Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dorsale spalk of circulair gips voor de breuk van Colles?

7 april 2015 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital

Vergelijking van dorsale gipsspalk en cirkelvormig gipsverband voor Colles-fracturen

In ons ziekenhuis worden alle breuken van Colles die geschikt worden geacht voor conservatieve behandeling verkleind en geïmmobiliseerd met een gipsrugspalk die na 10 dagen wordt omgezet in een volledig gipsverband. Afhankelijk van individuele factoren zoals leeftijd, algemene gezondheidstoestand en radiologische resultaten na 10 dagen, worden sommige patiënten met ernstige herplaatsing opnieuw opgenomen in het ziekenhuis voor een operatie.

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is na te gaan of gedurende de eerste 10 dagen van immobilisatie een volledig gipsverband of een rugspalk van gips het beste de uitlijning van een verkleinde Colles-fractuur behoudt. Daarnaast willen we de complicatiepercentages van de twee methoden vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • St. Olavs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 50 jaar en ouder
  • Breuk van Colles als gevolg van laagenergetisch trauma

Uitsluitingscriteria:

  • hoogenergetisch trauma
  • leeftijd onder de 50 jaar
  • Dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: compleet gipsverband
reductie en een volledig gipsverband,
Procedure: gips
compleet rond gipsverband
Actieve vergelijker: dorsale gipsspalk
reductie en een dorsale gipsspalk.
Procedure: dorsale spalk
dorsale gipsspalk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herverplaatsing
Tijdsspanne: 10 dagen
dorsale hoeking, radiale kanteling en radiale verkorting - röntgenfoto's
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: 10 dagen
pijn gedurende de afgelopen 24 uur op een VAS
10 dagen
aantal pijnstillende tabletten
Tijdsspanne: 10 dagen
aantal analgetische tabletten ingenomen tijdens de 10 dagen na reductie.
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Vilh Finsen, MD, PhD, Dept of orthopaedic Surgery, St Olavs Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • StOlavsH-ort-radius

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren