Diet Plus Sibutramiinin vaikutus hormonaalisiin ja aineenvaihduntaominaisuuksiin ylipainoisilla ja lihavilla naisilla, joilla on PCOS

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yksi yleisimmistä lisääntymisikäisten naisten hormonaalisista häiriöistä. Oireyhtymänä sillä on useita komponentteja, kuten lisääntymiskyky (krooninen anovulaatio ja hedelmättömyys), metabolinen ja kardiovaskulaarinen. Vaikka laihat naiset kärsivät PCOS:sta, liikalihavuus on yksi oireyhtymän tärkeimmistä ilmenemismuodoista. Androgeeniylimäärä ja insuliiniresistenssi korostavat suurta osaa oireyhtymän kliinisistä ja metabolisista piirteistä.

Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että PCOS-potilailla on huomattava riski metabolisten ja kardiovaskulaaristen poikkeavuuksien kehittymiselle, jotka ovat samanlaisia ​​kuin metabolisessa oireyhtymässä. Liikalihavuutta, erityisesti vatsatyyppistä, esiintyy noin puolella PCOS-potilaista, vaikka useat tutkimukset ovat osoittaneet, että prosenttiosuus voi vaihdella 30 %:sta 75 %:iin. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että liikalihavuus naisilla, joilla on PCOS, lisää oireyhtymän kliinisiä ja metabolisia poikkeavuuksia, koska lihavilla naisilla, joilla on PCOS, on syvällisempi insuliiniresistenssi tai tyypin 2 DM, dyslipidemia ja sydän- ja verisuonitautien riski sekä korkeampi androgeenitaso alhaisen SHBG:n vuoksi. tasot.

Pieni laihtuminen (

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimus oli prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, vertaileva tutkimus. Opintosuunnitelma sisälsi 3 jaksoa; seulontajakso PCOS-diagnoosin vahvistamiseksi, aloitusjakso (kesto 4 viikkoa), jolloin kaikille potilaille määrättiin 10 mg/vrk sibutramiinia plus 600 kcal puutteellinen ruokavalio, ja hoitojakso (seuraavat 6 kuukautta), jolloin koehenkilöt satunnaistettiin suhteessa 2:1 S-ryhmään (10 mg/vrk sibutramiinia plus vähäkalorinen ruokavalio) ja D-ryhmään (vain vähäkalorinen ruokavalio). Ruokavalio perustui Harris-Benedictin yhtälön määrittelemään yksilölliseen perusaineenvaihduntaan, joka on mukautettu kohtuulliseen fyysiseen aktiivisuuteen. Ennen aloitusjaksoa kaikille koehenkilöille määrättiin energiarajoitettu ruokavalio, joka sisälsi 50 % hiilihydraatteja, 30 % rasvaa (10 % tyydyttynyttä) ja 20 % proteiinia. Satunnaistamisen jälkeen koehenkilöitä kehotettiin olemaan muuttamatta ruokailutottumuksiaan koko tutkimusjakson ajan.

Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä suljettuja kirjekuoria, jotka tutkimukseen osallistumaton tutkija oli valmistellut ennen tutkimusta. Satunnaistustaulukko luotiin käyttämällä 3 numeron lohkoja kaikilla mahdollisilla yhdistelmillä. Satunnaislukugeneraattorilla on luotu tasapaino hoitoryhmien välille.

Kliiniset mitat Paino, vyötärön ympärysmitta ja paastoverinäytteet kokonaistestosteronille (T), sukupuolihormoneja sitovalle globuliinille (SHBG), dehydroepiandrosteronisulfaatille (DHEAS), androsteenidionille (Δ4Α), 17a-hydroksiprogesteronille, follikkelia stimuloivalle hormonille (FSH), (LH), kilpirauhasta stimuloivaa hormonia (TSH), kokonaiskolesterolia (TC), triglyseridejä (TG), matalatiheyksistä lipoproteiinikolesterolia (LDL-C), korkeatiheyksistä lipoproteiinikolesterolia (HDL-C), glukoosia ja insuliinia. lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden hoidon jälkeen. Samaan aikaan suoritettiin oraalinen glukoositoleranssitesti (OGGT) 75 g:lla glukoosia.

Verinäytteet kerättiin klo 08.30-09.00 yön yli paaston jälkeen ja naisten kuukautiskierron follikulaarisen vaiheen aikana. Kuukausittain mitattiin koehenkilöiden ruumiinpaino, määritettiin haittatapahtumat, syke, verenpaine ja tutkimuslääkemyöntyvyys ja suoritettiin raskausvirtsatesti. Paino määritettiin aina aamutunneilla koehenkilöillä kevyissä vaatteissa.