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Rückenschiene oder Zirkulargips bei Colles-Fraktur?

7. April 2015 aktualisiert von: St. Olavs Hospital

Vergleich von dorsaler Gipsschiene und kreisförmigem Gipsverband bei Colles-Frakturen

In unserer Klinik werden alle für eine konservative Behandlung geeigneten Colles-Frakturen reponiert und mit einer Gips-Rückenschiene ruhiggestellt, die nach 10 Tagen in einen vollständigen Gips umgewandelt wird. Abhängig von individuellen Faktoren wie Alter, allgemeinem Gesundheitszustand und radiologischen Ergebnissen nach 10 Tagen werden einige Patienten mit schwerer Rückverlagerung erneut ins Krankenhaus eingeliefert, um operiert zu werden.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob während der ersten 10 Tage der Ruhigstellung ein vollständiger Gipsabdruck oder eine dorsale Gipsschiene die Ausrichtung einer reponierten Colles-Fraktur am besten beibehält. Darüber hinaus wollen wir die Komplikationsraten der beiden Methoden vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • St. Olavs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 50 Jahren
  • Colles-Fraktur aufgrund eines Niedrigenergietraumas

Ausschlusskriterien:

  • hochenergetisches Trauma
  • Alter unter 50 Jahren
  • Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kompletter Gipsabdruck
Reduktion und ein vollständiger Gipsabdruck,
Verfahren: Gipsverband
kompletter runder Gipsabdruck
Aktiver Komparator: Rückengipsschiene
Reposition und einer dorsalen Gipsschiene.
Verfahren: Rückenschiene
Rückengipsschiene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschiebung
Zeitfenster: 10 Tage
Dorsalwinkelung, radiale Neigung und radiale Verkürzung - Röntgenaufnahmen
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 10 Tage
Schmerzen während der letzten 24 Stunden auf einem VAS
10 Tage
Anzahl Schmerztabletten
Zeitfenster: 10 Tage
Anzahl der in den 10 Tagen nach Reduktion eingenommenen Analgetikatabletten.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Vilh Finsen, MD, PhD, Dept of orthopaedic Surgery, St Olavs Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • StOlavsH-ort-radius

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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