Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekvensiell laseriridotomi ved bruk av argon og Q-switched 532 nm Frequency Double Neodymium Yag Laser: En pilotstudie

12. mai 2008 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Sekvensiell laseriridotomi bruker argon og Nd:yag-laser i henholdsvis første og andre trinn. Å bruke q-svitsjet 532 nm laser i det andre trinnet antas å være like god og effektiv som den konvensjonelle Nd:yag-laseren, fordi den selektivt retter seg mot pigmenterte celler og leverer en kort pulsvarighet på 3 nanosekunder, noe som forårsaker mindre termisk og kollateral skade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Laseriridotomi er en etablert prosedyre for behandling av lukket vinkelglaukom (ACG) og for profylakse i andre øyne.

Sekvensiell argon-YAG (SAY) laseriridotomi er seriell bruk av argon og Nd:YAG laser på samme behandlingsøkt for å lage en iridotomi. Argonlaser brukes i utgangspunktet til å lage en boring på omtrent 500 μm i diameter til en estimert to-tredjedels iristykkelse i dybden. Den 1064 nm Q-switchede neodym YAG-laseren brukes deretter for å fullføre perforeringen1. Andre retter argonlaseren mot irisoverflaten for å lage et krater, og de neste skuddene ved bunnen av krateret til irisen er penetrert, noe som fremgår av en pigmentsky. Nd:YAG-laseren lager deretter en fotoforstyrrende eksplosjon for å forstørre åpningen.

Denne prosedyren ble først beskrevet av Zborwski-Gutman i 1988. Seksten øyne ble behandlet med to argon-strekkforbrenninger og opptil 35 penetrerende brannskader som ga en iridotomi som enten var uperforert eller utilstrekkelig. Nd:YAG-laser ble brukt for å fullføre iridotomien. I alle øynene ble iridotomien oppnådd i én økt, og to øyne hadde en moderat trykkøkning som var lett å kontrollere. Forfatterne fant at de totale energinivåene for hver lasermodalitet var betydelig lavere enn de som tidligere ble rapportert ved bruk av hver laser alene. Forfatterne konkluderte med at den sekvensielle teknikken er trygg og effektiv, og anbefales for iridotomi i vanskelige iristyper.

Lim et al i 1996 gjorde en prospektiv studie som sammenlignet argonlaser-iridotomi og SAY i mørke irider. 24 øyne av 17 pasienter var involvert; og 13 gjennomgikk argonlaser-iridotomier, og 11 gjennomgikk SAY. Argonlaserinnstillingene ble standardisert til 1,2 W, 50 μm punktstørrelse og 0,1 sekunds varighet. Nd: YAG-laseren ble satt til 2,5 mJ og enkeltpulsskudd ble brukt. Alle iridotomiene ble fullført i en enkelt økt. Den gjennomsnittlige totale energien brukt for argonlaseriridotomi var 8,28 J; mens for SAY ble 3,12 J brukt for argonlasertrinnet og 7,5 mJ for Nd:YAG-trinnet. Forfatterne konkluderte med at den totale argonlaserenergien som brukes kan reduseres med 2,65 ganger ved å bruke SAY-teknikken.

SAY-teknikken er ideell i asiatiske øyne fordi den unngår ulempene med argon og Nd-YAG laser, når de brukes som separate metoder.

I SAY er blødning uvanlig og mikroskopisk, i motsetning til ved Nd:YAG-iridotomi der den kan være alvorlig nok til å forårsake abort av prosedyren. Nd:YAG-iridotomi er sjelden assosiert med fokal linse eller netthinneskade; men argonlaser kan forårsake utilsiktet skade på fokallinsen.

Ved å bruke ND:YAG-laser som andre trinns laser, unngår SAY iridotomy den kjedelige og farlige chipping-forstørrelsesfasen av argon-iridotomi som kan bidra til netthinneskade. På samme måte, med argonlaserforbehandling, unngås overdreven spredning av pigment og rusk, splintring av iris og høye energinivåer som trengs for irisperforering fra en Nd:YAG-iridotomi i et asiatisk øye. I Ho sin serie på 20 pasienter som gjennomgikk SAY, hadde kun ett øye iridotomilukking i løpet av en gjennomsnittlig oppfølgingsperiode på 14 måneder.

Q-switched 532 nm frekvens-doblet neodym:yytrium-aluminium-granat (fd-Nd:YAG) laser har blitt brukt de siste årene for selektiv laser trabekuloplastikk (SLT). Den ble utviklet av Latina et.al. å selektivt målrette mot pigmenterte trabekulære meshwork-celler (TM) uten å forårsake termisk eller kollateral skade på de ikke-pigmenterte cellene eller strukturene til TM. Dette skyldes at den er i stand til å levere en kort pulsvarighet på 3 nanosekunder mens den selektivt lyserer intracellulære melanosomer, dreper pigmenterte celler og etterlater cellulære membraner og tilstøtende ikke-pigmenterte celler intakte. Denne teknikken leverer mindre enn 1 % av energien til ALT, med kortere pulsvarighet og følgelig høyere effektnivåer. Latina bemerket bobledannelse ved høyere fluens, men dette er ikke fra kokende vev, men er mikrocellulære kavitasjonseffekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 21 år gammel
  • Kunne gi informert samtykke
  • Diagnose av enten: kronisk lukket vinkelglaukom (CACG), primær vinkellukking (PAC), primær vinkellukking mistenkt (PACS) eller andre øyne av akutt vinkellukkende glaukom (AACG), og som trenger en laseriridotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere laserbehandling eller intraokulær kirurgi i øyet
  • Historie om enhver hornhinnesykdom
  • Enhver øyeinfeksjon/betennelse i løpet av de siste to månedene
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Intraokulært trykk
Kataraktprogresjon
Synsskarphet
Total kraft levert av hver lasermodalitet
Iridotomy åpenhet og størrelse
Smertevurdering under prosedyren
Fremre segmentbetennelse
Endotelcelletall
Hyppighet av komplikasjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Chew, FRCSEd,MMed, National University Hospital, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Q-switched fd Nd:yag i Laser Iridotomy

3
Abonnere