- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00470691
Спинная шина или циркулярная повязка при переломе Коллеса?
Сравнение дорсальной гипсовой шины и циркулярной гипсовой повязки при переломах Коллеса
В нашей больнице все переломы Коллеса, признанные подходящими для консервативного лечения, репонируются и иммобилизуются гипсовой дорсальной шиной, которая через 10 дней превращается в полную гипсовую повязку. В зависимости от индивидуальных факторов, таких как возраст, общее состояние здоровья и рентгенологические результаты, через 10 дней некоторые пациенты с тяжелым повторным смещением повторно госпитализируются для операции.
Основная цель этого исследования - определить, что в течение первых 10 дней иммобилизации, полная гипсовая повязка или гипсовая шина на спине лучше всего сохраняет положение редуцированного перелома Коллеса. Кроме того, мы стремимся сравнить частоту осложнений двух методов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- St. Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины 50 лет и старше
- Перелом Коллеса из-за низкоэнергетической травмы
Критерий исключения:
- высокоэнергетическая травма
- возраст до 50 лет
- слабоумие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: полная гипсовая повязка
редукция и полная гипсовая повязка,
|
полная круглая гипсовая повязка
|
|
Активный компаратор: спинная гипсовая лонгета
редукция и спинная гипсовая лонгета.
|
спинная гипсовая лонгета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перемещение
Временное ограничение: 10 дней
|
дорсальная ангуляция, радиальный наклон и радиальное укорочение - рентгенограммы
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: 10 дней
|
боль в течение последних 24 часов по ВАШ
|
10 дней
|
|
количество обезболивающих таблеток
Временное ограничение: 10 дней
|
количество обезболивающих таблеток, принятых в течение 10 дней после снижения.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Vilh Finsen, MD, PhD, Dept of orthopaedic Surgery, St Olavs Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StOlavsH-ort-radius
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .