Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ryggskinne eller sirkulær gips for Colles brudd?

7. april 2015 oppdatert av: St. Olavs Hospital

Sammenligning av dorsal gipsskinne og sirkulær gipsstøp for Colles brudd

Ved vårt sykehus reduseres alle Colles brudd som anses egnet for konservativ behandling og immobiliseres med et plaster av Paris ryggskinne som omdannes til en fullstendig gips etter 10 dager. I henhold til individuelle faktorer som alder, generell helse og radiologiske resultater etter 10 dager, blir noen pasienter med alvorlig forskyvning reinnlagt på sykehus for operasjon.

Hovedformålet med denne studien er å finne ut om, i løpet av de første 10 dagene av immobilisering, en fullstendig gips eller en dorsal gipsskinne best beholder justeringen av et redusert Colles-brudd. I tillegg tar vi sikte på å sammenligne komplikasjonsratene til de to metodene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St. Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner 50 år og eldre
  • Colles brudd på grunn av lavenergitraume

Ekskluderingskriterier:

  • høyenergi traumer
  • alder under 50 år
  • demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: komplett gipsavstøpning
reduksjon og komplett gipsavstøpning,
Fremgangsmåte: gipsavstøpning
komplett sirkulær gipsavstøpning
Aktiv komparator: rygggipsskinne
reduksjon og en rygggipsskinne.
Fremgangsmåte: ryggskinne
rygggipsskinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
omplassering
Tidsramme: 10 dager
dorsal vinkling, radiell tilt og radiell forkortelse - røntgenbilder
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 10 dager
smerte siste 24 timer på en VAS
10 dager
antall smertestillende tabletter
Tidsramme: 10 dager
antall smertestillende tabletter tatt i løpet av de 10 dagene etter reduksjon.
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Vilh Finsen, MD, PhD, Dept of orthopaedic Surgery, St Olavs Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • StOlavsH-ort-radius

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere