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진행성 고형 악성 종양 및 간 전이가 있는 환자에서 AZD2171을 사용한 1상 연구

2011년 1월 20일 업데이트: AstraZeneca

진행성 고형 악성 종양 및 간 전이가 있는 환자에서 단일 및 다중 경구 투여 후 AZD2171의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 I상 단일 센터 2부분 공개 연구

단일 센터에서 약 80명의 환자를 모집하여 고형 종양 및 전이성 간 질환이 있는 환자에서 AZD2171의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 AZD2171의 경구 투여량을 증가 단일 투여한 후 다중 증가 경구 투여합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Freiburg, 독일
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의 제공
  • 남/녀, 18세 이상
  • WHO 상태 0-2
  • 난치성 진행성 고형 종양

제외 기준:

  • AZD2171 치료 시작 후 4주 이내 방사선 요법
  • 낮은 헤모글로빈 수치
  • 낮은 혈소판 또는 호중구 수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1차 목표는 AE, BP, HR, RR, ECG, 임상 화학, 혈액학, 단백질 및 크레아티닌을 위한 24시간 수집 및 신체 검사를 평가하여 AZD2171의 단회 및 다중 경구 용량 상승의 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
PK, 활동의 대리 시장에 대한 AZD2171의 효과를 평가하고 종양 반응 및 진행 시간을 측정하여 항종양 활동의 예비 평가를 수행합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM, AstraZeneca
  • 수석 연구원: J. Drevs, PD, Klinik fur.Internistische Onkologie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D8480C00001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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