- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00470691
Selkälasta vai pyöreä kipsi Collesin murtuman varalta?
Selkäkipsilastan ja pyöreän kipsilastan vertailu Colles-murtumiin
Sairaalassamme kaikki konservatiiviseen hoitoon soveltuviksi katsotut Collesin murtumat vähennetään ja immobilisoidaan Paris-selkälastalla, joka muunnetaan täydelliseksi kipsiksi 10 päivän kuluttua. Yksittäisten tekijöiden, kuten iän, yleisen terveydentilan ja radiologisten tulosten mukaan 10 päivän jälkeen, jotkut potilaat, joilla on vakava syrjäytyminen, viedään takaisin sairaalaan leikkaukseen.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää, säilyttääkö täydellinen kipsi tai selän kipsilasta ensimmäisten 10 immobilisaatiopäivän aikana parhaiten pienentyneen Collesin murtuman kohdistuksen. Lisäksi pyrimme vertaamaan näiden kahden menetelmän komplikaatioasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St. Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50-vuotiaat naiset
- Collesin murtuma vähäenergiaisen trauman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- korkean energian trauma
- ikä alle 50 vuotta
- dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: täydellinen kipsi
pienennys ja täydellinen kipsi,
|
täydellinen pyöreä kipsi
|
|
Active Comparator: dorsaalinen kipsilasta
pienennys ja selkäkipsilasta.
|
dorsaalinen kipsilasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uudelleensyrjäytyminen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
dorsaalinen kulmaus, säteittäinen kallistus ja säteittäinen lyhennys - röntgenkuvat
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 10 päivää
|
kipu viimeisen 24 tunnin aikana VAS:lla
|
10 päivää
|
|
kipua lievittäviä tabletteja
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivän aikana vähennyksen jälkeen otettujen analgeettisten tablettien määrä.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vilh Finsen, MD, PhD, Dept of orthopaedic Surgery, St Olavs Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StOlavsH-ort-radius
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .