Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokkotutkimus tsonisamidin ja karbamatsepiinin tehon ja turvallisuuden vertaamiseksi monoterapiana äskettäin diagnosoidussa osittaisessa epilepsiassa

maanantai 21. joulukuuta 2015 päivittänyt: Eisai Inc.

Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan tsonisamidin ja karbamatsepiinin tehoa ja turvallisuutta monoterapiana äskettäin diagnosoidussa osittaisessa epilepsiassa

Tämä on kaksihaarainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, non-inferiority-tutkimus, jossa käytetään joustavaa annostusta optimaalisen tsonisamidi- tai karbamatsepiinihoidon mahdollistamiseksi yksittäisille koehenkilöille. Kelpoisuuden arviointi suoritetaan seulontakäynnillä. Koehenkilöt satunnaistetaan joko karbamatsepiini- tai tsonisamidiryhmään satunnaiskäynnillä (T1). T1:n on tapahduttava mahdollisimman pian (ja vähintään 14 päivän sisällä) seulontakäynnistä, jotta koehenkilön hoito voidaan optimoida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

583

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Camperdown, Australia
      • Clayton, Australia
      • Fitzroy, Australia
      • Flinders, Australia
      • Heidelberg West, Australia
      • Parkville, Australia
      • Queensland, Australia
      • Wellington, Australia
  • Espanja
      • Alicante, Espanja
      • Bacelona, Espanja
      • Barcelona, Espanja
      • Madrid, Espanja
      • Malaga, Espanja
      • Oviedo, Espanja
      • Sevilla, Espanja
  • Etelä-Afrikka
      • Sandton, Etelä-Afrikka
  • Intia
      • Bangalore, Intia
      • Hyderabad, Intia
      • Koturpuram, Intia
      • Madurai, Intia
      • New Delhi, Intia
      • Pune, Intia
  • Italia
      • Milan, Italia
      • Monza, Italia
      • Orbassano, Italia
      • Rome, Italia
  • Korean tasavalta
      • Anyang, Korean tasavalta
      • Seol, Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
      • Wonju, Korean tasavalta
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka
  • Puola
      • Gdansk, Puola
      • Katowice, Puola
      • Krakow, Puola
      • Lodz, Puola
      • Lublin, Puola
      • Poznan, Puola
      • Sosnowiec, Puola
      • Szcecin, Puola
      • Warszawa, Puola
  • Ranska
      • Bethune cedex, Ranska
      • Dijon, Ranska
      • Paris, Ranska
      • St. Etienne, Ranska
  • Ruotsi
      • Goteborg, Ruotsi
      • Lund, Ruotsi
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
      • Bochum, Saksa
      • Duesseldorf, Saksa
      • Munich, Saksa
      • Schwerin, Saksa
      • Westerstede, Saksa
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
      • Nis, Serbia
      • Novi Sad, Serbia
      • Subotica, Serbia
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
      • Bratslava, Slovakia
      • Brezno, Slovakia
      • Nove Zamky, Slovakia
      • Vranov nad Toplou, Slovakia
      • Zilina, Slovakia
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
      • Yong Kang, Taiwan
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
      • Debrecen, Unkari
      • Gyula, Unkari
      • Hodmezovasarhely, Unkari
      • Nyregyhaza, Unkari
      • Zalaegerszeg-Pozva, Unkari
  • Venäjän federaatio
      • Kaliningrad, Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Treliske, Yhdistynyt kuningaskunta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Koehenkilöt ovat kelvollisia tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. Miehet tai naiset, 18–75-vuotiaat mukaan lukien.
  2. Potilaat, joilla on hoitamaton, äskettäin diagnosoitu epilepsia, joilla on vähintään kaksi hyvin dokumentoitua, provosoimatonta, kliinisesti arvioitua ja luokiteltua osittaista kohtausta (sekundaarisen yleistymisen kanssa tai ilman) tai yleistyneitä toonis-kloonisia kohtauksia (ilman selvää fokaalista alkuperää) 12 kuukauden sisällä seulontakäynnistä, joissa on vähintään yksi kohtaus kolmen kuukauden sisällä seulontakäynnistä (> yksi kohtaus 24 tunnin aikana lasketaan yhdeksi kohtaukseksi).
  3. Koehenkilöt joko eivät ole aiemmin käyttäneet AED-laitetta tai heillä ei ole ollut hoitoa yhdellä AED:llä enintään kahden viikon ajan ennen satunnaiskäyntiä (T1).
  4. Koehenkilöillä on dokumentoitu elektroenkefalogrammi (EEG) 12 kuukauden sisällä seulontakäynnistä, mikä on yhteensopiva lokalisaatioon liittyvän epilepsian kanssa (primaarisen yleistyneen epilepsian poissulkemiseksi).
  5. Koehenkilöillä on dokumentoitu aksiaalinen tomografia (CAT) tai magneettikuvaus (MRI), joka vahvistaa etenevän neurologisen leesion puuttumisen 12 kuukauden kuluessa seulontakäynnistä.
  6. Naishenkilöt, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä (kaksi vuotta vaihdevuosien jälkeen, molemminpuolinen munanpoisto tai munanjohtimen ligaation, täydellinen kohdunpoisto) ovat kelvollisia. Naispuoliset, jotka voivat tulla raskaaksi, eivät saa olla raskaana, mikä on vahvistettu negatiivisella raskaustestillä seulonnassa ja satunnaistuksessa, eivätkä he saa imettää ja heidän on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä tutkimuksen ajan ja kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen. tutkia lääkettä. Lääketieteellisesti hyväksyttävä ehkäisy on tässä määritelty suun kautta otettavaksi ehkäisypillereiksi, joissa on vähintään 50 mikrogrammaa etinyyliestradiolia annosta kohden, ehkäisyruiskeiksi ja -implanteiksi tai kohdunsisäiseksi välineeksi, joka on paikallaan vähintään kolmen kuukauden ajan.
  7. Koehenkilöt, jotka pystyvät ja haluavat seurata tutkimusmenetelmiä, pitää kohtauspäiväkirjaa ja raportoida haittavaikutuksista.
  8. Koehenkilöt, jotka pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

POISTAMISKRITEERIT:

Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, eivät ole kelvollisia tutkimukseen:

  1. Koehenkilöillä on aiemmin tehty kliinisiä tutkimuksia, mukaan lukien EEG-tiedot, jotka viittaavat kansainvälisen epilepsialiiton (ILAE) määrittelemään idiopaattiseen yleistyneeseen epilepsiaan.
  2. Potilaat, joilla on ollut poissaoloa, myoklonisia, kloonisia, tonicisia tai atonisia kohtauksia.
  3. Koehenkilöillä on ollut status epilepticus ja/tai ei-epileptisiä kohtauksia (esim. metabolisia, pseudokohtauksia).
  4. Koehenkilöt ovat kokeneet huumeisiin, alkoholiin, akuuttiin lääketieteelliseen sairauteen, kehitysvammaisuuteen tai tilanteeseen liittyviä kohtauksia koskevia kohtauksia.
  5. Koehenkilöillä on etenevä enkefalopatia tai löydöksiä, jotka ovat yhdenmukaisia ​​etenevän keskushermoston sairauden tai vaurion kanssa (esim. infektio, demyelinisaatio tai kasvain).
  6. Koehenkilöillä on ollut merkittävä tai tällä hetkellä hallitsematon sairaus, joka häiritsee tämän tutkimuksen suorittamista tai tutkimuslääkkeen turvallisuuden ja tehon arviointia.
  7. Potilaita on aiemmin hoidettu karbamatsepiinilla tai tsonisamidilla.
  8. Koehenkilöt ovat saaneet tutkimuslääkettä tai -laitetta seulontakäyntiä edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
  9. Potilailla on tunnettu yliherkkyys sulfonamideille, dibentsatsepiinijohdannaisille tai trisyklisille masennuslääkkeille.
  10. Koehenkilöillä on ollut luuytimen lamaa, alhainen verihiutaleiden määrä tai muu veren dyskrasia.
  11. Koehenkilöillä on ollut akuutti ajoittainen porfyria.
  12. Koehenkilöillä on ollut munuaishäiriöitä (seerumin kreatiniinitaso > 135 ¬mol/l (1,5 mg/dl seulontakäynnillä), maksahäiriö tai kliinisesti merkittäviä poikkeavia maksan toimintakokeita; aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ) > 2 kertaa normaalin yläraja.
  13. Koehenkilöiden ruumiinpaino on alle 40 kg.
  14. Koehenkilöillä on ollut etenevä pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana (lukuun ottamatta metastasoitumatonta ja asianmukaisesti hoidettua ihon okasolusyöpää).
  15. Koehenkilöillä on ollut psykiatrista sairautta tai mielialahäiriötä, joka vaatii sähkökonvulsiivista tai lääkehoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana ja jota pidetään hallitsemattomana; itsemurhayrityshistoria; alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö; krooninen hoito bentsodiatsepiineilla tai barbituraateilla.
  16. Koehenkilöt käyttävät tällä hetkellä hiilihappoanhydraasin estäjiä.
  17. Koehenkilöillä on ollut haimatulehdus, munuaiskivitauti tai hyperkalkuria, kliinisesti merkittäviä laboratorio- tai elektrokardiografisia poikkeavuuksia tai hallitsematon verenpaine.
  18. Koehenkilöt käyttävät tällä hetkellä monoamiinioksidaasin estäjiä (MAOI) tai muita poissuljettuja lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Zonisamidi
Lääke: Zonisamidi
Viikot 1 ja 2 joko 100 mg tsonisamidia tai 200 mg karbamatsepiinia Viikot 3 ja 4 joko 200 mg tsonisamidia tai 4800 mg karbamatsepiinia Viikot 5 ja 6 joko 300 mg tsonisamidia tai 600 mg karbamatsepiinia; tämä annos säilytetään, ellei potilaalla ole kohtauksia yli kaksi viikkoa annoksen suurentamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Zonegran
Active Comparator: Karbamatsepiini
Lääke: Karbamatsepiini
Viikot 1 ja 2 joko 100 mg tsonisamidia tai 200 mg karbamatsepiinia Viikot 3 ja 4 joko 200 mg tsonisamidia tai 4800 mg karbamatsepiinia Viikot 5 ja 6 joko 300 mg tsonisamidia tai 600 mg karbamatsepiinia; tämä annos säilytetään, ellei potilaalla ole kohtauksia yli kaksi viikkoa annoksen suurentamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat kohtausvapauden 26 viikon ajan ylläpitovaiheen aikana
Aikaikkuna: Viikko 31 - viikko 109
Koehenkilö saavutti 26 viikon kohtausvapaan ajanjakson, jos hänellä ei ollut kaikkia kohtauksia, kouristustyypistä riippumatta, 26 viikon ajan samalla, kun hän sai saman annoksen. Kohtausten esiintyminen dokumentoitiin kohtauspäiväkirjassa, jota koehenkilö piti ja joka tarkistettiin jokaisella seuraavalla käynnillä.
Viikko 31 - viikko 109

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat takavarikointivapauden 12 kuukauden ajan FDP- ja huoltojakson aikana
Aikaikkuna: Viikko 5 - viikko 109
Koehenkilö saavutti 12 kuukauden kohtausvapaan ajanjakson, jos hän oli vapaita kaikista kohtauksista 12 kuukauden ajan, riippumatta kohtauksen tyypistä, samalla kun hän sai saman annoksen. Kohtausten esiintyminen dokumentoitiin kohtauspäiväkirjassa, jota koehenkilö piti ja joka tarkistettiin jokaisella seuraavalla käynnillä.
Viikko 5 - viikko 109
Haitallisen tapahtuman vuoksi keskeyttämisajan analyysi (AE)
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 109
AE määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi koehenkilössä, eikä sillä välttämättä ole syy-yhteyttä lääkkeen kanssa. Haittatapahtumat tunnistettiin: mikä tahansa epäsuotuisa tai tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy väliaikaisesti lääkkeen käyttöön; mikä tahansa uusi sairaus tai olemassa olevan taudin paheneminen; laboratorioarvojen tai muiden kliinisten testien ei-protokollan edellyttämien mittausten heikkeneminen; ja sellaisen ajoittaisen lääketieteellisen tilan uusiutuminen, jota ei ollut lähtötilanteessa.
Viikko 1 - viikko 109
Tehon puutteen vuoksi keskeyttämisajan analyysi
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 109
Tehon puute arvioi koehenkilö ja sen perusteella, antoivatko tsonisamidi ja karbamatsepiini kohteelle vähintään 26 viikon kohtausvapaata määrää. Koehenkilö voi vetäytyä milloin tahansa tehon puutteen vuoksi.
Viikko 1 - viikko 109
Aika 6 kuukauden takavarikointivapauteen
Aikaikkuna: Viikko 5 - viikko 83
Koehenkilö saavutti 6 kuukauden kohtausvapaan ajanjakson, jos he olivat vapaita kaikista kohtauksista riippumatta kohtauksen tyypistä 6 kuukauden ajan samalla, kun he saivat saman annoksen. Kohtausten esiintyminen dokumentoitiin kohtauspäiväkirjassa, jota koehenkilö piti ja joka tarkistettiin jokaisella seuraavalla käynnillä.
Viikko 5 - viikko 83
Aika 12 kuukauden takavarikointivapauteen
Aikaikkuna: Viikko 5 - viikko 83
Koehenkilö saavutti 12 kuukauden kohtausvapaan ajanjakson, jos hän oli vapaita kaikista kohtauksista riippumatta kohtauksen tyypistä 12 kuukauden ajan samalla annoksella. Kohtausten esiintyminen dokumentoitiin kohtauspäiväkirjassa, jota koehenkilö piti ja joka tarkistettiin jokaisella seuraavalla käynnillä.
Viikko 5 - viikko 83
Muutos lähtötasosta ABNAS-pisteiden kokonaismäärässä huoltojakson käynnillä 1
Aikaikkuna: Perustason ja huoltojakson käynti 1 (viikko 31 - viikko 83)
Aldenkamp-Baker Neuropsychological Assessment Scale (ABNAS) on aihepohjainen kyselylomake, jolla mitataan subjektiivisia havaittuja huumeisiin liittyviä kognitiivisia häiriöitä. ABNAS mittasi seitsemän kriittistä kognition aluetta (väsymys/väsymys, yliherkkyys, hidastuminen (henkinen ja motorinen), muistin heikkeneminen, tarkkaavaisuushäiriöt, motorisen koordinaation heikkeneminen ja kielihäiriöt). Kokonaispistemäärä vaihteli 0–72, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeaa ongelmien tasoa.
Perustason ja huoltojakson käynti 1 (viikko 31 - viikko 83)
Muutos perustasosta Bond- ja Lader VAS -mielialan alapisteissä huoltojakson käynnillä 1
Aikaikkuna: Perustason ja huoltojakson käynti 1 (viikko 31 - viikko 83)

Bond-Lader Visual Analogue Scale (VAS) koostuu 16 parista mielialan ja huomion vaihtoehtoisia kuvaajia 10 cm:n viivan kummassakin päässä.

Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan tunteitaan arvioinnin aikana osoittamalla viivalla se kohta, joka parhaiten kuvaa heidän mielialaansa. Jokainen kohta pisteytettiin mittaamalla sijainti suhteessa linjan vasempaan päähän, ja sitten ahdistuksen, sedaation ja dysforian tasot laskettiin valittujen kohteiden yhdistetyistä pisteistä. Pisteet vaihtelivat 0–100, ja korkea pistemäärä heijastaa korkeaa ahdistusta, sedaatiota tai dysforiaa.
Perustason ja huoltojakson käynti 1 (viikko 31 - viikko 83)
Muutos lähtötasosta QOLIE-31-P:n kokonaispistemäärässä huoltojakson käynnillä 1
Aikaikkuna: Perustason ja huoltojakson käynti 1 (viikko 31 - viikko 83)

Potilas viimeisteli elämänlaadun epilepsiassa - ongelmat (QOLIE-31-P), ja se sisälsi 30 kohdetta, jotka kattoivat seitsemän ala-asteikkoa (kohtaushuoli, yleinen

Elämänlaatu (QOL), emotionaalinen hyvinvointi, energiaväsymys, kognitio, lääkkeiden vaikutukset ja sosiaalinen toiminta) ja yksi terveydentilaa koskeva asia. Se sisälsi myös seitsemän aihetta, jotka käsittelivät kuhunkin ala-asteikkoon liittyvää yleistä ahdistusta, yhden kohdan, joka käsitteli kunkin ala-asteikon aiheen suhteellista merkitystä, ja kohdan, joka koski käsitystä elämänlaadun yleisestä muutoksesta tutkimuksen lopussa. Korkea pistemäärä kuvastaa hyvää QOL:ia. Seuraava asteikkoalue on esimerkki yhdestä seitsemästä aliasteikosta:

10 (Paras mahdollinen elämänlaatu) - 0 (Huonoin mahdollinen elämänlaatu);

Käytettiin Rand Corporation QOLIE-31 Scoring Manual -käsikirjaa. QOLIE-31:n kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin vaa'an pistemäärän tulo kertaa sen paino ja laskemalla yhteen kaikki vaa'at.
Perustason ja huoltojakson käynti 1 (viikko 31 - viikko 83)
Muutos lähtötasosta SF-36:n henkisten ja fyysisten komponenttien kokonaispistemäärässä huoltojakson käynnillä 1
Aikaikkuna: Perustason ja huoltojakson käynti 1 (viikko 31 - viikko 83)
Short Form 36 Health and Well-being Questionnaire (SF-36) on 36-kohdan yleinen terveyteen liittyvä QOL-instrumentti, joka kattaa seuraavat alueet: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen, mielenterveyttä ja elinvoimaa. Se tuottaa kahdeksan pistemäärän profiilin, yhden kullekin alueelle, sekä fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetomitat. Kutakin aluetta kuvataan pisteillä, jotka vaihtelevat välillä 0-100, joiden kokonaispistemäärä on 0-400 fyysiselle ja 0-400 henkiselle. Kasvu tarkoittaa parannusta, kun taas lasku heijastaa huononemista.
Perustason ja huoltojakson käynti 1 (viikko 31 - viikko 83)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on EQ-5D-pisteet huoltojaksolla 1.
Aikaikkuna: Viikko 31 - viikko 83
European Quality of Life Group 5-Dimension Self-Report Questionnaire (EQ-5D) on mieltymyksiin perustuva yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) -instrumentti, joka luokittelee terveydentilat viidelle osa-alueelle: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu. /epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella toimialueella on kolme tasoa, ne ovat (1) ei ongelmia, (2) joitakin ongelmia, (3) äärimmäisiä ongelmia. Näytetyt prosenttiosuudet on laskettu kyseisen käynnin koehenkilöiden lukumäärästä, ja kyseisestä pisteestä puuttuvat tiedot.
Viikko 31 - viikko 83

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eisai Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joanna Segieth, Eisai Limited

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2090-E044-310
  • 2006-000156-40 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa