Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dorsal skena eller cirkulär gips för Colles fraktur?

7 april 2015 uppdaterad av: St. Olavs Hospital

Jämförelse av dorsal gipsskena och cirkulär gipsgjutning för Colles frakturer

På vårt sjukhus reduceras alla Colles frakturer som anses lämpliga för konservativ behandling och immobiliseras med ett plåster av Paris ryggskena som omvandlas till ett komplett gips efter 10 dagar. Beroende på individuella faktorer som ålder, allmän hälsa och röntgenresultat efter 10 dagar läggs vissa patienter med svår omplacering in på sjukhus igen för operation.

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa huruvida, under de första 10 dagarna av immobilisering, en fullständig gips eller en ryggskena av gips bäst behåller inriktningen av en reducerad Colles fraktur. Dessutom strävar vi efter att jämföra komplikationsfrekvensen för de två metoderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trondheim, Norge
        • St. Olavs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor 50 år och äldre
  • Colles fraktur på grund av lågenergitrauma

Exklusions kriterier:

  • högenergitrauma
  • ålder under 50 år
  • demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: komplett gipsavgjutning
reduktion och en komplett gipsavgjutning,
komplett cirkulär gipsavgjutning
Aktiv komparator: ryggskena i gips
reduktion och en dorsal gipsskena.
ryggskena i gips

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
omplacering
Tidsram: 10 dagar
dorsal vinkling, radiell lutning och radiell förkortning - röntgenbilder
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta
Tidsram: 10 dagar
smärta under de senaste 24 timmarna på en VAS
10 dagar
antal smärtstillande tabletter
Tidsram: 10 dagar
antal smärtstillande tabletter som tagits under de 10 dagarna efter reduktion.
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Vilh Finsen, MD, PhD, Dept of orthopaedic Surgery, St Olavs Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • StOlavsH-ort-radius

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på gips

3
Prenumerera