Stecca dorsale o gesso circolare per la frattura di Colles?
Confronto tra stecca in gesso dorsale e gesso circolare per le fratture di Colles
Presso il nostro ospedale tutte le fratture di Colles ritenute idonee al trattamento conservativo vengono ridotte e immobilizzate con un gesso di Paris dorsale splint che viene convertito in un'ingessatura completa dopo 10 giorni. In base a fattori individuali come l'età, lo stato di salute generale e i risultati radiologici dopo 10 giorni, alcuni pazienti con grave scomposizione vengono nuovamente ricoverati in ospedale per un intervento chirurgico.
Lo scopo principale di questo studio è determinare se, durante i primi 10 giorni di immobilizzazione, un'ingessatura completa o un'ingessatura dorsale mantenga meglio l'allineamento di una frattura di Colles ridotta. Inoltre, miriamo a confrontare i tassi di complicanze dei due metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia
- St. Olavs Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne dai 50 anni in su
- Frattura di Colles per trauma a bassa energia
Criteri di esclusione:
- traumi ad alta energia
- età inferiore a 50 anni
- demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: calco in gesso completo
riduzione e un calco completo in gesso,
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calco circolare completo in gesso
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Comparatore attivo: stecca in gesso dorsale
riduzione e una stecca in gesso dorsale.
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stecca in gesso dorsale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spostamento
Lasso di tempo: 10 giorni
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angolazione dorsale, inclinazione radiale e accorciamento radiale - radiografie
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 10 giorni
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dolore durante le ultime 24 ore su un VAS
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10 giorni
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numero di compresse analgesiche
Lasso di tempo: 10 giorni
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numero di compresse analgesiche assunte nei 10 giorni successivi alla riduzione.
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Vilh Finsen, MD, PhD, Dept of orthopaedic Surgery, St Olavs Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- StOlavsH-ort-radius
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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