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Attelle dorsale ou plâtre circulaire pour la fracture de Colles ?

7 avril 2015 mis à jour par: St. Olavs Hospital

Comparaison de l'attelle dorsale en plâtre et du plâtre circulaire pour les fractures de Colles

Dans notre hôpital, toutes les fractures de Colles jugées aptes à un traitement conservateur sont réduites et immobilisées avec une attelle dorsale en plâtre de Paris qui est convertie en plâtre complet après 10 jours. En fonction de facteurs individuels tels que l'âge, l'état de santé général et les résultats radiologiques après 10 jours, certains patients présentant un redéplacement sévère sont réadmis à l'hôpital pour une intervention chirurgicale.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si, pendant les 10 premiers jours d'immobilisation, un plâtre complet ou une attelle dorsale en plâtre conserve le mieux l'alignement d'une fracture de Colles réduite. De plus, nous cherchons à comparer les taux de complications des deux méthodes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • St. Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes de 50 ans et plus
  • Fracture de Colles due à un traumatisme à basse énergie

Critère d'exclusion:

  • traumatisme à haute énergie
  • moins de 50 ans
  • démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: plâtre complet
réduction et un plâtre complet,
Procédure: un plâtre
plâtre circulaire complet
Comparateur actif: attelle plâtrée dorsale
réduction et une attelle plâtrée dorsale.
Procédure: attelle dorsale
attelle plâtrée dorsale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
redéplacement
Délai: 10 jours
angulation dorsale, inclinaison radiale et raccourcissement radial - radiographies
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur
Délai: 10 jours
douleur au cours des dernières 24h sur une EVA
10 jours
nombre de comprimés antalgiques
Délai: 10 jours
nombre de comprimés analgésiques pris pendant les 10 jours suivant la réduction.
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Olavs Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Vilh Finsen, MD, PhD, Dept of orthopaedic Surgery, St Olavs Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2007

Première publication (Estimation)

8 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • StOlavsH-ort-radius

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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