- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00470691
Dorsal skena eller cirkulär gips för Colles fraktur?
Jämförelse av dorsal gipsskena och cirkulär gipsgjutning för Colles frakturer
På vårt sjukhus reduceras alla Colles frakturer som anses lämpliga för konservativ behandling och immobiliseras med ett plåster av Paris ryggskena som omvandlas till ett komplett gips efter 10 dagar. Beroende på individuella faktorer som ålder, allmän hälsa och röntgenresultat efter 10 dagar läggs vissa patienter med svår omplacering in på sjukhus igen för operation.
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa huruvida, under de första 10 dagarna av immobilisering, en fullständig gips eller en ryggskena av gips bäst behåller inriktningen av en reducerad Colles fraktur. Dessutom strävar vi efter att jämföra komplikationsfrekvensen för de två metoderna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- St. Olavs Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor 50 år och äldre
- Colles fraktur på grund av lågenergitrauma
Exklusions kriterier:
- högenergitrauma
- ålder under 50 år
- demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: komplett gipsavgjutning
reduktion och en komplett gipsavgjutning,
|
komplett cirkulär gipsavgjutning
|
Aktiv komparator: ryggskena i gips
reduktion och en dorsal gipsskena.
|
ryggskena i gips
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
omplacering
Tidsram: 10 dagar
|
dorsal vinkling, radiell lutning och radiell förkortning - röntgenbilder
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärta
Tidsram: 10 dagar
|
smärta under de senaste 24 timmarna på en VAS
|
10 dagar
|
antal smärtstillande tabletter
Tidsram: 10 dagar
|
antal smärtstillande tabletter som tagits under de 10 dagarna efter reduktion.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Vilh Finsen, MD, PhD, Dept of orthopaedic Surgery, St Olavs Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- StOlavsH-ort-radius
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på gips
-
Karolinska InstitutetAktiv, inte rekryterandeParaesofageal bråckSverige
-
Tokyo UniversityHar inte rekryterat ännuPankreatit | Pankreatisk Pseudocysta | Pankreatisk vätskesamlingJapan
-
National University Hospital, SingaporeRekrytering
-
Uppsala University HospitalAvslutad
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändAnvändning av cannabisFrankrike
-
Sundsvall HospitalAvslutadDistal radiefraktur | Radiologiskt resultatSverige
-
Diakonessenhuis, UtrechtZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringUlnar Collateral Ligament stukning | Skidåkarens tummeNederländerna
-
University of California, DavisAvslutadKirurgi | Kosmetiskt resultat | Sutur dermatologiskFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadMalign gallförträngningKorea, Republiken av