Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva, yhden haaran tutkimus, jossa arvioidaan Zoladex 3,6 mg:n tehoa ja turvallisuutta yhdessä CEF-kemoterapian kanssa neoadjuvanttihoitona hormoniresponsiivisessa, premenopausaalisessa, operoitavissa olevassa rintasyövässä

maanantai 25. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Tianjin Medical University
On havaittu, että monet rintasyövät ovat hormoniriippuvaisia ​​ja että hormonaalinen hoito estrogeenisuppressiolla, kuten munasarjojen ablaatio, tamoksifeeni ja aromataasi-inhibiittori, on osoittautunut hyödylliseksi sekä adjuvantti- että neoadjuvanttiasetuksissa. Zoladex, eräänlainen luitinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin analogi, voi tarjota myös tehokkaan estrogeenin suppression. Se voi aiheuttaa palautuvan amenorrean, ja kliininen vaikutus on samanlainen kuin munasarjojen ablaatio. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet tsoladexin tehon pre- ja perimenopausaalisen hormoniriippuvaisen rintasyövän hoidossa sekä adjuvantti- että metastaattisissa olosuhteissa. Zoladexista on saatavilla vähän tietoa rintasyövän neoadjuvanttihoidossa Osastoillamme neoadjuvantti CEF-hoito on yleinen käytäntö, ja alustava tutkimus on suunniteltu tutkimaan, voisiko Zoladexin lisääminen neoadjuvantti CEF:iin parantaa tuloksia entisestään hormoniherkässä rintasyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On havaittu, että monet rintasyövät ovat hormoniriippuvaisia ​​ja että hormonaalinen hoito estrogeenisuppressiolla, kuten munasarjojen ablaatio, tamoksifeeni ja aromataasi-inhibiittori, on osoittautunut hyödylliseksi sekä adjuvantti- että neoadjuvanttiasetuksissa. Zoladex, eräänlainen luitinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin analogi, voi tarjota myös tehokkaan estrogeenin suppression. Se voi aiheuttaa palautuvan amenorrean, ja kliininen vaikutus on samanlainen kuin munasarjojen ablaatio. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet tsoladexin tehon pre- ja perimenopausaalisen hormoniriippuvaisen rintasyövän hoidossa sekä adjuvantti- että metastaattisissa olosuhteissa. Zoladexista on saatavilla vähän tietoa rintasyövän neoadjuvanttihoidossa Osastoillamme neoadjuvantti CEF-hoito on yleinen käytäntö, ja alustava tutkimus on suunniteltu tutkimaan, voisiko Zoladexin lisääminen neoadjuvantti CEF:iin parantaa tuloksia entisestään hormoniherkässä rintasyövässä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoisen suostumuksen antaminen
  2. Rintasyövän patologinen vahvistus
  3. Kasvainvaihe (TNM): T2-4bN0-3M0
  4. ER(+) ja/tai PR(+).
  5. Premenopausaalinen nainen.
  6. Ikä ≥ 40 vuotta
  7. Mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteerien mukaan
  8. Karnofsky ≥ 70
  9. Laboratoriokriteerit:

    • PLT≥100*109/l
    • WBC≥4000/mm3
    • HGB≥10g/dl
    • ALT ja AST<2*ULN

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metastaattisen taudin esiintyminen.
  2. Tulehduksellinen rintasyöpä.
  3. Kahdenvälinen rintasyöpä.
  4. aiempi kemoterapia tai hormonihoito nykyisen rintakasvaimen vuoksi.
  5. muu pahanlaatuinen kasvain (samanaikainen tai aikaisempi).
  6. Raskaana oleva nainen.
  7. Yliherkkyys jollekin CEF-hoidon lääkkeelle tai mille tahansa Zoladexin ainesosalle.
  8. Mikä tahansa vakava systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen kemoterapiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Samanaikaisen Zoladexin ja CEF:n tehokkuuden arvioiminen neoadjuvanttihoitona seuraavilla tavoilla: ORR(CR+PR) ja PCR

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Samanaikaisen Zoladexin ja CEF:n tehokkuuden arvioiminen neoadjuvanttihoitona seuraavien näkökohtien suhteen: CBR, kasvaimen koon ja kainalon imusolmukkeiden pienenemisasteet - Arvioida samanaikaisesti Zoladexin ja CEF:n turvallisuutta neoadjuvanttihoitona

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ZHNAG JIN, PROFESSOR, Tianjin Cancer Hospital
  • Päätutkija: ZHANG JIN, PROFESSOR, TAINJIN CANCER HOSPITAL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa