Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I tutkimus AZD2171:llä potilailla, joilla on edenneitä kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia ja maksametastaaseja

torstai 20. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Vaiheen I yhden keskuksen 2-osainen avoin tutkimus AZD2171:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi yksittäisten ja useiden suun kautta annettujen annosten jälkeen potilailla, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia ja maksametastaaseja

Yksi keskus, joka rekrytoi noin 80 potilasta, joille annetaan nouseva yksittäinen annos, jota seuraa useita, kasvava oraalinen annos AZD2171:tä, arvioiden AZD2171:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia ja metastaattinen maksasairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Freiburg, Saksa
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
  • Mies/nainen, 18v tai vanhempi
  • WHO:n tila 0-2
  • Refractory pitkälle edennyt kiinteä kasvain

Poissulkemiskriteerit:

  • Sädehoito 4 viikon sisällä AZD2171-hoidon aloittamisesta
  • Matala hemoglobiinitaso
  • Alhainen verihiutaleiden tai neutrofiilien määrä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida AZD2171:n nousevien yksittäisten ja useiden suun kautta otettavien annosten turvallisuus ja siedettävyys arvioimalla haittavaikutukset, verenpaine, syke, RR, EKG, kliininen kemia, hematologia, virtsan analyysi, mukaan lukien 24 tunnin keräys proteiinia ja kreatiniinia varten ja fyysinen tutkimus.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
PK, arvioida AZD2171:n vaikutukset korvikemarkkinoihin ja tehdä alustava arvio kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta mittaamalla kasvainvastetta ja etenemiseen kuluvaa aikaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM, AstraZeneca
  • Päätutkija: J. Drevs, PD, Klinik fur.Internistische Onkologie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D8480C00001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistynyt kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset AZD2171

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa