Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sekventiell laseriridotomi med argon och Q-switched 532 nm frekvensdubblerad neodym Yag-laser: en pilotstudie

12 maj 2008 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore

Sekventiell laseriridotomi med argon och Q-switched 532 nm frekvensfördubblad neodym Yag-laser: en pilotstudie

Sekventiell laseriridotomi använder argon- och Nd:yag-laser i det första respektive andra steget. Att använda q-switched 532 nm laser i det andra steget antas vara lika bra och effektivt som den konventionella Nd:yag-lasern, eftersom den selektivt riktar sig mot pigmenterade celler och levererar en kort pulslängd på 3 nanosekunder, vilket orsakar mindre termisk och kollateral skada.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Laseriridotomi är en etablerad procedur vid behandling av stängningsvinkelglaukom (ACG) och för profylax i andra ögon.

Sekventiell argon-YAG (SAY) laseriridotomi är seriell användning av argon och Nd:YAG laser vid samma behandlingssession för att skapa en iridotomi. Argonlaser används initialt för att göra en borrning på cirka 500 μm i diameter till en uppskattad två tredjedels iristjocklek på djupet. Den 1064 nm Q-switchade neodym YAG-lasern används sedan för att slutföra perforeringen1. Andra riktar argonlasern mot irisytan för att skapa en krater, och nästa skott mot kraterns bas tills irisen penetreras, vilket framgår av en pigmentplym. Nd:YAG-lasern skapar sedan en fotodisruptiv explosion för att förstora öppningen.

Denna procedur beskrevs först av Zborwski-Gutman 1988. Sexton ögon behandlades med två argonsträckbrännskador och upp till 35 penetrerande brännskador som gav en iridotomi som var antingen operforerad eller otillräcklig. Nd:YAG-laser användes för att slutföra iridotomin. I alla ögonen uppnåddes iridotomin i en session, och två ögon hade en måttlig tryckökning som var lätt att kontrollera. Författarna fann att de totala energinivåerna för varje lasermodalitet var signifikant lägre än de som tidigare rapporterats med endera lasern ensam. Författarna drog slutsatsen att den sekventiella tekniken är säker och effektiv och rekommenderas för iridotomi i svåra iristyper.

Lim et al 1996 gjorde en prospektiv studie som jämförde argonlaseriridotomi och SAY i mörka irider. Tjugofyra ögon av 17 patienter var inblandade; och 13 genomgick argonlaseriridotomier och 11 genomgick SAY. Argonlaserinställningarna standardiserades till 1,2 W, 50 μm fläckstorlek och 0,1 sekunders varaktighet. Nd: YAG-lasern ställdes in på 2,5 mJ och enkelpulsskott användes. Alla iridotomier genomfördes i en enda session. Den genomsnittliga totala energin som användes för argonlaseriridotomi var 8,28 J; medan för SAY användes 3,12 J för argonlasersteget och 7,5 mJ för Nd:YAG-steget. Författarna drog slutsatsen att den totala argonlaserenergin som används kan minskas med 2,65 gånger med SAY-tekniken.

SAY-tekniken är idealisk i asiatiska ögon eftersom den undviker nackdelarna med argon- och Nd-YAG-laser, när de används som separata metoder.

I SAY är blödning ovanlig och mikroskopisk, till skillnad från Nd:YAG-iridotomi där den kan vara tillräckligt allvarlig för att orsaka abort av proceduren. Nd:YAG iridotomi är sällan associerad med fokal lins eller näthinnaskada; men argonlaser kan orsaka oavsiktlig skada på fokallinsen.

Genom att använda ND:YAG-laser som andrastegslaser undviker SAY iridotomy den tråkiga och farliga chipping-förstoringsfasen av argon-iridotomi som kan bidra till näthinneskada. På samma sätt undviks med argonlaserförbehandlingen överdriven pigment- och skräpspridning, irissplittring och höga energinivåer som behövs för irisperforering från en Nd:YAG-iridotomi i ett asiatiskt öga. I Ho:s serie av 20 patienter som genomgick SAY hade endast ett öga iridotomistängning under en genomsnittlig uppföljningsperiod på 14 månader.

Q-switchad 532 nm frekvensfördubblad neodym:yytrium-aluminium-granat (fd-Nd:YAG) laser har använts under de senaste åren för selektiv lasertrabekuloplastik (SLT). Det utvecklades av Latina et.al. för att selektivt rikta in sig på pigmenterade trabekulära meshwork-celler (TM) utan att orsaka termisk eller kollateral skada på de icke-pigmenterade cellerna eller strukturerna i TM. Detta beror på att den kan leverera en kort pulslängd på 3 nanosekunder samtidigt som den selektivt lyserar intracellulära melanosomer, dödar pigmenterade celler och lämnar cellmembran och närliggande icke-pigmenterade celler intakta. Denna teknik levererar mindre än 1 % av energin i ALT, med kortare pulslängder och följaktligen högre effektnivåer. Latina noterade bubbelbildning vid högre fluens, men detta är inte från kokande vävnad, utan är mikrocellulära kavitationseffekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än 21 år gammal
  • Kan ge informerat samtycke
  • Diagnos av antingen: kronisk stängningsvinkelglaukom (CACG), primär stängningsvinkel (PAC), misstänkt primärvinkelstängning (PACS) eller andra ögon av akut stängningsvinkelglaukom (AACG) och i behov av en laseriridotomi

Exklusions kriterier:

  • Historik om tidigare laserbehandling eller intraokulär kirurgi i ögat
  • Historik om någon hornhinnesjukdom
  • Eventuell ögoninfektion/inflammation under de senaste två månaderna
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Intraokulärt tryck
Kataraktprogression
Synskärpa
Total effekt som levereras av varje lasermodalitet
Iridotomy öppenhet och storlek
Smärtklassificering under proceduren
Inflammation i främre segmentet
Antal endotelceller
Frekvens av komplikationer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Chew, FRCSEd,MMed, National University Hospital, Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Q-switched fd Nd:yag i Laser Iridotomy

3
Prenumerera