Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy I z użyciem AZD2171 u pacjentów z zaawansowanymi litymi guzami złośliwymi i przerzutami do wątroby

20 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Jednoośrodkowe, dwuczęściowe, otwarte badanie fazy I oceniające bezpieczeństwo i tolerancję AZD2171 po podaniu pojedynczych i wielokrotnych dawek doustnych pacjentom z zaawansowanymi litymi guzami złośliwymi i przerzutami do wątroby

Pojedynczy ośrodek rekrutujący około 80 pacjentów, którym podaje się rosnącą pojedynczą, a następnie wielokrotną, rosnącą dawkę doustną AZD2171, oceniający bezpieczeństwo i tolerancję AZD2171 u pacjentów z guzami litymi i przerzutami do wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Freiburg, Niemcy
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
  • Mężczyzna/kobieta, 18 lat lub więcej
  • Stan WHO 0-2
  • Oporny na leczenie zaawansowany guz lity

Kryteria wyłączenia:

  • Radioterapia w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia AZD2171
  • Niski poziom hemoglobiny
  • Niska liczba płytek krwi lub neutrofili

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji rosnących pojedynczych i wielokrotnych dawek doustnych AZD2171 poprzez ocenę AE, BP, HR, RR, EKG, chemii klinicznej, hematologii, analizy moczu, w tym całodobowej zbiórki białka i kreatyniny oraz badania fizykalnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
PK, ocenić wpływ AZD2171 na rynki zastępcze aktywności i dokonać wstępnej oceny aktywności przeciwnowotworowej poprzez pomiar odpowiedzi nowotworu i czasu do progresji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM, AstraZeneca
  • Główny śledczy: J. Drevs, PD, Klinik fur.Internistische Onkologie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D8480C00001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany guz lity

Badania kliniczne na AZD2171

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj