- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00516867
Le rayonnement des lits de bronzage avec principalement des UVA provoque-t-il la synthèse cutanée de vitamine D chez l'homme ?
15 août 2007 mis à jour par: Bispebjerg Hospital
Le rayonnement des lits de bronzage provoque la synthèse cutanée de vitamine D chez l'homme, un essai contrôlé randomisé
Nous chercherons dans une étude ouverte, contrôlée, randomisée en saison hivernale : 1) Si les taux sériques de vitamine D (25(OH)D) augmentent chez les sujets traités par banc solaire avec des lampes solaires émettant principalement des UVA et seulement 0,5 % ou 1,0 4 % d'UVB par rapport aux témoins non traités avec un lit de bronzage 2) Si oui, les taux sériques de 25(OH)D dépendent-ils alors de la dose d'UVB ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, DK-2000 NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Femelles
- Plus de 50 ans
- Jeune avec une concentration sérique de 25(OH)D inférieure à 50nmol/l
Critère d'exclusion:
- Pas d'utilisation de lit de bronzage au cours des ½ dernières années
- Pas de vacances au soleil la dernière ½ année
- Pas d'apport en vitamine D supérieur à 10 microgrammes/jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Les contrôles
|
|
|
Comparateur actif: UVB 0,5 %
|
Rayonnement UV avec 99,5 % d'UVA et 0,5 % d'UVB
UVB 1,4 % et UVA 98,6
|
|
Comparateur actif: UVB 1,4 %
|
Rayonnement UV avec 99,5 % d'UVA et 0,5 % d'UVB
UVB 1,4 % et UVA 98,6
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentration sérique de 25(OH)D
Délai: 18 jours
|
18 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentration sérique de PTH
Délai: 18 jours
|
18 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hans C Wulf, MD, DSc, Bispebjerg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2007
Première publication (Estimation)
16 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KF 01 290815
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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