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¿Férula dorsal o yeso circular para fractura de Colles?

7 de abril de 2015 actualizado por: St. Olavs Hospital

Comparación de férula de yeso dorsal y yeso circular para fracturas de Colles

En nuestro hospital, todas las fracturas de Colles que se consideran aptas para tratamiento conservador se reducen e inmovilizan con una férula dorsal de yeso que se convierte en yeso completo a los 10 días. De acuerdo con factores individuales como la edad, el estado de salud general y los resultados radiológicos después de 10 días, algunos pacientes con redesplazamiento severo son readmitidos en el hospital para cirugía.

El objetivo principal de este estudio es determinar si, durante los primeros 10 días de inmovilización, un yeso completo o una férula dorsal de yeso conserva mejor la alineación de una fractura de Colles reducida. Además, nuestro objetivo es comparar las tasas de complicaciones de los dos métodos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • St. Olavs Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 50 años y más
  • Fractura de Colles por traumatismo de baja energía

Criterio de exclusión:

  • trauma de alta energía
  • edad menor de 50 años
  • demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: yeso completo
reducción y un yeso completo,
Procedimiento: Yeso
molde de yeso circular completo
Comparador activo: férula dorsal de yeso
reducción y férula dorsal de yeso.
Procedimiento: férula dorsal
férula dorsal de yeso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
redesplazamiento
Periodo de tiempo: 10 días
angulación dorsal, inclinación radial y acortamiento radial - radiografías
10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor
Periodo de tiempo: 10 días
dolor durante las últimas 24 h en un VAS
10 días
número de pastillas analgésicas
Periodo de tiempo: 10 días
número de comprimidos analgésicos tomados durante los 10 días posteriores a la reducción.
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Vilh Finsen, MD, PhD, Dept of orthopaedic Surgery, St Olavs Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • StOlavsH-ort-radius

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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