Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia gemtutsumabin otsomabin tai tipifarnibin kanssa tai ilman niitä hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti myelooinen leukemia tai korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä

perjantai 23. elokuuta 2013 päivittänyt: The University of New South Wales

Hoidon kehittämisohjelma iäkkäille potilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia ja korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niiden jakautumisen. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten gemtutsumabi-otsogamisiini, voivat estää syövän kasvun eri tavoin. Jotkut estävät syöpäsolujen kyvyn kasvaa ja levitä. Toiset löytävät syöpäsoluja ja auttavat tappamaan niitä tai kuljettamaan syöpää tappavia aineita niihin. Tipifarnibi voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Yhdistelmäkemoterapian antaminen yhdessä gemtutsumabi-otsogamisiinin tai tipifarnibin kanssa voi tappaa enemmän syöpäsoluja.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen II/III tutkimuksessa tutkitaan erilaisia yhdistelmäkemoterapia-ohjelmia sen vertaamiseksi, kuinka hyvin ne toimivat gemtutsumabiotsogamisiinin tai tipifarnibin kanssa tai ilman niitä hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti myelooinen leukemia tai korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen (potilaat katsotaan soveltuviksi tehohoitoon)

Vertaa daunorubisiinihydrokloridin ja sytarabiinin (DA) tehoa ja toksisuutta daunorubisiinihydrokloridin ja klofarabiinin (DClo) induktiohoitona vanhemmilla potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia tai korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä.
Arvioi gemtutsumabiotsogamisiinin arvo, kun sitä annetaan yhdessä DA:n tai DClo:n kanssa induktiohoitojakson 1 aikana.
Vertaa yhteensä kahta ja kolmea hoitojaksoa potilailla, jotka saavuttavat vähintään osittaisen remission (< 15 % blasteja) ensimmäisen induktiohoitojakson jälkeen.
Vertaa näiden potilaiden demetylaatiohoitoa, joka sisältää atsasitidiinia, verrattuna ei-ylläpitohoitoon.
Arvioi alennetun intensiteetin allogeenisen kantasolusiirron arvoa konsolidointina potilailla, joilla on vastaavia luovuttajia.

Ensisijainen (potilaat, joiden katsotaan olevan tehottomia)

Vertaa pieniannoksisen sytarabiinin tehoa ja toksisuutta gemtutsumabi-otsogamisiiniin ilman gemtutsumabia näillä potilailla.
Vertaa pieniannoksisen sytarabiinin tehoa ja toksisuutta arseenitrioksidittomaan verrattuna näillä potilailla.
Vertaa pieniannoksisen sytarabiinin tehoa ja toksisuutta pieniannoksiseen klofarabiiniin näillä potilailla.

Toissijainen

Arvioi morfologisessa remissiossa olevien potilaiden luuytimessä olevan sytogeneettisen poikkeavuuden merkitys.
Korreloi FLT3- ja RAS-mutaation molekyylin havaitseminen, geneettinen allekirjoitus ja resistenssiproteiinin tila hoitovasteen kanssa.
Arvioi menetelmiä minimaalisen jäännöstaudin seurantaan.
Korreloi geenin metylaatiotila ylläpitoatsasitidiinihoidon kanssa.

YHTEENVETO: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, tekijäsuunnittelu, prospektiivinen, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan iän (< 60 vs 60-64 vs 65-69 vs 70-74 vs ≥ 75 vuotta), suorituskyvyn, valkosolujen määrän (0-9,9 000/mm³) mukaan. vs 10-49,9 000/mm³ vs 50-99,9 000/mm³ vs ≥ 100 000/mm³) ja sairauden tyyppi (de novo akuutti myelooinen leukemia [AML] vs. sekundaarinen AML vs. korkean riskin myelodysplastiset oireyhtymät). Potilaat saavat hoitoa sairauden tilan mukaan (intensiiviseen hoitoon soveltuva vs. tehohoitoon kelpaamaton).

Intensiivinen hoito (potilaille, joiden katsotaan soveltuvan tehohoitoon):
- Induktiohoito: Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä hoitohaarasta.
  - Käsivarsi I: Kurssilla 1 potilaat saavat daunorubisiinihydrokloridia (DH) IV 1 tunnin ajan päivinä 1, 3 ja 5 ja sytarabiinia IV kahdesti päivässä päivinä 1-10. Kurssilla 2 potilaat saavat DH:ta kuten kurssilla 1 ja sytarabiinia IV kahdesti päivässä päivinä 1-8. Kurssien kesto on 4 viikkoa.
  - Käsivarsi II: Potilaat saavat DH IV:tä 1 tunnin ajan päivinä 1, 3 ja 5 ja klofarabiinia IV 1 tunnin ajan päivinä 1-5. Hoito toistetaan 4 viikon välein 2 hoitojakson ajan.
  - Käsivarsi III: Kurssilla 1 potilaat saavat DH IV:tä 1 tunnin ajan päivinä 1, 3 ja 5, sytarabiinia IV kahdesti päivässä päivinä 1-10 ja gemtutsumabi-otsogamisiinia (GO) IV 2 tunnin ajan päivänä 1. Kurssilla 2 potilaat saavat DH:ta kuten kurssilla 1 ja sytarabiinia IV kahdesti päivässä päivinä 1-8. Kurssien kesto on 4 viikkoa.
  - Käsivarsi IV: Kurssilla 1 potilaat saavat DH:ta ja klofarabiinia kuten haarassa II ja GO:ta kuten haarassa III. Kurssilla 2 potilaat saavat DH:ta ja klofarabiinia kuten käsivarressa II. Kurssien kesto on 4 viikkoa.

Potilaat, jotka eivät saavuta osittaista remissiota (PR) tai täydellistä remissiota (CR) kurssin 1 jälkeen, mutta saavuttavat CR:n kurssin 2 jälkeen, saavat kolmannen kemoterapiakuurin, joka sisältää DH IV:n 1 tunnin ajan päivinä 1 ja 3 ja sytarabiini IV kahdesti päivässä päivänä 1 -5. Tämän jälkeen potilaat jatkavat satunnaistamista ylläpitohoitoa varten.

Potilaat, jotka saavuttavat PR:n tai CR:n kurssin 1 jälkeen ja ovat CR:ssä kurssin 2 jälkeen, satunnaistetaan saamaan tai olematta saamatta kolmatta kemoterapiahoitoa (kuten edellä). Tämän jälkeen potilaat jatkavat satunnaistamista ylläpitohoitoa varten.

Potilaat, joilla on HLA-yhteensopiva luovuttaja, voivat siirtyä ei-intensiiviseen allogeeniseen kantasolusiirtoon (ASCT).

Ei-intensiivinen ASCT: Potilaat saavat ei-intensiivisen allograftin, joka sisältää yhden kahdesta miniallograftiprotokollasta.
- Protokolla 1: Potilaat saavat fludarabiinia päivinä -9 - -5, busulfaania päivinä -3 ja -2 ja alemtutsumabia päivinä -5 - -1. Potilaille tehdään ASCT päivänä 0.
- Protokolla 2: Potilaat saavat fludarabiinia päivinä -7 - -3, melfalaania päivänä -2 ja alemtutsumabia päivinä -8 - -4. Potilaille tehdään ASCT päivänä 0.
Ylläpitohoito: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat atsasitidiinia ihonalaisesti (SC) kerran päivässä päivinä 1-5. Hoito toistetaan 6 viikon välein 9 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
- Käsivarsi II: Potilaat eivät saa ylläpitohoitoa.
  - Ei-intensiivinen hoito (potilaat, joiden katsotaan sopimattomiksi tehohoitoon): Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä hoitohaarasta.
Käsivarsi I: Potilaat saavat pienen annoksen sytarabiinia (LDC) SC kahdesti päivässä päivinä 1-10.
Käsivarsi II: Potilaat saavat LDC:tä kuten haarassa I ja GO IV 2 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä.
Käsiryhmä III: Potilaat saavat pienen annoksen klofarabiinia IV 1 tunnin ajan kerran päivässä päivinä 1-5.
Käsivarsi IV: Potilaat saavat LDC:tä kuten haarassa I ja arseenitrioksidia IV 1-2 tunnin aikana päivinä 1-5, 9 ja 11.

Hoito toistetaan kaikissa käsissä 4-6 viikon välein 4 hoitojakson ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Luuydin kerätään diagnoosin yhteydessä ja tutkitaan FLT3- ja RAS-mutaatioiden karakterisoimiseksi immunofenotyypin määrittämisellä, geeniekspressiolla DNA-mikrosirulla ja sytogeneettisellä analyysillä. Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 18, 36 ja 54 viikon hoidon jälkeen geenin metylaatiotilan arvioimiseksi.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6 ja 12 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 2 000 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

Vaihe 2
Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdistynyt kuningaskunta
- - Hereford, Yhdistynyt kuningaskunta, HR1 2ER
    - Hereford Hospitals
  - Slough, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SL2 4HL
    - Wexham Park Hospital
  - Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT2 7QB
    - Kingston Hospital
- England
  - Basingstoke, England, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
    - Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
  - Bath, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
    - Royal United Hospital
  - Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
    - Birmingham Heartlands Hospital
  - Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
  - Blackpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
    - Blackpool Victoria Hospital
  - Bournemouth, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Bradford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
    - Bradford Royal Infirmary
  - Brighton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
    - Sussex Cancer Centre at Royal Sussex County Hospital
  - Burton-upon-Trent, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DE13 0RB
    - Queen's Hospital
  - Bury St. Edmunds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, IP33 2QZ
    - West Suffolk Hospital
  - Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
    - Addenbrooke's Hospital
  - Canterbury, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
    - Kent and Canterbury Hospital
  - Carshalton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5 1AA
    - St. Helier Hospital
  - Cheltenham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 7AN
    - Gloucestershire Oncology Centre at Cheltenham General Hospital
  - Chester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CH2 1UL
    - Countess of Chester Hospital
  - Chesterfield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S44 5BL
    - Chesterfield Royal Hospital
  - Chichester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, P019 4SE
    - Saint Richards Hospital
  - Coventry, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
    - Walsgrave Hospital
  - Croydon, England, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Mayday University Hospital
  - Derby, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DE1 2QY
    - Derbyshire Royal Infirmary
  - Doncaster, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DN2 5LT
    - Doncaster Royal Infirmary
  - Dorchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
    - Dorset County Hospital
  - Dudley, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
    - Russells Hall Hospital
  - Exeter, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter Hospital
  - Gillingham Kent, England, Yhdistynyt kuningaskunta, ME7 5NY
    - Medway Maritime Hospital
  - Harrogate, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HG2 7SX
    - Harrogate District Hospital
  - Harrow, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
    - Northwick Park Hospital
  - Hemel Hempstead, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HP2 4AD
    - Hemel Hempstead General
  - High Wycombe, England, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Wycombe General Hospital
  - Hull, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2KZ
    - Hull Royal Infirmary
  - Ipswich, England, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
    - Ipswich Hospital
  - Isleworth, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TW7 6AF
    - West Middlesex University Hospital
  - Kettering, Northants, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NNI6 8UZ
    - Kettering General Hosptial
  - Kidderminster Worcestershire, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DY11 6RJ
    - Kidderminster Hospital
  - Kilmarnock, England, Yhdistynyt kuningaskunta, KA2 OBE
    - Crosshouse Hospital
  - Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
    - Leeds General Infirmary
  - Leicester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
    - Leicester Royal Infirmary
  - Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
    - Aintree University Hospital
  - Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
    - Royal Liverpool University Hospital
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
    - St. George's Hospital
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
    - Saint Bartholomew's Hospital
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6AU
    - University College Hospital - London
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE18 4QH
    - Queen Elizabeth Hospital - Woolwich
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2QG
    - UCL Cancer Institute
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE13 6LH
    - University Hospital Lewisham
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8RX
    - King's College Hospital
  - Maidstone, England, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
    - Maidstone Hospital
  - Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
    - Christie Hospital
  - Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary
  - Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M31 3SL
    - Trafford General Hospital
  - Melrose, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TD6 9BS
    - Borders General Hospital
  - Norfolk, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
    - James Paget Hospital
  - Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital
  - Plymouth, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
    - Derriford Hospital
  - Prescot Merseyside, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L35 5DR
    - Whiston Hospital
  - Reading, England, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
    - Berkshire Cancer Centre at Royal Berkshire Hospital
  - Saint Leonards-on-Sea, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TN37 7RD
    - Conquest Hospital
  - Salford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
    - Hope Hospital
  - Salisbury, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SP2 8BJ
    - Salisbury District Hospital
  - Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S1O 2JF
    - Royal Hallamshire Hospital
  - Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
    - Southampton General Hospital
  - Southport, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PR8 6PN
    - Southport and Formby District General Hospital
  - Stafford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, ST16 3SA
    - Staffordshire General Hospital
  - Sunderland, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
    - Sunderland Royal Hospital
  - Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
    - Royal Marsden - Surrey
  - Swindon, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BB
    - Great Western Hospital
  - Taunton Somerset, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
    - Taunton and Somerset Hospital
  - Torquay, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
    - Torbay Hospital
  - Truro, Cornwall, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
    - Royal Cornwall Hospital
  - Uxbridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 3NN
    - Hillingdon Hospital
  - West Bromwich, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B71 4HJ
    - Sandwell General Hospital
  - Wirral, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CH49 5PE
    - Arrowe Park Hospital
  - Worcester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WR5 1DD
    - Worcester Royal Hospital
  - Worthing, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BN11 2DH
    - Worthing Hospital
  - York, England, Yhdistynyt kuningaskunta, Y031 8HE
    - Cancer Care Center
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary
  - Airdrie, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JF
    - Monklands General Hospital
  - Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
    - Ninewells Hospital
  - Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
    - Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
  - Falkirk, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, FK1 5QE
    - Falkirk and District Royal Infirmary
  - Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
    - Western Infirmary
  - Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
    - Royal Infirmary - Castle
  - Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
    - Southern General Hospital
  - Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G42 9TY
    - Victoria Infirmary
  - Inverness, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, 1V2 3UJ
    - Raigmore Hospital
  - Kirkcaldy, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, KY2 5AH
    - Victoria Hospital
  - Paisley, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Royal Alexandra Hospital
  - Wakefield, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
    - Pinderfields General Hospital
  - Wakefield, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
    - Dorset Cancer Centre
- Wales
  - Bangor, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, LL57 2PW
    - Ysbyty Gwynedd
  - Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
    - University Hospital of Wales
  - Rhyl, Denbighshire, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, LL 18 5UJ
    - Glan Clwyd Hospital
  - Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
    - South West Wales Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

AIKUINEN
OLDER_ADULT
LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Diagnoosi 1 seuraavista:
- Akuutti myelooinen leukemia (AML), joka täyttää seuraavat kriteerit:
  - De novo tai toissijainen AML
  - Ei akuuttia promyelosyyttistä leukemiaa
- Korkean riskin myelodysplastiset oireyhtymät (> 10 % luuytimen blasteja; refraktaarinen anemia, jossa on ylimäärä blasteja - 2)
- Ei kroonisen myelooisen leukemian blastimuutosta
≤ 60-vuotiaat potilaat voivat olla kelvollisia edellyttäen, että heidän katsotaan kelpaamattomiksi kliiniseen tutkimukseen MRC-AMLI5

POTILAS OMINAISUUDET:

Ei raskaana tai imettävänä
ASAT ja ALAT ≤ 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) (potilaille, jotka saavat gemtutsumabia otsogamisiinia)
Bilirubiini ≤ 2 kertaa ULN (potilaille, jotka saavat gemtutsumabia otsogamisiinia)
Kreatiniini normaali (klofarabiinia saaville potilaille)
Ei muita samanaikaisia aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia paitsi tyvisolusyöpä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Ei aikaisempaa sytotoksista kemoterapiaa AML:n hoitoon
- Hydroksiurea tai vastaava pieniannoksinen hoito valkosolujen määrän hallitsemiseksi ennen intensiivisen hoidon aloittamista sallittu
Ei samanaikaisia entsyymikonvulsantteja, mukaan lukien fenytoiini, fenobarbitaali, primidoni, karbamatsepiini tai okskarbatsepiini (tipifarnibia saaville potilaille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: SATUNNAISTUNA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokonaisselviytyminen
Täydellisen remission saavuttaminen ja epäonnistumisen syyt
Remission kesto, uusiutumisaste ja kuolemat
Hematologinen ja ei-hematologinen toksisuus
Tukihoidon vaatimukset (ja muut terveystalouden näkökohdat)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of New South Wales

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit