Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hřbetní dlaha nebo kruhová sádra pro Collesovu zlomeninu?

7. dubna 2015 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Porovnání hřbetní sádrové dlahy a kruhového sádrového odlitku pro Collesovy zlomeniny

V naší nemocnici jsou všechny Collesovy zlomeniny považované za vhodné pro konzervativní léčbu redukovány a znehybněny náplastí Paris dorzální dlahy, která je po 10 dnech přeměněna na kompletní sádru. Podle individuálních faktorů, jako je věk, celkový zdravotní stav a radiologické výsledky po 10 dnech, jsou někteří pacienti s těžkou redislokací znovu přijati do nemocnice k operaci.

Hlavním účelem této studie je zjistit, zda během prvních 10 dnů imobilizace kompletní sádrový obvaz nebo dorzální sádrová dlaha nejlépe udrží zarovnání redukované Collesovy zlomeniny. Kromě toho se snažíme porovnat míru komplikací obou metod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • St. Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy 50 let a starší
  • Collesova zlomenina v důsledku nízkoenergetického traumatu

Kritéria vyloučení:

  • vysokoenergetické trauma
  • věk pod 50 let
  • demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kompletní sádrový odlitek
redukce a kompletní sádrový odlitek,
Postup: sádrový odlitek
kompletní kruhový sádrový odlitek
Aktivní komparátor: dorzální sádrová dlaha
repozice a dorzální sádrová dlaha.
Postup: hřbetní dlaha
dorzální sádrová dlaha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přemístění
Časové okno: 10 dní
dorzální angulace, radiální sklon a radiální zkrácení - RTG snímky
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: 10 dní
bolest během posledních 24 hodin na VAS
10 dní
počet analgetických tablet
Časové okno: 10 dní
počet analgetických tablet užívaných během 10 dnů po snížení.
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vilh Finsen, MD, PhD, Dept of orthopaedic Surgery, St Olavs Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • StOlavsH-ort-radius

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sádrový odlitek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit