Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toisen linjan irinotekaani vs. ILF AGC:lle

tiistai 31. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Gachon University Gil Medical Center

Irinotekaanimonoterapian satunnaistettu vaiheen II koe verrattuna irinotekaanin, leukovoriinin ja 5-FU:n (ILF) yhdistelmäkemoterapiaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä ja aikaisempi kemoterapia epäonnistui

Potilaat, joilla on uusiutuva tai metastaattinen mahasyöpä, voivat hyötyä palliatiivisesta kemoterapiasta. Yli puolet metastasoitunutta mahasyöpää sairastavista potilaista, jotka saivat kemoterapiaa, ei kuitenkaan saavuttanut vastetta, ja jopa näillä potilailla vasteen kesto oli niin lyhyt kuin muutama kuukausi. Potilailla, joilla on metastasoitunut mahasyöpä ja jotka eivät reagoi tai uusiutuvat ensilinjan kemoterapian jälkeen, on synkkä ennuste, eikä tavanomaista pelastushoitoa ole saatavilla.

Suunnittelimme tämän vaiheen II tutkimuksen määrittääksemme irinotekaanimonoterapian tai yhdistelmähoidon (ILF) tehon ja turvallisuuden toisen linjan hoitona edenneen mahasyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta, 405 760
        • Rekrytointi
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti vahvistettu mahasyöpä
  • käyttökelvoton, toistuva tai metastaattinen
  • suorituskykytila ​​0-2
  • epäonnistunut yhden tai useamman aiemman kemoterapian jälkeen edenneen taudin vuoksi
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen infektio
  • vaikeita rinnakkaissairauksia
  • aiemmin hoidettu irinotekaanilla tai vastaavilla lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Potilaat saavat irinotekaania 150 mg/m2 laskimoon ensimmäisenä päivänä joka toinen viikko.
Lääke: irinotekaani
Potilaat saavat irinotekaania 150 mg/m2 laskimoon ensimmäisenä päivänä joka toinen viikko.
Active Comparator: 2
Potilaat saavat irinotekaania 150 mg/m2 suonensisäisesti yhdistelmänä leukovoriinin ja infuusiona annettavan 5-fluorourasiilin kanssa 1. päivänä joka toinen viikko.
Lääke: ILF
Potilaat saavat irinotekaania 150 mg/m2 suonensisäisesti yhdessä leukovoriinin ja 5-fluorourasiilin kanssa 1. päivänä joka toinen viikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
vastausaste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
turvallisuutta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Se Hoon Park, MD, Gachon University Gil Medical Center, Incheon, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GMO-GI-71

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa