- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00516867
Czy promieniowanie słoneczne, głównie UVA, wywołuje skórną syntezę witaminy D u ludzi?
15 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Bispebjerg Hospital
Promieniowanie słoneczne wywołuje skórną syntezę witaminy D u ludzi, randomizowana, kontrolowana próba
Zbadalibyśmy w kontrolowanym, randomizowanym badaniu otwartym w sezonie zimowym: 1) Czy poziom witaminy D (25(OH)D) w surowicy wzrasta u osób leczonych w solarium z lampami opalającymi emitującymi głównie UVA i tylko 0,5% lub 1· 4% UVB w porównaniu z grupą kontrolną, która nie korzystała z solarium 2) Jeśli tak, to czy poziomy 25(OH)D w surowicy zależą od dawki UVB?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, DK-2000 NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- kobiety
- Powyżej 50 lat
- Młodszy ze stężeniem 25(OH)D w surowicy poniżej 50nmol/l
Kryteria wyłączenia:
- Brak korzystania z solarium przez ostatnie ½ roku
- Brak słonecznych wakacji przez ostatnie ½ roku
- Brak spożycia witaminy D powyżej 10 mikrogramów dziennie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Sterownica
|
|
|
Aktywny komparator: UVB 0,5%
|
Promieniowanie UV z 99,5% UVA i 0,5% UVB
UVB 1,4% i UVA 98,6
|
|
Aktywny komparator: UVB 1,4%
|
Promieniowanie UV z 99,5% UVA i 0,5% UVB
UVB 1,4% i UVA 98,6
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie 25(OH)D w surowicy
Ramy czasowe: 18 dni
|
18 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie PTH w surowicy
Ramy czasowe: 18 dni
|
18 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hans C Wulf, MD, DSc, Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 sierpnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KF 01 290815
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Promieniowanie UV
-
University of MinnesotaZakończonyProteomikaStany Zjednoczone
-
Emergent BioSolutionsQuintiles, Inc.; Unither VirologyZakończonyInfekcja wirusowaStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktywny, nie rekrutującyBiegunka | Infekcja wirusowa dróg oddechowych | Infekcja żołądkowo-jelitowa | Choroby przenoszone przez wodęStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverZakończonyNevi i czerniakiStany Zjednoczone
-
University of MichiganArchimedes Innovations, PbcZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Almirall, S.A.Zakończony
-
Cedars-Sinai Medical CenterAytu BioPharma, Inc.Zakończony
-
Alcon ResearchZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesWycofaneZdrowi uczestnicy i/lub pacjenciStany Zjednoczone
-
CancerCare ManitobaZakończonyZakłócenie obrazu ciała | Kobieta z rakiem piersiKanada