Effekt av Diet Plus Sibutramine på hormonelle og metabolske egenskaper hos overvektige og overvektige kvinner med PCOS

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en av de vanligste hormonelle lidelsene hos kvinner i reproduktiv alder. Som et syndrom har det flere komponenter, for eksempel reproduktiv (kronisk anovulasjon og infertilitet), metabolsk og kardiovaskulær. Selv om magre kvinner har PCOS, er fedme en av hovedmanifestasjonene av syndromet. Androgenoverskudd og insulinresistens understreker mye av de kliniske og metabolske egenskapene til syndromet.

Nyere bevis tyder på at PCOS-pasienter har en betydelig risiko for utvikling av metabolske og kardiovaskulære abnormiteter som ligner de som presenteres i metabolsk syndrom. Fedme, spesielt av abdominal type, er presentert hos omtrent halvparten av kvinnene med PCOS, selv om flere studier har vist at prosentandelen kan variere fra 30 % til 75 %. Flere studier har vist at fedme hos kvinner med PCOS forsterker de kliniske og metabolske abnormitetene ved syndromet, siden overvektige kvinner med PCOS har mer dyp insulinresistens eller type 2 DM, risiko for dyslipidemi og kardiovaskulær sykdom, og høyere nivå av androgener på grunn av lav SHBG nivåer.

Et beskjedent vekttap (

Studiens design Studien var prospektiv, åpen, randomisert, komparativ studie. Studiedesignet inkluderte 3 perioder; en screeningperiode for å bekrefte diagnosen PCOS, en introduksjonsperiode (4 ukers varighet) hvor alle pasienter ble foreskrevet 10 mg/dag sibutramin pluss et 600 kcal mangelfullt kosthold, og en behandlingsperiode (for de påfølgende 6 månedene) som forsøkspersoner ble randomisert i et 2:1-forhold til S-gruppen (10 mg/dag med Sibutramin pluss hypokalorisk diett) og D-gruppen (kun hypokalorisk diett). Dietten var basert på den individualiserte basale metabolske hastigheten som definert av Harris-Benedicts ligning justert for moderat fysisk aktivitet. Før innføringsperioden ble alle forsøkspersoner foreskrevet en energibegrenset diett som inneholdt 50 % som karbohydrater, 30 % som fett (10 % mettet) og 20 % som protein. Etter randomisering ble forsøkspersoner rådet til ikke å endre matvanene sine gjennom hele studieperioden.

Randomiseringen ble utført ved å bruke forseglede konvolutter utarbeidet i forkant av studien av en forskningsmedarbeider som ikke var involvert i studien. En randomiseringstabell ble laget med blokker med 3 tall med alle mulige kombinasjoner. En tilfeldig tallgenerator er brukt for å skape balanse mellom behandlingsgruppene.

Kliniske mål Kroppsvekt, midjeomkrets og fastende blodprøver for totalt testosteron (T), kjønnshormonbindende globulin (SHBG), dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS), androstenedion (Δ4Α), 17a-hydroksyprogesteron, follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH), totalkolesterol (TC), triglyserider (TG), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), glukose og insulin ble tatt. ved baseline samt ved 3 og 6 måneders behandling. I samme periode ble det utført en oral glukosetoleransetest (OGGT) med 75 g glukose.

Blodprøver ble tatt mellom 08.30 og 09.00, etter en faste over natten, og under follikkelfasen av kvinners menstruasjonssyklus. Månedlig ble forsøkspersonens kroppsvekt målt, uønskede hendelser, hjertefrekvens, blodtrykk og studiemedikamentoverholdelse ble bestemt og en graviditetsurintest ble utført. Kroppsvekten ble alltid bestemt om morgenen med forsøkspersoner i lette klær.