- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00516867
Provoziert Solariumstrahlung mit hauptsächlich UVA die kutane Vitamin-D-Synthese beim Menschen?
15. August 2007 aktualisiert von: Bispebjerg Hospital
Sonnenbankstrahlung provoziert kutane Vitamin-D-Synthese beim Menschen, eine randomisierte kontrollierte Studie
Wir würden in einer kontrollierten, randomisierten offenen Studie in der Wintersaison Folgendes untersuchen: 1) Wenn der Serumspiegel von Vitamin D (25(OH)D) bei Probanden ansteigt, die mit Sonnenbänken behandelt werden, bei denen Sonnenlicht hauptsächlich UVA und nur 0,5 % oder 1· 4 % UVB im Vergleich zu nicht mit Solarium behandelten Kontrollpersonen. 2) Wenn ja, hängen die 25(OH)D-Serumspiegel dann von der UVB-Dosis ab?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, DK-2000 NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Weibchen
- Über 50 Jahre
- Jünger mit einer Serumkonzentration von 25(OH)D unter 50 nmol/l
Ausschlusskriterien:
- Keine Solariennutzung im letzten halben Jahr
- Kein Sonnenurlaub im letzten halben Jahr
- Keine Zufuhr von Vitamin D über 10 Mikrogramm/Tag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollen
|
|
|
Aktiver Komparator: UVB 0,5 %
|
UV-Strahlung mit 99,5 % UVA und 0,5 % UVB
UVB 1,4 % und UVA 98,6
|
|
Aktiver Komparator: UVB 1,4 %
|
UV-Strahlung mit 99,5 % UVA und 0,5 % UVB
UVB 1,4 % und UVA 98,6
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serumkonzentration von 25(OH)D
Zeitfenster: 18 Tage
|
18 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serumkonzentration von PTH
Zeitfenster: 18 Tage
|
18 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Hans C Wulf, MD, DSc, Bispebjerg Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. August 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2007
Zuletzt verifiziert
1. August 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KF 01 290815
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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