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Iridotomia a laser sequencial usando argônio e laser Yag de neodímio duplicado de frequência de 532 nm Q-Switched: um estudo piloto

12 de maio de 2008 atualizado por: National University Hospital, Singapore
A iridotomia a laser sequencial usa argônio e laser Nd:yag na primeira e segunda etapas, respectivamente. O uso do laser q-switched de 532 nm na segunda etapa é considerado tão bom e eficaz quanto o laser Nd:yag convencional, porque atinge seletivamente as células pigmentadas e fornece uma curta duração de pulso de 3 nanossegundos, causando menos danos térmicos e colaterais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A iridotomia a laser é um procedimento estabelecido no tratamento do glaucoma de ângulo fechado (ACG) e para profilaxia nos olhos contralaterais.

A iridotomia a laser sequencial de argônio-YAG (SAY) é o uso seriado de laser de argônio e Nd:YAG na mesma sessão de tratamento para criar uma iridotomia. O laser de argônio é inicialmente usado para fazer um furo de cerca de 500 μm de diâmetro para uma espessura estimada de íris de dois terços em profundidade. O laser YAG de neodímio Q-switched de 1064 nm é usado em seguida para completar a perfuração1. Outros apontam o laser de argônio na superfície da íris para criar uma cratera, e os próximos disparam na base da cratera até que a íris seja penetrada, conforme evidenciado por uma pluma de pigmento. O laser Nd:YAG então cria uma explosão fotodisruptiva para ampliar a abertura.

Este procedimento foi descrito pela primeira vez por Zborwski-Gutman em 1988. Dezesseis olhos foram tratados com duas queimaduras de argônio e até 35 queimaduras penetrantes que produziram uma iridotomia imperfurada ou inadequada. O laser Nd:YAG foi usado para completar a iridotomia. Em todos os olhos, a iridotomia foi realizada em uma sessão, e dois olhos tiveram um aumento moderado de pressão facilmente controlado. Os autores descobriram que os níveis totais de energia para cada modalidade de laser foram significativamente menores do que os relatados anteriormente usando apenas o laser. Os autores concluíram que a técnica sequencial é segura e eficaz, sendo recomendada para iridotomia em tipos de íris difíceis.

Lim et al em 1996 fizeram um estudo prospectivo que comparou a iridotomia com laser de argônio e SAY em íris escuras. Vinte e quatro olhos de 17 pacientes foram envolvidos; e 13 foram submetidos a iridotomias com laser de argônio e 11 foram submetidos a SAY. As configurações do laser de argônio foram padronizadas em 1,2 W, tamanho de ponto de 50 μm e duração de 0,1 segundo. O laser Nd:YAG foi ajustado para 2,5 mJ e disparos de pulso único foram usados. Todas as iridotomias foram concluídas em uma única sessão. A energia total média utilizada para a iridotomia com laser de argônio foi de 8,28 J; enquanto para SAY, 3,12 J foi usado para o estágio de laser de argônio e 7,5 mJ para o estágio Nd:YAG. Os autores concluíram que a energia total do laser de argônio usada pode ser reduzida em 2,65 vezes usando a técnica SAY.

A técnica SAY é ideal em olhos asiáticos porque evita as desvantagens do argônio e do laser Nd-YAG, quando usados ​​como métodos separados.

No SAY, o sangramento é incomum e microscópico, ao contrário da iridotomia Nd:YAG, em que pode ser grave o suficiente para causar o aborto do procedimento. A iridotomia Nd:YAG raramente está associada a lesões focais na lente ou na retina; mas o laser de argônio pode causar dano inadvertido à lente focal.

Ao usar o laser ND:YAG como laser de segundo estágio, a iridotomia SAY evita a tediosa e perigosa fase de alargamento de lascas da iridotomia de argônio que pode contribuir para danos na retina. Da mesma forma, com o pré-tratamento com laser de argônio, evita-se dispersão excessiva de pigmento e detritos, estilhaçamento da íris e altos níveis de energia necessários para a perfuração da íris de uma iridotomia Nd:YAG em um olho asiático. Na série de Ho de 20 pacientes submetidos a SAY, apenas um olho teve fechamento de iridotomia durante um período médio de acompanhamento de 14 meses.

O laser Q-switched de neodímio de frequência dupla de 532 nm: ítrio-alumínio-granada (fd-Nd:YAG) tem sido usado nos últimos anos para trabeculoplastia a laser seletiva (SLT). Foi desenvolvido por Latina et.al. para alvejar seletivamente as células da malha trabecular pigmentada (TM) sem causar danos térmicos ou colaterais às células ou estruturas não pigmentadas da MT. Isso ocorre porque ele é capaz de fornecer uma curta duração de pulso de 3 nanossegundos enquanto lisa seletivamente os melanossomas intracelulares, matando as células pigmentadas e deixando intactas as membranas celulares e as células vizinhas não pigmentadas. Essa técnica fornece menos de 1% da energia da ALT, com durações de pulso mais curtas e, consequentemente, níveis de potência mais altos. Latina notou a formação de bolhas em fluência mais alta, mas isso não é de tecido fervente, mas são efeitos de cavitação microcelular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119074
        • National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 21 anos
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Diagnóstico de: glaucoma crônico de ângulo fechado (CACG), fechamento primário de ângulo (PAC), suspeita primária de ângulo fechado (PACS) ou olhos companheiros de glaucoma agudo de ângulo fechado (AACG) e necessidade de iridotomia a laser

Critério de exclusão:

  • Histórico de qualquer tratamento anterior com laser ou cirurgia intraocular no olho
  • Histórico de qualquer doença da córnea
  • Qualquer infecção/inflamação ocular nos últimos dois meses
  • Incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Pressão intraocular
Progressão da catarata
Acuidade visual
Potência total fornecida por cada modalidade de laser
Perviedade e tamanho da iridotomia
Avaliação da dor durante o procedimento
Inflamação do segmento anterior
Contagem de células endoteliais
Taxa de complicações

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Chew, FRCSEd,MMed, National University Hospital, Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DSRB A/06/293

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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