Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencyjna irydotomia laserowa przy użyciu argonu i lasera neodymowego Yag o podwójnej częstotliwości 532 nm z przełączaniem Q: badanie pilotażowe

12 maja 2008 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Sekwencyjna irydotomia laserowa wykorzystuje laser argonowy i Nd:yag odpowiednio w pierwszym i drugim etapie. Przypuszcza się, że użycie lasera 532 nm z przełączaniem q w drugim etapie jest równie dobre i skuteczne jak konwencjonalny laser Nd:yag, ponieważ selektywnie celuje w komórki barwnikowe i zapewnia krótki czas trwania impulsu wynoszący 3 nanosekundy, powodując mniejsze uszkodzenia termiczne i uboczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Irydotomia laserowa jest uznaną procedurą w leczeniu jaskry z zamkniętym kątem przesączania (ACG) oraz w profilaktyce innych oczu.

Sekwencyjna irydotomia laserem argonowo-YAG (SAY) polega na seryjnym zastosowaniu lasera argonowego i Nd:YAG podczas tej samej sesji zabiegowej w celu wykonania irydotomii. Laser argonowy jest początkowo używany do wykonania otworu o średnicy około 500 μm na głębokość szacowaną na dwie trzecie grubości tęczówki. Następnie do zakończenia perforacji używa się lasera neodymowego YAG z przełączaniem Q 1064 nm1. Inni celują laserem argonowym w powierzchnię tęczówki, aby utworzyć krater, a następnie strzelają w podstawę krateru, aż tęczówka zostanie przebita, o czym świadczy pióropusz pigmentu. Laser Nd:YAG tworzy następnie fotodysrupcyjną eksplozję, aby powiększyć otwór.

Procedura ta została po raz pierwszy opisana przez Zborwskiego-Gutmana w 1988 roku. Szesnaście oczu leczono dwoma oparzeniami argonowymi i do 35 oparzeniami penetrującymi, które spowodowały irydotomię, która była albo nieperforowana, albo nieodpowiednia. Do wykonania irydotomii użyto lasera Nd:YAG. We wszystkich oczach irydotomię wykonano podczas jednej sesji, aw dwojgu oczach wystąpił umiarkowany wzrost ciśnienia, który można było łatwo kontrolować. Autorzy stwierdzili, że całkowite poziomy energii dla każdej modalności lasera były znacznie niższe niż te, które wcześniej zgłaszano przy użyciu samego lasera. Autorzy stwierdzili, że technika sekwencyjna jest bezpieczna i skuteczna oraz zalecana do irydotomii w przypadku trudnych typów tęczówki.

Lim i wsp. w 1996 roku przeprowadzili prospektywne badanie porównujące irydotomię laserem argonowym i SAY w ciemnych tęczówkach. Zajęto dwadzieścia cztery oczy 17 pacjentów; a 13 przeszło irydotomię laserem argonowym, a 11 przeszło SAY. Ustawienia lasera argonowego zostały znormalizowane przy 1,2 W, rozmiarze plamki 50 μm i czasie trwania 0,1 sekundy. Laser Nd:YAG ustawiono na 2,5 mJ i stosowano strzały jednoimpulsowe. Wszystkie irydotomie wykonano podczas jednej sesji. Średnia całkowita energia użyta do irydotomii laserem argonowym wynosiła 8,28 J; podczas gdy w przypadku SAY zastosowano 3,12 J na etapie lasera argonowego i 7,5 mJ na etapie Nd:YAG. Autorzy doszli do wniosku, że całkowita energia lasera argonowego może zostać zmniejszona 2,65-krotnie przy użyciu techniki SAY.

Technika SAY jest idealna dla oczu Azjatów, ponieważ pozwala uniknąć wad lasera argonowego i Nd-YAG, gdy są stosowane jako oddzielne metody.

W SAY krwawienie jest rzadkie i mikroskopijne, w przeciwieństwie do irydotomii Nd: YAG, gdzie może być na tyle poważne, że powoduje przerwanie zabiegu. Irydotomia Nd:YAG rzadko wiąże się z uszkodzeniem soczewki ogniskowej lub siatkówki; ale laser argonowy może spowodować nieumyślne uszkodzenie soczewki ogniskowej.

Wykorzystując laser ND:YAG jako laser drugiego stopnia, irydotomia SAY pozwala uniknąć żmudnej i niebezpiecznej fazy powiększania odprysków podczas irydotomii argonowej, która może przyczynić się do uszkodzenia siatkówki. Podobnie, dzięki wstępnej obróbce laserem argonowym, unika się nadmiernej dyspersji pigmentu i zanieczyszczeń, rozszczepiania tęczówki i wysokich poziomów energii potrzebnych do perforacji tęczówki z irydotomii Nd:YAG w oku azjatyckim. W serii 20 pacjentów Ho, którzy przeszli SAY, tylko jedno oko miało zamknięcie irydotomii podczas średniego okresu obserwacji wynoszącego 14 miesięcy.

Laser neodymowo-aluminiowo-granatowy (fd-Nd:YAG) z przełączaniem Q i podwójną częstotliwością 532 nm był w ostatnich latach stosowany do selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT). Został opracowany przez Latinę i in. do selektywnego celowania w pigmentowane komórki siateczki beleczkowej (TM) bez powodowania termicznego lub ubocznego uszkodzenia niepigmentowanych komórek lub struktur TM. Dzieje się tak, ponieważ jest w stanie dostarczyć krótki impuls trwający 3 nanosekundy, jednocześnie selektywnie lizując melanosomy wewnątrzkomórkowe, zabijając komórki pigmentowe i pozostawiając nienaruszone błony komórkowe i sąsiednie komórki niepigmentowane. Technika ta dostarcza mniej niż 1% energii ALT, przy krótszym czasie trwania impulsu, a co za tym idzie, wyższym poziomie mocy. Latina zauważyła tworzenie się pęcherzyków przy większej fluencji, ale nie jest to spowodowane wrzącą tkanką, ale efektami kawitacji mikrokomórkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Więcej niż 21 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Rozpoznanie: przewlekłej jaskry z zamkniętym kątem przesączania (CACG), pierwotnej jaskry z zamkniętym kątem przesączania (PAC), podejrzenia pierwotnego zamkniętego kąta przesączania (PACS) lub innych oczu z jaskrą ostrego zamkniętego kąta przesączania (AACG) i wymagających laserowej irydotomii

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiegokolwiek wcześniejszego leczenia laserowego lub operacji wewnątrzgałkowej oka
  • Historia jakiejkolwiek choroby rogówki
  • Jakakolwiek infekcja/zapalenie oka w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Progresja zaćmy
Ostrość widzenia
Całkowita moc dostarczona przez każdą modalność lasera
Drożność i rozmiar irydotomii
Ocena bólu podczas zabiegu
Zapalenie odcinka przedniego
Liczba komórek śródbłonka
Wskaźnik powikłań

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Chew, FRCSEd,MMed, National University Hospital, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj