- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00489853
Symbicortin (budesonidi/formoteroli) tehon rasitussietokykyyn verrattuna lumelääkkeeseen ja Oxisiin potilailla, joilla on vaikea COPD (CODEX)
perjantai 27. heinäkuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen suunnittelututkimus Symbicort ® (budesonidi/formoteroli) 320/9 μg yhden inhalaation kahdesti vuorokaudessa tehokkuuden arvioimiseksi rasitustoleranssissa verrattuna plaseboon ja Oxis® 9 μg:n kerran päivässä inhalaatioon kahdesti Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vaikutusta rasituksen sietokykyyn, keuhkojen toimintaan ja oireisiin Symbicort-, Oxis- tai lumelääkehoidon jälkeen potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Research Site
-
Erfurt, Saksa
- Research Site
-
Fulda, Saksa
- Research Site
-
Furth, Saksa
- Research Site
-
Geesthacht, Saksa
- Research Site
-
Grobhansdorf, Saksa
- Research Site
-
Leipzig, Saksa
- Research Site
-
Neuruppin, Saksa
- Research Site
-
-
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >=40 vuotta
- diagnosoitu COPD oireineen >= 2 vuotta
- ennen keuhkoputkia laajentavaa FEV1 <=50 % PN:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen muu hengitysteiden häiriö kuin COPD
- astma tai nuha historiassa
- merkittävä tai epävakaa sydän- ja verisuonihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Symbicort sitten Formoterol ja sitten Placebo
Symbicort (budesonidi/formoteroli) Turbuhaler 320/9 mikrogrammaa, 1 inhalaatio kahdesti päivässä, sitten Formoterol Turbuhaler 9 mikrogrammaa, 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa, sitten lumelääke, 1 inhalaatio kahdesti päivässä
|
Symbicort (budesonidi/formoteroli) Turbuhaler 320/9 mikrogrammaa
Formoterol Turbuhaler 9 mikrogrammaa, 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa
Plasebo, 1 inhalaatio kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: Formoteroli, sitten Symbicort ja sitten placebo
Formoterol Turbuhaler 9 mikrogrammaa, 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa, sitten Symbicort (budesonidi/formoteroli) Turbuhaler 320/9 mikrogrammaa, 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa, sitten lumelääke, 1 inhalaatio kahdesti päivässä
|
Symbicort (budesonidi/formoteroli) Turbuhaler 320/9 mikrogrammaa
Formoterol Turbuhaler 9 mikrogrammaa, 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa
Plasebo, 1 inhalaatio kahdesti päivässä
|
|
Placebo Comparator: Placebo, sitten Formoterol ja sitten Symbicort
Plasebo, 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa, sitten Formoterol Turbuhaler 9 mikrogrammaa, 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa, sitten Symbicort (budesonidi/formoteroli) Turbuhaler 320/9 mikrogrammaa, 1 inhalaatio kahdesti päivässä
|
Symbicort (budesonidi/formoteroli) Turbuhaler 320/9 mikrogrammaa
Formoterol Turbuhaler 9 mikrogrammaa, 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa
Plasebo, 1 inhalaatio kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen kestävyysaika (EET) 75 %:lla huipputyökapasiteetista sykliergometrialla 1 tunti annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus, joka on otettu 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten potilastietojen perusteella.
Potilaat, joilla oli vain yksi EET-arvo, jätettiin pois, koska tämä malli, jossa potilas ja ajanjakso olivat kiinteitä tekijöitä, vaativat tietoja vähintään kahdelta jaksolta.
|
Yksittäinen mittaus, joka on otettu 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen kestävyysaika (EET) 75 %:lla huipputyökapasiteetista sykliergometrialla 6 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus, joka tehtiin 6 tuntia annoksen ottamisen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten potilastietojen perusteella.
Potilaat, joilla oli vain yksi EET-arvo, jätettiin pois, koska tämä malli, jossa potilas ja ajanjakso olivat kiinteitä tekijöitä, vaativat tietoja vähintään kahdelta jaksolta.
|
Yksittäinen mittaus, joka tehtiin 6 tuntia annoksen ottamisen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus (FEV1) Ennen annosta
Aikaikkuna: Esiannos hoidon alussa ja esiannos viikon hoidon jälkeen
|
Kunkin potilaan muutosten keskiarvo hoidon alussa annosta edeltävän arvon ja viikon hoidon jälkeen annosta edeltävän arvon välillä.
|
Esiannos hoidon alussa ja esiannos viikon hoidon jälkeen
|
|
Forced Vital Capacity (FVC) Pre-annostus
Aikaikkuna: Esiannos hoidon alussa ja esiannos viikon hoidon jälkeen
|
Kunkin potilaan muutosten keskiarvo hoidon alussa annosta edeltävän arvon ja viikon hoidon jälkeen annosta edeltävän arvon välillä.
|
Esiannos hoidon alussa ja esiannos viikon hoidon jälkeen
|
|
Vital Capacity (VC) ennen annostusta (muutos esihoidosta hoitoon)
Aikaikkuna: Esiannos hoidon alussa ja esiannos viikon hoidon jälkeen
|
Kunkin potilaan muutosten keskiarvo hoidon alussa annosta edeltävän arvon ja viikon hoidon jälkeen annosta edeltävän arvon välillä.
|
Esiannos hoidon alussa ja esiannos viikon hoidon jälkeen
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) ennen aamuannosta
Aikaikkuna: Päivittäiset päiväkirjatiedot, jotka on syötetty 1 viikon sisään- tai pesujakson ja sitä seuraavan 1 viikon hoitojakson aikana
|
Sisäänajo- tai pesujakson keskiarvon muutos seuraavan käsittelyjakson keskiarvoon.
|
Päivittäiset päiväkirjatiedot, jotka on syötetty 1 viikon sisään- tai pesujakson ja sitä seuraavan 1 viikon hoitojakson aikana
|
|
Unipisteet
Aikaikkuna: Päivittäiset päiväkirjatiedot, jotka on syötetty 1 viikon sisään- tai pesujakson ja sitä seuraavan 1 viikon hoitojakson aikana
|
Sisäänajo- tai pesujakson keskiarvon muutos seuraavan hoitojakson keskiarvoon, järjestysasteikolla 0 (oireet eivät aiheuttaneet unihäiriötä) 4:ään (ei nukunut ollenkaan, koska oireet).
|
Päivittäiset päiväkirjatiedot, jotka on syötetty 1 viikon sisään- tai pesujakson ja sitä seuraavan 1 viikon hoitojakson aikana
|
|
Hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: Päivittäiset päiväkirjatiedot, jotka on syötetty 1 viikon sisään- tai pesujakson ja sitä seuraavan 1 viikon hoitojakson aikana
|
Sisään- tai pesujakson keskiarvon muutos seuraavan hoitojakson keskiarvoon, järjestysasteikko 0 (ei tietoinen hengitysvaikeuksista) 4:ään (melkein jatkuvat hengitysvaikeudet).
Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla on tiedot molemmilta ajanjaksoilta.
|
Päivittäiset päiväkirjatiedot, jotka on syötetty 1 viikon sisään- tai pesujakson ja sitä seuraavan 1 viikon hoitojakson aikana
|
|
Rintakireyden pisteet
Aikaikkuna: Päivittäiset päiväkirjatiedot, jotka on syötetty 1 viikon sisään- tai pesujakson ja sitä seuraavan 1 viikon hoitojakson aikana
|
Sisäänajo- tai pesujakson keskiarvon muutos seuraavan hoitojakson keskiarvoon järjestysasteikolla 0 (ei tietoinen epämukavuudesta) 4:ään (melkein jatkuva epämukavuus).
|
Päivittäiset päiväkirjatiedot, jotka on syötetty 1 viikon sisään- tai pesujakson ja sitä seuraavan 1 viikon hoitojakson aikana
|
|
Yskäpisteet
Aikaikkuna: Päivittäiset päiväkirjatiedot, jotka on syötetty 1 viikon sisään- tai pesujakson ja sitä seuraavan 1 viikon hoitojakson aikana
|
Sisään- tai poistumisjakson keskiarvon muutos seuraavan hoitojakson keskiarvoon järjestysasteikolla 0 (ei tietoinen yskästä) 4:ään (ei koskaan ilman tarvetta yskiä).
|
Päivittäiset päiväkirjatiedot, jotka on syötetty 1 viikon sisään- tai pesujakson ja sitä seuraavan 1 viikon hoitojakson aikana
|
|
Helpottavan lääkkeen inhalaatioiden määrä
Aikaikkuna: Päivittäiset päiväkirjatiedot, jotka on syötetty 1 viikon sisään- tai pesujakson ja sitä seuraavan 1 viikon hoitojakson aikana
|
Keskimääräisen päivittäisen käytön muutos sisäänajo- tai pesujakson aikana seuraavan hoitojakson keskimääräiseen päivittäiseen käyttöön.
|
Päivittäiset päiväkirjatiedot, jotka on syötetty 1 viikon sisään- tai pesujakson ja sitä seuraavan 1 viikon hoitojakson aikana
|
|
Borg CR10 -pisteet ennen harjoitusta kestävyysaika (EET) suoritettuna 1 tunti annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus suoritettu levossa ennen kestävyystestiä 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Borg CR10 -asteikko koostuu 10 pisteestä, joihin potilaat osoittivat hengenahdistuksen tasoa ennen rasitustestiä ja sen aikana (jossa 0 tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ole ollenkaan ja 10 ilmaisee maksimaalista hengenahdistusta.
Potilaat voivat määrittää vielä suuremman numeron riippuen heidän kokemastaan hengenahdistuksen tasosta).
|
Yksittäinen mittaus suoritettu levossa ennen kestävyystestiä 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Borg CR10 -pisteet harjoituksen jälkeen suoritettu kestävyysaika (EET) suoritettu 1 tunti annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus suoritettu kestävyystestin jälkeen 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Potilaiden kokeman hengitysvaivan taso asteikolla 0 (ei hengitysvaivoja ollenkaan) -> 10 (absoluuttinen maksimaalinen hengitysvaikeus).
|
Yksittäinen mittaus suoritettu kestävyystestin jälkeen 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Borg CR10 -pistemäärä ennen harjoitusta kestävyysaika (EET), suoritettu 6 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi mittaus suoritettu levossa ennen kestävyystestiä 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Potilaiden kokeman hengitysvaivan taso asteikolla 0 (ei hengitysvaivoja ollenkaan) -> 10 (absoluuttinen maksimaalinen hengitysvaikeus).
|
Yksi mittaus suoritettu levossa ennen kestävyystestiä 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Borg CR10 -pisteet harjoituksen jälkeen suoritettu kestävyysaika (EET) suoritettu 6 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi mittaus suoritettu kestävyystestin jälkeen 6 tuntia annoksen ottamisesta jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Potilaiden kokeman hengitysvaivan taso asteikolla 0 (ei hengitysvaivoja ollenkaan) -> 10 (absoluuttinen maksimaalinen hengitysvaikeus).
Kaikki potilaat, joilla on tiedot, ovat mukana.
|
Yksi mittaus suoritettu kestävyystestin jälkeen 6 tuntia annoksen ottamisesta jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Sisäänhengityskapasiteetti (IC) ennen harjoituksen kestävyysaikaa (EET) suoritettuna 1 tunti annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten osallistujien tiedoista.
|
Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Sisäänhengityskapasiteetti (IC) ennen harjoituksen kestoaikaa (EET) suoritettuna 6 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten osallistujien tiedoista.
|
Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Vital Capacity (VC) (kehon pletysmografia) suoritettu ennen 1 tunnin harjoituksen kestävyysaikaa (EET)
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten osallistujien tiedoista.
|
Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Sisäänhengityskapasiteetti (IC) (kehon pletysmografia) suoritettu ennen 1 tuntia annoksen jälkeen harjoituksen kestävyysaika (EET)
Aikaikkuna: Yksi mittaus, joka saatiin ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten osallistujien tiedoista.
|
Yksi mittaus, joka saatiin ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Pakotettu hengityskapasiteetti (FRC) (kehon pletysmografia) suoritettu ennen 1 tunnin annoksen jälkeistä kestävyysaikaa (EET)
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten osallistujien tiedoista.
|
Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Jäännöstilavuus (RV) (kehon pletysmografia) suoritettu ennen 1 tuntia annoksen jälkeen harjoituksen kestävyysaika (EET)
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten osallistujien tiedoista.
|
Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) (kehon pletysmografia) suoritettu ennen 1 tunnin harjoituksen kestoaikaa (EET)
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten osallistujien tiedoista.
|
Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Hengitysteiden spesifinen vastus (sRaw) (kehon pletysmografia) suoritettu ennen 1 tuntia annoksen jälkeen harjoituksen kestävyysaika (EET)
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten osallistujien tiedoista.
|
Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 1 tunti annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Vital Capacity (VC) (kehon pletysmografia) suoritettu ennen 6 tunnin harjoituksen kestävyysaikaa (EET)
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten osallistujien tiedoista.
|
Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Sisäänhengityskapasiteetti (IC) (kehon pletysmografia) suoritettu ennen 6 tuntia annostuksen jälkeen harjoituksen kestävyysaika (EET)
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten osallistujien tiedoista.
|
Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Pakotettu hengityskapasiteetti (FRC) (kehon pletysmografia) suoritettu ennen 6 tuntia annoksen jälkeen harjoituksen kestävyysaika (EET)
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten osallistujien tiedoista.
|
Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Jäännöstilavuus (RV) (kehon pletysmografia) suoritettu ennen 6 tuntia annoksen jälkeen harjoituksen kestävyysaika (EET)
Aikaikkuna: Yksi mittaus, joka saatiin ennen rasituskestävyystestiä, joka suoritettiin 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten osallistujien tiedoista.
|
Yksi mittaus, joka saatiin ennen rasituskestävyystestiä, joka suoritettiin 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) (kehon pletysmografia) suoritettu ennen 6 tuntia annoksen jälkeen harjoituksen kestävyysaika (EET)
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten osallistujien tiedoista.
|
Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Hengitysteiden spesifinen vastus (sRaw) (kehon pletysmografia) suoritettu ennen 6 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Hoito tarkoittaa yksittäisten osallistujien tiedoista.
|
Yksittäinen mittaus ennen kestävyystestiä, joka suoritettiin 6 tuntia annoksen jälkeen jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
|
SGRQ-C (St. George's Respiratory Questionnaire for COPD Patients) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Yksi mittaus jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Pistemäärä kyselylomakkeesta, pisteet vaihtelevat 0:sta (täydellinen terveys) 100:aan (pahin mahdollinen tila).
Sisältää kaikki potilaat, joilla on tiedot.
|
Yksi mittaus jokaisen 1 viikon hoitojakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tomas Andersson, MD, AstraZeneca
- Päätutkija: Heinrich Worth, MD, Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Erlangen-Nürnberg, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Budesonidi
- Formoterolifumaraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5892C00014
- Eudract No: 2006-006519-60
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .