- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00516867
Aiheuttaako solariumsäteily pääasiassa UVA-säteilyä ihon D-vitamiinin synteesiä ihmisillä?
keskiviikko 15. elokuuta 2007 päivittänyt: Bispebjerg Hospital
Solariumin säteily provosoi ihon D-vitamiinisynteesiä ihmisillä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimme kontrolloidussa, satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa talvikaudella: 1) Nousevatko seerumin D-vitamiinin (25(OH)D) tasot potilailla, joita hoidetaan solariumilla pääosin UVA-säteilyä lähettävillä aurinkolampuilla ja vain 0,5 % tai 1·. 4 % UVB verrattuna solariumilla saamattomiin kontrolleihin 2) Jos kyllä, ovatko seerumin 25(OH)D-tasot riippuvaisia UVB-annoksesta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2000 NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Naaraat
- Yli 50 vuotta
- Nuorempi, jonka seerumipitoisuus on 25(OH)D alle 50 nmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aurinkotuoleja käytetty puoleen vuoteen
- Ei aurinkolomaa puoleen vuoteen
- D-vitamiinia ei saa yli 10 mikrogrammaa päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
|
|
|
Active Comparator: UVB 0,5 %
|
UV-säteily 99,5 % UVA ja 0,5 % UVB
UVB 1,4 % ja UVA 98,6
|
|
Active Comparator: UVB 1,4 %
|
UV-säteily 99,5 % UVA ja 0,5 % UVB
UVB 1,4 % ja UVA 98,6
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin pitoisuus 25(OH)D
Aikaikkuna: 18 päivää
|
18 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin PTH-pitoisuus
Aikaikkuna: 18 päivää
|
18 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hans C Wulf, MD, DSc, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. elokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KF 01 290815
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset UV-säteilyä
-
University of MinnesotaValmis
-
Emergent BioSolutionsQuintiles, Inc.; Unither VirologyValmis
-
University of Colorado, DenverValmisNevi ja melanoomatYhdysvallat
-
Temple UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktiivinen, ei rekrytointiRipuli | Hengitysteiden virusinfektio | Ruoansulatuskanavan infektio | Vesivälitteiset sairaudetYhdysvallat
-
Temple UniversityPennsylvania Department of HealthValmisHengitysteiden virusinfektio | Ruoansulatuskanavan infektioYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterAytu BioPharma, Inc.Valmis
-
University of MichiganArchimedes Innovations, PbcLopetettuTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalSygehus LillebaeltAktiivinen, ei rekrytointiDNA-vaurio | Ultraviolettisäteilyltä; Vahinko | DNA-adduktien muodostuminen | DNA-vaurio, säteilyn aiheuttamaTanska
-
Almirall, S.A.Valmis
-
Alcon ResearchValmis