Tala dorsal ou gesso circular para fratura de Colles?
Comparação entre Tala de Gesso Dorsal e Gesso Circular para Fraturas de Colles
Em nosso hospital, todas as fraturas de Colles consideradas adequadas para tratamento conservador são reduzidas e imobilizadas com tala dorsal de gesso que é convertida em gesso completo após 10 dias. De acordo com fatores individuais, como idade, estado geral de saúde e resultados radiológicos após 10 dias, alguns pacientes com reposicionamento grave são readmitidos no hospital para cirurgia.
O principal objetivo deste estudo é determinar se, durante os primeiros 10 dias de imobilização, um gesso completo ou uma tala gessada dorsal retém melhor o alinhamento de uma fratura de Colles reduzida. Além disso, pretendemos comparar as taxas de complicações dos dois métodos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St. Olavs Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com 50 anos ou mais
- Fratura de Colles por trauma de baixa energia
Critério de exclusão:
- trauma de alta energia
- idade abaixo de 50 anos
- demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: gesso completo
redução e gesso completo,
|
molde de gesso circular completo
|
|
Comparador Ativo: tala de gesso dorsal
redução e tala gessada dorsal.
|
tala de gesso dorsal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reposicionamento
Prazo: 10 dias
|
angulação dorsal, inclinação radial e encurtamento radial - radiografias
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor
Prazo: 10 dias
|
dor nas últimas 24h em um EVA
|
10 dias
|
|
número de comprimidos analgésicos
Prazo: 10 dias
|
número de comprimidos analgésicos tomados durante os 10 dias após a redução.
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vilh Finsen, MD, PhD, Dept of orthopaedic Surgery, St Olavs Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StOlavsH-ort-radius
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .