- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00452998
Iridotomia a laser sequencial usando argônio e laser Yag de neodímio duplicado de frequência de 532 nm Q-Switched: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A iridotomia a laser é um procedimento estabelecido no tratamento do glaucoma de ângulo fechado (ACG) e para profilaxia nos olhos contralaterais.
A iridotomia a laser sequencial de argônio-YAG (SAY) é o uso seriado de laser de argônio e Nd:YAG na mesma sessão de tratamento para criar uma iridotomia. O laser de argônio é inicialmente usado para fazer um furo de cerca de 500 μm de diâmetro para uma espessura estimada de íris de dois terços em profundidade. O laser YAG de neodímio Q-switched de 1064 nm é usado em seguida para completar a perfuração1. Outros apontam o laser de argônio na superfície da íris para criar uma cratera, e os próximos disparam na base da cratera até que a íris seja penetrada, conforme evidenciado por uma pluma de pigmento. O laser Nd:YAG então cria uma explosão fotodisruptiva para ampliar a abertura.
Este procedimento foi descrito pela primeira vez por Zborwski-Gutman em 1988. Dezesseis olhos foram tratados com duas queimaduras de argônio e até 35 queimaduras penetrantes que produziram uma iridotomia imperfurada ou inadequada. O laser Nd:YAG foi usado para completar a iridotomia. Em todos os olhos, a iridotomia foi realizada em uma sessão, e dois olhos tiveram um aumento moderado de pressão facilmente controlado. Os autores descobriram que os níveis totais de energia para cada modalidade de laser foram significativamente menores do que os relatados anteriormente usando apenas o laser. Os autores concluíram que a técnica sequencial é segura e eficaz, sendo recomendada para iridotomia em tipos de íris difíceis.
Lim et al em 1996 fizeram um estudo prospectivo que comparou a iridotomia com laser de argônio e SAY em íris escuras. Vinte e quatro olhos de 17 pacientes foram envolvidos; e 13 foram submetidos a iridotomias com laser de argônio e 11 foram submetidos a SAY. As configurações do laser de argônio foram padronizadas em 1,2 W, tamanho de ponto de 50 μm e duração de 0,1 segundo. O laser Nd:YAG foi ajustado para 2,5 mJ e disparos de pulso único foram usados. Todas as iridotomias foram concluídas em uma única sessão. A energia total média utilizada para a iridotomia com laser de argônio foi de 8,28 J; enquanto para SAY, 3,12 J foi usado para o estágio de laser de argônio e 7,5 mJ para o estágio Nd:YAG. Os autores concluíram que a energia total do laser de argônio usada pode ser reduzida em 2,65 vezes usando a técnica SAY.
A técnica SAY é ideal em olhos asiáticos porque evita as desvantagens do argônio e do laser Nd-YAG, quando usados como métodos separados.
No SAY, o sangramento é incomum e microscópico, ao contrário da iridotomia Nd:YAG, em que pode ser grave o suficiente para causar o aborto do procedimento. A iridotomia Nd:YAG raramente está associada a lesões focais na lente ou na retina; mas o laser de argônio pode causar dano inadvertido à lente focal.
Ao usar o laser ND:YAG como laser de segundo estágio, a iridotomia SAY evita a tediosa e perigosa fase de alargamento de lascas da iridotomia de argônio que pode contribuir para danos na retina. Da mesma forma, com o pré-tratamento com laser de argônio, evita-se dispersão excessiva de pigmento e detritos, estilhaçamento da íris e altos níveis de energia necessários para a perfuração da íris de uma iridotomia Nd:YAG em um olho asiático. Na série de Ho de 20 pacientes submetidos a SAY, apenas um olho teve fechamento de iridotomia durante um período médio de acompanhamento de 14 meses.
O laser Q-switched de neodímio de frequência dupla de 532 nm: ítrio-alumínio-granada (fd-Nd:YAG) tem sido usado nos últimos anos para trabeculoplastia a laser seletiva (SLT). Foi desenvolvido por Latina et.al. para alvejar seletivamente as células da malha trabecular pigmentada (TM) sem causar danos térmicos ou colaterais às células ou estruturas não pigmentadas da MT. Isso ocorre porque ele é capaz de fornecer uma curta duração de pulso de 3 nanossegundos enquanto lisa seletivamente os melanossomas intracelulares, matando as células pigmentadas e deixando intactas as membranas celulares e as células vizinhas não pigmentadas. Essa técnica fornece menos de 1% da energia da ALT, com durações de pulso mais curtas e, consequentemente, níveis de potência mais altos. Latina notou a formação de bolhas em fluência mais alta, mas isso não é de tecido fervente, mas são efeitos de cavitação microcelular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 21 anos
- Capaz de dar consentimento informado
- Diagnóstico de: glaucoma crônico de ângulo fechado (CACG), fechamento primário de ângulo (PAC), suspeita primária de ângulo fechado (PACS) ou olhos companheiros de glaucoma agudo de ângulo fechado (AACG) e necessidade de iridotomia a laser
Critério de exclusão:
- Histórico de qualquer tratamento anterior com laser ou cirurgia intraocular no olho
- Histórico de qualquer doença da córnea
- Qualquer infecção/inflamação ocular nos últimos dois meses
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Pressão intraocular
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Progressão da catarata
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Acuidade visual
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Potência total fornecida por cada modalidade de laser
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Perviedade e tamanho da iridotomia
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Avaliação da dor durante o procedimento
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Inflamação do segmento anterior
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Contagem de células endoteliais
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Taxa de complicações
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Chew, FRCSEd,MMed, National University Hospital, Singapore
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRB A/06/293
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