Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności preparatu Symbicort (budezonid/formoterol) w zakresie tolerancji wysiłku w porównaniu z placebo i oksysem u pacjentów z ciężką POChP (CODEX)

27 lipca 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie projektowe mające na celu ocenę skuteczności preparatu Symbicort ® (budezonid/formoterol) 320/9 μg w zakresie tolerancji wysiłku 320/9 μg Jedna inhalacja dwa razy na dobę w porównaniu z placebo i Oxis® 9 μg Jedna inhalacja dwa razy na dobę u pacjentów Z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Celem tego badania jest zbadanie wpływu na tolerancję wysiłku, czynność płuc i objawy po leczeniu Symbicort, Oxis lub placebo u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Research Site
      • Erfurt, Niemcy
        • Research Site
      • Fulda, Niemcy
        • Research Site
      • Furth, Niemcy
        • Research Site
      • Geesthacht, Niemcy
        • Research Site
      • Grobhansdorf, Niemcy
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy
        • Research Site
      • Neuruppin, Niemcy
        • Research Site
  • Szwajcaria
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Szwajcaria
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >=40 lat
  • rozpoznano POChP z objawami >= 2 lata
  • FEV1 przed rozszerzeniem oskrzeli <=50% PN

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna choroba układu oddechowego inna niż POChP
  • historia astmy lub nieżytu nosa
  • istotne lub niestabilne zaburzenie sercowo-naczyniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Symbicort, potem Formoterol, potem Placebo
Symbicort (budezonid/formoterol) Turbuhaler 320/9 mikrogramów, 1 inhalacja dwa razy na dobę, następnie Formoterol Turbuhaler 9 mikrogramów, 1 inhalacja dwa razy na dobę, następnie Placebo, 1 inhalacja dwa razy na dobę
Lek: budezonid/formoterol Turbuhaler 320/9µg
Symbicort (budezonid/formoterol) Turbuhaler 320/9 mikrogramów
Lek: formoterol Turbuhaler 9µg
Formoterol Turbuhaler 9 mikrogramów, 1 inhalacja dwa razy na dobę
Inny: Placebo
Placebo, 1 inhalacja 2 razy dziennie
Eksperymentalny: Formoterol, potem Symbicort, potem Placebo
Formoterol Turbuhaler 9 mikrogramów, 1 inhalacja dwa razy na dobę, następnie Symbicort (budezonid/formoterol) Turbuhaler 320/9 mikrogramów, 1 inhalacja dwa razy na dobę, następnie Placebo, 1 inhalacja dwa razy na dobę
Lek: budezonid/formoterol Turbuhaler 320/9µg
Symbicort (budezonid/formoterol) Turbuhaler 320/9 mikrogramów
Lek: formoterol Turbuhaler 9µg
Formoterol Turbuhaler 9 mikrogramów, 1 inhalacja dwa razy na dobę
Inny: Placebo
Placebo, 1 inhalacja 2 razy dziennie
Komparator placebo: Placebo, następnie Formoterol, a następnie Symbicort
Placebo, 1 inhalacja dwa razy na dobę, następnie Formoterol Turbuhaler 9 mikrogramów, 1 inhalacja dwa razy na dobę, następnie Symbicort (budezonid/formoterol) Turbuhaler 320/9 mikrogramów, 1 inhalacja dwa razy na dobę
Lek: budezonid/formoterol Turbuhaler 320/9µg
Symbicort (budezonid/formoterol) Turbuhaler 320/9 mikrogramów
Lek: formoterol Turbuhaler 9µg
Formoterol Turbuhaler 9 mikrogramów, 1 inhalacja dwa razy na dobę
Inny: Placebo
Placebo, 1 inhalacja 2 razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wytrzymałości wysiłkowej (EET) przy 75% szczytowej zdolności do pracy z ergometrią cykliczną 1 godzinę po podaniu
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar wykonywany 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z indywidualnych danych pacjenta. Pacjenci z tylko jedną wartością EET zostali wykluczeni, ponieważ ten model, z pacjentem i okresem jako stałymi czynnikami, wymagał danych z co najmniej dwóch okresów.
Pojedynczy pomiar wykonywany 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wytrzymałości wysiłkowej (EET) przy 75% szczytowej zdolności do pracy z ergometrią cykliczną 6 godzin po podaniu
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar wykonywany 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z indywidualnych danych pacjenta. Pacjenci z tylko jedną wartością EET zostali wykluczeni, ponieważ ten model, z pacjentem i okresem jako stałymi czynnikami, wymagał danych z co najmniej dwóch okresów.
Pojedynczy pomiar wykonywany 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Wymuszony przepływ wydechowy (FEV1) Przed dawkowaniem
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki na początku leczenia i po jednym tygodniu leczenia
Średnia zmian dla każdego pacjenta między wartością przed podaniem dawki na początku leczenia a wartością przed podaniem dawki po jednym tygodniu leczenia.
Przed podaniem dawki na początku leczenia i po jednym tygodniu leczenia
Natężona pojemność życiowa (FVC) przed podaniem
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki na początku leczenia i po jednym tygodniu leczenia
Średnia zmian dla każdego pacjenta między wartością przed podaniem dawki na początku leczenia a wartością przed podaniem dawki po jednym tygodniu leczenia.
Przed podaniem dawki na początku leczenia i po jednym tygodniu leczenia
Pojemność życiowa (VC) Przed dawkowaniem (zmiana z leczenia wstępnego na leczenie)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki na początku leczenia i po jednym tygodniu leczenia
Średnia zmian dla każdego pacjenta między wartością przed podaniem dawki na początku leczenia a wartością przed podaniem dawki po jednym tygodniu leczenia.
Przed podaniem dawki na początku leczenia i po jednym tygodniu leczenia
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) przed poranną dawką
Ramy czasowe: Dane z dziennika dziennego wprowadzone podczas 1-tygodniowego okresu docierania lub wymywania oraz kolejnego 1-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana wartości średniej z okresu docierania lub wymywania do wartości średniej z kolejnego okresu leczenia.
Dane z dziennika dziennego wprowadzone podczas 1-tygodniowego okresu docierania lub wymywania oraz kolejnego 1-tygodniowego okresu leczenia
Ocena snu
Ramy czasowe: Dane z dziennika dziennego wprowadzone podczas 1-tygodniowego okresu docierania lub wymywania oraz kolejnego 1-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana wartości średniej z okresu docierania lub wymywania do wartości średniej z kolejnego okresu leczenia, w skali porządkowej od 0 (objawy nie powodowały problemów ze snem) do 4 (brak snu z powodu objawy).
Dane z dziennika dziennego wprowadzone podczas 1-tygodniowego okresu docierania lub wymywania oraz kolejnego 1-tygodniowego okresu leczenia
Wynik duszności
Ramy czasowe: Dane z dziennika dziennego wprowadzone podczas 1-tygodniowego okresu docierania lub wymywania oraz kolejnego 1-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana wartości średniej z okresu docierania lub wymywania do wartości średniej z kolejnego okresu leczenia, w skali porządkowej od 0 (brak świadomości jakichkolwiek trudności w oddychaniu) do 4 (prawie stałe trudności w oddychaniu). Uwzględniono wszystkich pacjentów z danymi z obu okresów.
Dane z dziennika dziennego wprowadzone podczas 1-tygodniowego okresu docierania lub wymywania oraz kolejnego 1-tygodniowego okresu leczenia
Ocena ucisku w klatce piersiowej
Ramy czasowe: Dane z dziennika dziennego wprowadzone podczas 1-tygodniowego okresu docierania lub wymywania oraz kolejnego 1-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana wartości średniej z okresu docierania lub wymywania do wartości średniej z kolejnego okresu leczenia, w skali porządkowej od 0 (brak świadomości jakiegokolwiek dyskomfortu) do 4 (prawie stały dyskomfort).
Dane z dziennika dziennego wprowadzone podczas 1-tygodniowego okresu docierania lub wymywania oraz kolejnego 1-tygodniowego okresu leczenia
Ocena kaszlu
Ramy czasowe: Dane z dziennika dziennego wprowadzone podczas 1-tygodniowego okresu docierania lub wymywania oraz kolejnego 1-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana wartości średniej z okresu docierania lub wymywania do wartości średniej z kolejnego okresu leczenia, w skali porządkowej od 0 (brak świadomości kaszlu) do 4 (nigdy bez potrzeby kaszlu).
Dane z dziennika dziennego wprowadzone podczas 1-tygodniowego okresu docierania lub wymywania oraz kolejnego 1-tygodniowego okresu leczenia
Liczba inhalacji leku doraźnego
Ramy czasowe: Dane z dziennika dziennego wprowadzone podczas 1-tygodniowego okresu docierania lub wymywania oraz kolejnego 1-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana średniego dziennego zużycia w okresie docierania lub wymywania do średniego dziennego zużycia w kolejnym okresie leczenia.
Dane z dziennika dziennego wprowadzone podczas 1-tygodniowego okresu docierania lub wymywania oraz kolejnego 1-tygodniowego okresu leczenia
Wynik Borg CR10 przed wykonaniem czasu wytrzymałości na wysiłek (EET) 1 godzinę po podaniu dawki
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar wykonywany w spoczynku przed próbą wytrzymałości wysiłkowej wykonywany 1 godzinę po podaniu dawki na koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Skala Borg CR10 składa się z 10-punktowej punktacji, na którą wskazywali pacjenci, aby wskazać poziom duszności przed i podczas próby wysiłkowej (gdzie 0 oznacza całkowity brak tchu, a 10 oznacza maksymalną duszność. Pacjenci mogą przypisać nawet wyższą liczbę w zależności od odczuwanego przez siebie poziomu duszności).
Pojedynczy pomiar wykonywany w spoczynku przed próbą wytrzymałości wysiłkowej wykonywany 1 godzinę po podaniu dawki na koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Wynik Borg CR10 po czasie wytrzymałości na wysiłek (EET) wykonanym 1 godzinę po podaniu dawki
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar wykonywany po teście wysiłkowym wykonywanym 1 godzinę po podaniu dawki na koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Poziom dyskomfortu w oddychaniu odczuwanego przez pacjentów, w skali od 0 (całkowity brak dyskomfortu w oddychaniu) do >10 (absolutny maksymalny dyskomfort w oddychaniu).
Pojedynczy pomiar wykonywany po teście wysiłkowym wykonywanym 1 godzinę po podaniu dawki na koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Wynik Borga CR10 przed wykonaniem czasu wytrzymałości na wysiłek (EET) 6 godzin po podaniu dawki
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar wykonywany w spoczynku przed testem wytrzymałości wysiłkowej wykonywany 6 godzin po podaniu dawki na koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Poziom dyskomfortu w oddychaniu odczuwanego przez pacjentów, w skali od 0 (całkowity brak dyskomfortu w oddychaniu) do >10 (absolutny maksymalny dyskomfort w oddychaniu).
Pojedynczy pomiar wykonywany w spoczynku przed testem wytrzymałości wysiłkowej wykonywany 6 godzin po podaniu dawki na koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Borg CR10 Wynik po wysiłku wytrzymałościowym (EET) wykonanym 6 godzin po podaniu dawki
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar wykonywany po teście wysiłkowym wykonywanym 6 godzin po podaniu dawki na koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Poziom dyskomfortu w oddychaniu odczuwanego przez pacjentów, w skali od 0 (całkowity brak dyskomfortu w oddychaniu) do >10 (absolutny maksymalny dyskomfort w oddychaniu). Uwzględniono wszystkich pacjentów z danymi.
Pojedynczy pomiar wykonywany po teście wysiłkowym wykonywanym 6 godzin po podaniu dawki na koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Pojemność wdechowa (IC) przed czasem wytrzymałości na wysiłek (EET) wykonanym 1 godzinę po podaniu
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z danych poszczególnych uczestników.
Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Pojemność wdechowa (IC) przed czasem wytrzymałości na wysiłek (EET) wykonanym 6 godzin po podaniu dawki
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z danych poszczególnych uczestników.
Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Pojemność życiowa (VC) (pletyzmografia ciała) wykonana przed 1 godziną czasu trwania wysiłku (EET)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z danych poszczególnych uczestników.
Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Pojemność wdechowa (IC) (pletyzmografia ciała) wykonana przed 1 godziną po podaniu dawki Czas wytrzymałości wysiłkowej (EET)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z danych poszczególnych uczestników.
Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Natężona pojemność oddechowa (FRC) (pletyzmografia ciała) wykonana przed 1 godziną po podaniu dawki Czas wytrzymałości wysiłkowej (EET)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z danych poszczególnych uczestników.
Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Objętość resztkowa (RV) (pletyzmografia ciała) wykonana przed 1 godziną po podaniu dawki Czas wytrzymałości wysiłkowej (EET)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z danych poszczególnych uczestników.
Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Całkowita pojemność płuc (TLC) (pletyzmografia ciała) wykonana przed 1 godziną czasu trwania wysiłku (EET)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z danych poszczególnych uczestników.
Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Specyficzny opór w drogach oddechowych (sRaw) (pletyzmografia ciała) wykonany przed 1 godziną po podaniu dawki Czas wytrzymałości wysiłkowej (EET)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z danych poszczególnych uczestników.
Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 1 godzinę po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Pojemność życiowa (VC) (pletyzmografia ciała) wykonana przed 6-godzinnym czasem wysiłkowym (EET)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z danych poszczególnych uczestników.
Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Pojemność wdechowa (IC) (pletyzmografia ciała) wykonana przed 6 godzinami po podaniu dawki Czas wytrzymałości wysiłkowej (EET)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z danych poszczególnych uczestników.
Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Wymuszona pojemność oddechowa (FRC) (pletyzmografia ciała) wykonana przed 6 godzinami po podaniu dawki Czas wytrzymałości wysiłkowej (EET)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z danych poszczególnych uczestników.
Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Objętość zalegająca (RV) (pletyzmografia ciała) wykonana przed 6 godzinami po podaniu dawki Czas wytrzymałości wysiłkowej (EET)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z danych poszczególnych uczestników.
Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Całkowita pojemność płuc (TLC) (pletyzmografia ciała) wykonana przed 6 godzinami po podaniu dawki Czas wytrzymałości wysiłkowej (EET)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z danych poszczególnych uczestników.
Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Specyficzny opór w drogach oddechowych (sRaw) (pletyzmografia ciała) wykonany przed 6 godzinami po podaniu dawki EET
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Środki lecznicze z danych poszczególnych uczestników.
Pojedynczy pomiar uzyskany przed próbą wysiłkową wykonaną 6 godzin po podaniu dawki pod koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
SGRQ-C (Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego dla pacjentów z POChP) Łączny wynik
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar wykonywany na koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia
Wynik z kwestionariusza, z wynikami w zakresie od 0 (doskonały stan zdrowia) do 100 (najgorszy możliwy stan). Obejmuje wszystkich pacjentów z danymi.
Pojedynczy pomiar wykonywany na koniec każdego 1-tygodniowego okresu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tomas Andersson, MD, AstraZeneca
  • Główny śledczy: Heinrich Worth, MD, Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Erlangen-Nürnberg, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D5892C00014
  • Eudract No: 2006-006519-60

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj