Szyna grzbietowa czy gips okrężny w przypadku złamania Collesa?
Porównanie grzbietowej szyny gipsowej i okrągłego gipsu do złamań Collesa
W naszym szpitalu wszystkie złamania Collesa uznane za nadające się do leczenia zachowawczego są nastawiane i unieruchamiane za pomocą gipsowej szyny grzbietowej Paris, którą po 10 dniach zamienia się w kompletny gips. W zależności od indywidualnych czynników, takich jak wiek, ogólny stan zdrowia i wyniki radiologiczne po 10 dniach, niektórzy pacjenci z ciężkim przemieszczeniem są ponownie przyjmowani do szpitala na operację.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy w ciągu pierwszych 10 dni unieruchomienia całkowity opatrunek gipsowy lub szyna gipsowa grzbietowa najlepiej zachowuje wyrównanie zredukowanego złamania Collesa. Ponadto naszym celem jest porównanie wskaźników komplikacji obu metod.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- St. Olavs Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 50 lat i starsze
- Złamanie Collesa z powodu urazu niskoenergetycznego
Kryteria wyłączenia:
- uraz wysokoenergetyczny
- wiek poniżej 50 lat
- demencja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kompletny odlew gipsowy
redukcja i kompletny odlew gipsowy,
|
kompletny okrągły odlew gipsowy
|
|
Aktywny komparator: szyna gipsowa grzbietowa
redukcja i szyna gipsowa grzbietowa.
|
szyna gipsowa grzbietowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ponowne przemieszczenie
Ramy czasowe: 10 dni
|
kątowanie grzbietu, pochylenie promieniowe i skrócenie promieniowe - zdjęcia rentgenowskie
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: 10 dni
|
ból w ciągu ostatnich 24 godzin na VAS
|
10 dni
|
|
ilość tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: 10 dni
|
liczba tabletek przeciwbólowych przyjętych w ciągu 10 dni po redukcji.
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Vilh Finsen, MD, PhD, Dept of orthopaedic Surgery, St Olavs Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StOlavsH-ort-radius
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .