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Iridotomía láser secuencial con argón y láser Yag de neodimio de 532 nm de frecuencia conmutada Q: un estudio piloto

12 de mayo de 2008 actualizado por: National University Hospital, Singapore
La iridotomía láser secuencial utiliza láser de argón y Nd:yag en el primer y segundo paso, respectivamente. Se supone que el uso del láser q-switched de 532 nm en el segundo paso es tan bueno y efectivo como el láser Nd:yag convencional, porque se dirige selectivamente a las células pigmentadas y ofrece una duración de pulso corta de 3 nanosegundos, lo que causa menos daños térmicos y colaterales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La iridotomía con láser es un procedimiento establecido en el tratamiento del glaucoma de ángulo cerrado (ACG) y para la profilaxis en los ojos contralaterales.

La iridotomía con láser de argón-YAG secuencial (SAY) es el uso en serie de láser de argón y Nd:YAG en la misma sesión de tratamiento para crear una iridotomía. El láser de argón se usa inicialmente para hacer un orificio de alrededor de 500 μm de diámetro con una profundidad estimada de dos tercios del grosor del iris. A continuación se utiliza el láser YAG de neodimio Q-switched de 1064 nm para completar la perforación1. Otros apuntan el láser de argón a la superficie del iris para crear un cráter, y los siguientes disparos a la base del cráter hasta que el iris es penetrado como lo demuestra una pluma de pigmento. El láser Nd:YAG luego crea una explosión fotodisruptiva para agrandar la abertura.

Este procedimiento fue descrito por primera vez por Zborwski-Gutman en 1988. Dieciséis ojos fueron tratados con dos quemaduras por estiramiento con argón y hasta 35 quemaduras penetrantes que produjeron una iridotomía imperforada o inadecuada. Se utilizó láser Nd:YAG para completar la iridotomía. En todos los ojos, la iridotomía se logró en una sola sesión, y dos ojos tuvieron un aumento de presión moderado que se controló fácilmente. Los autores encontraron que los niveles de energía total para cada modalidad de láser eran significativamente más bajos que los informados previamente usando cualquiera de los dos láseres solos. Los autores concluyeron que la técnica secuencial es segura y eficaz, y se recomienda para la iridotomía en tipos de iris difíciles.

Lim et al en 1996 realizaron un estudio prospectivo que comparó la iridotomía con láser de argón y SAY en iris oscuros. Veinticuatro ojos de 17 pacientes estaban involucrados; y 13 se sometieron a iridotomías con láser de argón, y 11 se sometieron a SAY. Los ajustes del láser de argón se estandarizaron a 1,2 W, un tamaño de punto de 50 μm y una duración de 0,1 segundos. El láser Nd:YAG se fijó a 2,5 mJ y se utilizaron disparos de un solo pulso. Todas las iridotomías se realizaron en una sola sesión. La energía total media utilizada para la iridotomía con láser de argón fue de 8,28 J; mientras que para SAY se utilizaron 3,12 J para la etapa de láser de argón y 7,5 mJ para la etapa de Nd:YAG. Los autores concluyeron que la energía total del láser de argón utilizada puede reducirse 2,65 veces utilizando la técnica SAY.

La técnica SAY es ideal para ojos asiáticos porque evita las desventajas del láser de argón y Nd-YAG, cuando se usan como métodos separados.

En SAY, el sangrado es poco común y microscópico, a diferencia de la iridotomía Nd:YAG, donde puede ser lo suficientemente grave como para provocar el aborto del procedimiento. La iridotomía Nd:YAG rara vez se asocia con daño focal de la lente o de la retina; pero el láser de argón puede causar daños involuntarios en la lente focal.

Mediante el uso del láser ND:YAG como láser de segunda etapa, la iridotomía SAY evita la tediosa y peligrosa fase de agrandamiento de astillado de la iridotomía con argón que puede contribuir al daño de la retina. Del mismo modo, con el pretratamiento con láser de argón, se evita la dispersión excesiva de pigmentos y desechos, el astillamiento del iris y los altos niveles de energía necesarios para la perforación del iris de una iridotomía Nd:YAG en un ojo asiático. En la serie de Ho de 20 pacientes que se sometieron a SAY, solo un ojo tuvo cierre de iridotomía durante un período de seguimiento medio de 14 meses.

El láser de neodimio:ytrio-aluminio-granate (fd-Nd:YAG) con conmutación de Q de 532 nm se ha utilizado en los últimos años para la trabeculoplastia láser selectiva (SLT). Fue desarrollado por Latina et.al. para apuntar selectivamente a las células de la malla trabecular (TM) pigmentada sin causar daños térmicos o colaterales a las células o estructuras no pigmentadas de la TM. Esto se debe a que es capaz de emitir un pulso corto de 3 nanosegundos mientras lisa selectivamente los melanosomas intracelulares, matando las células pigmentadas y dejando intactas las membranas celulares y las células vecinas no pigmentadas. Esta técnica entrega menos del 1% de la energía de ALT, con duraciones de pulso más cortas y, en consecuencia, niveles de potencia más altos. Latina notó la formación de burbujas a mayor fluencia, pero esto no se debe a tejido hirviendo, sino a efectos de cavitación microcelular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 21 años
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Diagnóstico de: glaucoma de ángulo cerrado crónico (CACG), cierre de ángulo primario (PAC), sospecha de cierre de ángulo primario (PACS) u ojos contralaterales de glaucoma de cierre de ángulo agudo (AACG) y necesidad de una iridotomía con láser

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cualquier tratamiento previo con láser o cirugía intraocular en el ojo.
  • Antecedentes de alguna enfermedad de la córnea.
  • Cualquier infección/inflamación ocular en los últimos dos meses
  • Incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Presión intraocular
Progresión de cataratas
Agudeza visual
Potencia total entregada por cada modalidad de láser
Permeabilidad y tamaño de la iridotomía
Clasificación del dolor durante el procedimiento
Inflamación del segmento anterior
Recuento de células endoteliales
Tasa de complicaciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Chew, FRCSEd,MMed, National University Hospital, Singapore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DSRB A/06/293

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Q-switched fd Nd:yag en iridotomía láser

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