- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00516867
¿La radiación de las camas solares principalmente con UVA provoca la síntesis cutánea de vitamina D en humanos?
15 de agosto de 2007 actualizado por: Bispebjerg Hospital
La radiación de las camas solares provoca la síntesis cutánea de vitamina D en humanos, un ensayo controlado aleatorio
Investigaríamos en un estudio abierto, aleatorizado y controlado en la temporada de invierno: 1) Si los niveles séricos de vitamina D (25(OH)D) aumentan en sujetos tratados con camas solares con lámparas solares que emiten principalmente UVA y solo 0,5% o 1· 4% de UVB en comparación con controles no tratados con camas solares 2) En caso afirmativo, ¿los niveles séricos de 25(OH)D dependen entonces de la dosis de UVB?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, DK-2000 NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Hembras
- Más de 50 años
- Jóvenes con concentración sérica de 25(OH)D por debajo de 50 nmol/l
Criterio de exclusión:
- Sin uso de hamacas en el último medio año
- Sin vacaciones de sol el último año y medio
- No ingesta de vitamina D por encima de 10 microgramos/día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control S
|
|
|
Comparador activo: UVB 0,5 %
|
Radiación UV con 99,5% UVA y 0,5% UVB
UVB 1,4 % y UVA 98,6
|
|
Comparador activo: UVB 1,4%
|
Radiación UV con 99,5% UVA y 0,5% UVB
UVB 1,4 % y UVA 98,6
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentración sérica de 25(OH)D
Periodo de tiempo: 18 días
|
18 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentración sérica de PTH
Periodo de tiempo: 18 días
|
18 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hans C Wulf, MD, DSc, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2007
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KF 01 290815
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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